Асинхронность пациента и вентилятора во время неинвазивной вентиляции, оцененная с помощью УЗИ диафрагмы (ADULT)
У пятнадцати здоровых субъектов, находящихся на неинвазивной вентиляции, будет записана поверхностная электромиограмма, измерены потоки и давление в дыхательных путях, а также проведено непрерывное ультразвуковое исследование. Провоцирование утечек в вентиляционном контуре и модуляция триггера выдоха вызовет ряд асинхроний между субъектом и респиратором.
Эти записи помогут оценить соответствие между обнаружением асинхроний с помощью электромиографии дыхательных мышц (методика эталона) и диафрагмальной эхографии. Мы также сравним эффективность двух методов исследования диафрагмы (экскурсия и утолщение диафрагмы). Чувствительность метода УЗИ не менее 90% будет интерпретироваться как удовлетворительный показатель соответствия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Creteil, Франция, 94440
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
-
Контакт:
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- Номер телефона: + 33 1 49 81 23 94
- Электронная почта: armand.dessap@aphp.fr
-
Главный следователь:
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
Младший исследователь:
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый доброволец (мужчина или женщина)
- Свободное и осознанное согласие
Критерий исключения:
- Установленная беременность, роженица или кормящая мать
- Несовершеннолетний до 18 лет
- майор недееспособный
- Непринадлежность к схеме социального обеспечения
- Любая респираторная патология в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы
|
Провоцирование утечек в вентиляционном контуре и модуляция экспираторного триггера вызовет ряд асинхроний между субъектом и респиратором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление асинхронии с помощью УЗИ диафрагмы
Временное ограничение: тридцать минут
|
Оценка соответствия между обнаружением асинхронного субъекта-вентилятора с помощью УЗИ диафрагмы и обнаружением тех же событий с использованием электромиограммы дыхательных мышц (в качестве эталонного метода.
|
тридцать минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A00346-47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .