Asincronía paciente-ventilador durante la ventilación no invasiva evaluada mediante ultrasonografía diafragmática (ADULT)
Quince sujetos sanos bajo ventilación no invasiva tendrán un registro de electromiograma de superficie, mediciones de flujos y presiones en las vías respiratorias, así como un ultrasonido continuo. La provocación de fugas en el circuito de Ventilación y modulación del gatillo espiratorio generará una serie de asincronías entre el sujeto y el respirador.
Estos registros ayudarán a evaluar la concordancia entre la detección de asincronías mediante electromiografía de los músculos respiratorios (técnica de referencia) y la ecografía diafragmática. También compararemos el rendimiento respectivo de dos técnicas de exploración diafragmática (excursión y engrosamiento del diafragma). Una sensibilidad de la técnica de ultrasonido de al menos el 90% se interpretará como un índice de concordancia satisfactorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Creteil, Francia, 94440
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
-
Contacto:
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- Número de teléfono: + 33 1 49 81 23 94
- Correo electrónico: armand.dessap@aphp.fr
-
Investigador principal:
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
Sub-Investigador:
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario sano (hombre o mujer)
- Consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Embarazo conocido, parturienta o madre lactante
- Menor de 18 años
- mayor incapaz
- No afiliación al régimen de seguridad social
- Cualquier antecedente de patología respiratoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntarios sanos
|
La provocación de fugas en el circuito de Ventilación y modulación del gatillo espiratorio generará una serie de asincronías entre el sujeto y el respirador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de asincronías con ultrasonografía de diafragma
Periodo de tiempo: treinta minutos
|
Evaluación de la concordancia entre la detección asincrónica sujeto-ventilador mediante ultrasonografía diafragmática y la detección de los mismos eventos mediante el electromiograma de los músculos respiratorios (como técnica de referencia).
|
treinta minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A00346-47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .