- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03114384
Beteg-lélegeztetőgép aszinkronja a noninvazív lélegeztetés során, membrán ultrahang segítségével értékelve (ADULT)
Tizenöt, nem invazív lélegeztetés alatt álló egészséges alany felületi elektromiogramját rögzítik, mérik a légúti áramlást és nyomást, valamint folyamatos ultrahangvizsgálatot végeznek. A lélegeztetőkörön lévő szivárgások provokálása és a kilégzési trigger moduláció számos aszinkróniát generál az alany és a légzésvédő között.
Ezek a feljegyzések segítenek felmérni az egyezést a légzőizmok elektromiográfiájával (referencia technika) és a rekeszizom echográfia segítségével történő aszinkróniák észlelése között. Összehasonlítjuk továbbá a rekeszizom felderítésének két technikájának teljesítményét (a rekeszizom kimozdulása és vastagítása). Az ultrahangtechnika legalább 90%-os érzékenysége kielégítő konkordanciaindexként értelmezhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Creteil, Franciaország, 94440
- Toborzás
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
-
Kapcsolatba lépni:
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- Telefonszám: + 33 1 49 81 23 94
- E-mail: armand.dessap@aphp.fr
-
Kutatásvezető:
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
Alkutató:
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntes (férfi vagy nő)
- Szabad és tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Ismert terhesség, szülő vagy szoptató anya
- 18 év alatti kiskorú
- Az őrnagy alkalmatlan
- A társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás hiánya
- Bármilyen légúti patológia anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
|
A lélegeztetőkör szivárgásának provokálása és a kilégzési trigger moduláció számos aszinkróniát generál az alany és a légzésvédő között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aszinkron kimutatás rekeszizom ultrahanggal
Időkeret: harminc perc
|
Az aszinkron alany-lélegeztetőgép diafragma ultrahangos detektálása és ugyanazon események detektálása között a légzőizmok elektromiogramja (mint referencia technika) közötti egyezés értékelése.
|
harminc perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A00346-47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .