横隔膜超音波検査を使用して評価された非侵襲的換気中の患者と人工呼吸器の非同期性 (ADULT)
2017年4月11日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
非侵襲的換気下にある15人の健康な被験者は、表面筋電図の記録、気道の流れと圧力の測定、および継続的な超音波検査を受けます。 換気回路での漏れの誘発と呼気トリガーの変調により、被験者と人工呼吸器の間に多くの非同期が発生します。
これらの記録は、呼吸筋の筋電図検査 (参照技術) を使用した非同期の検出と横隔膜エコー検査の間の一致を評価するのに役立ちます。 また、横隔膜探索の 2 つの技術 (横隔膜の偏位と肥厚) のそれぞれのパフォーマンスも比較します。 超音波技術の感度が少なくとも 90% であれば、満足のいく一致指標として解釈されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Creteil、フランス、94440
- 募集
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
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コンタクト：
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- 電話番号：+ 33 1 49 81 23 94
- メール：armand.dessap@aphp.fr
-
主任研究者：
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
副調査官：
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア（男性でも女性でも）
- 自由かつインフォームド・コンセント
除外基準:
- 既知の妊娠中、産婦または授乳中の母親
- 18歳未満の未成年者
- 重度の無能
- 社会保障制度に加入していない
- 呼吸器病理学の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健康なボランティア
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換気回路での漏れの誘発と呼気トリガーの調整により、被験者と人工呼吸器の間に多くの非同期が発生します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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横隔膜超音波検査による非同期検出
時間枠：30分
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横隔膜超音波検査法を使用した非同期被験者と人工呼吸器の検出と、(参照技術として) 呼吸筋の筋電図を使用した同じイベントの検出との間の一致性の評価。
|
30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年4月14日
一次修了 (予想される)
2017年7月30日
研究の完了 (予想される)
2017年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月11日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月11日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-A00346-47
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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超音波検査の臨床試験
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