Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beteg-lélegeztetőgép aszinkronja a noninvazív lélegeztetés során, membrán ultrahang segítségével értékelve (ADULT)

2017. április 11. frissítette: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Tizenöt, nem invazív lélegeztetés alatt álló egészséges alany felületi elektromiogramját rögzítik, mérik a légúti áramlást és nyomást, valamint folyamatos ultrahangvizsgálatot végeznek. A lélegeztetőkörön lévő szivárgások provokálása és a kilégzési trigger moduláció számos aszinkróniát generál az alany és a légzésvédő között.

Ezek a feljegyzések segítenek felmérni az egyezést a légzőizmok elektromiográfiájával (referencia technika) és a rekeszizom echográfia segítségével történő aszinkróniák észlelése között. Összehasonlítjuk továbbá a rekeszizom felderítésének két technikájának teljesítményét (a rekeszizom kimozdulása és vastagítása). Az ultrahangtechnika legalább 90%-os érzékenysége kielégítő konkordanciaindexként értelmezhető.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Creteil, Franciaország, 94440
        • Toborzás
        • Groupe Hospitalier Henri Mondor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • CARTEAUX Guillaume, Dr
        • Alkutató:
          • VIVIER Emmanuel, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntes (férfi vagy nő)
  • Szabad és tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Ismert terhesség, szülő vagy szoptató anya
  • 18 év alatti kiskorú
  • Az őrnagy alkalmatlan
  • A társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás hiánya
  • Bármilyen légúti patológia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
A lélegeztetőkör szivárgásának provokálása és a kilégzési trigger moduláció számos aszinkróniát generál az alany és a légzésvédő között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aszinkron kimutatás rekeszizom ultrahanggal
Időkeret: harminc perc
Az aszinkron alany-lélegeztetőgép diafragma ultrahangos detektálása és ugyanazon események detektálása között a légzőizmok elektromiogramja (mint referencia technika) közötti egyezés értékelése.
harminc perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. április 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A00346-47

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel