Asynchronia pacjenta z respiratorem podczas wentylacji nieinwazyjnej oceniana za pomocą ultrasonografii przeponowej (ADULT)
Piętnastu zdrowych osób poddanych wentylacji nieinwazyjnej będzie miało zapis elektromiogramu powierzchniowego, pomiary przepływów i ciśnień w drogach oddechowych oraz ciągłe USG. Prowokacja nieszczelności w obwodzie wentylacji i modulacja wyzwalacza wydechu wygeneruje szereg asynchronii między pacjentem a respiratorem.
Zapisy te pomogą ocenić zgodność między wykrywaniem asynchronii za pomocą elektromiografii mięśni oddechowych (technika referencyjna) a echografią przeponową. Porównamy również odpowiednie wyniki dwóch technik eksploracji przepony (wysuwanie i pogrubianie przepony). Czułość techniki ultrasonograficznej wynosząca co najmniej 90% będzie interpretowana jako zadowalający wskaźnik zgodności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Creteil, Francja, 94440
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
-
Kontakt:
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- Numer telefonu: + 33 1 49 81 23 94
- E-mail: armand.dessap@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
Pod-śledczy:
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik (mężczyzna lub kobieta)
- Swobodna i świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Znana ciąża, poród lub matka karmiąca
- Małoletni poniżej 18 roku życia
- Major niezdolny
- Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
- Każda historia patologii układu oddechowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi ochotnicy
|
Prowokacja przecieków w obwodzie wentylacyjnym i modulacja wyzwalacza wydechowego wygeneruje szereg asynchronii między pacjentem a respiratorem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie asynchronii za pomocą ultrasonografii przeponowej
Ramy czasowe: trzydzieści minut
|
Ocena zgodności między asynchronicznym wykrywaniem podmiotu-respiratora za pomocą ultrasonografii przeponowej a wykrywaniem tych samych zdarzeń przy użyciu elektromiogramu mięśni oddechowych (jako techniki referencyjnej).
|
trzydzieści minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A00346-47
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .