- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03114384
Potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuus ei-invasiivisen ventilaation aikana arvioitu kalvoultraäänitutkimuksella (ADULT)
Viidelletoista terveelle ei-invasiivisessa ventilaatiossa olevalle henkilölle tallennetaan pinnan elektromyogrammi, mitataan hengitysteiden virtaukset ja paineet sekä jatkuva ultraääni. Ilmanvaihtopiirin vuotojen aiheuttaminen ja uloshengityksen liipaisumodulaatio synnyttävät useita asynkronioita kohteen ja hengityssuojaimen välille.
Nämä tietueet auttavat arvioimaan hengityslihasten elektromyografiaa (referenssitekniikka) käyttävän asynkronioiden havaitsemisen ja diafragman kaikututkimuksen välistä yhteensopivuutta. Vertailemme myös kahden pallean tutkimustekniikan (kalvon ekskursio ja paksuntaminen) vastaavia suorituskykyä. Ultraäänitekniikan herkkyys, joka on vähintään 90 %, tulkitaan tyydyttäväksi yhteensopivuusindeksiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Creteil, Ranska, 94440
- Rekrytointi
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
-
Ottaa yhteyttä:
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- Puhelinnumero: + 33 1 49 81 23 94
- Sähköposti: armand.dessap@aphp.fr
-
Päätutkija:
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
Alatutkija:
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen (mies tai nainen)
- Vapaa ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu raskaus, synnyttävä tai imettävä äiti
- Alaikäinen alle 18 vuotta
- Majuri kyvytön
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Mikä tahansa historiallinen hengityselinpatologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
|
Hengityspiirin vuotojen aiheuttaminen ja uloshengityksen liipaisumodulaatio synnyttävät useita asynkronioita kohteen ja hengityssuojaimen välille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asynkronien havaitseminen pallean ultraäänellä
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia
|
Sopimuksen arviointi asynkronisen henkilö-hengityslaitteen havaitsemisen välillä kalvoultraäänitutkimuksella ja samojen tapahtumien havaitsemisen välillä hengityslihasten elektromyogrammissa (vertailutekniikana.
|
kolmekymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A00346-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .