- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03114384
Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät während der nichtinvasiven Beatmung, bewertet mittels Zwerchfellultraschall (ADULT)
Bei 15 gesunden Probanden unter nicht-invasiver Beatmung werden ein Oberflächenelektromyogramm, Messungen der Atemwegsströme und -drücke sowie ein kontinuierlicher Ultraschall aufgezeichnet. Die Provokation von Undichtigkeiten im Beatmungskreislauf und die Modulation des exspiratorischen Triggers führen zu einer Reihe von Asynchronitäten zwischen dem Probanden und dem Beatmungsgerät.
Diese Aufzeichnungen werden dazu beitragen, die Übereinstimmung zwischen der Erkennung von Asynchronien mittels Elektromyographie der Atemmuskulatur (Referenztechnik) und der Zwerchfellechographie zu beurteilen. Wir werden auch die jeweilige Leistung zweier Techniken der Zwerchfellexploration (Exkursion und Verdickung des Zwerchfells) vergleichen. Eine Sensitivität der Ultraschalltechnik von mindestens 90 % wird als zufriedenstellender Konkordanzindex interpretiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Guillaume Carteaux, Dr
- Telefonnummer: + 33 1 49 81 23 94
- E-Mail: guillaume.carteaux@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emmanuel Vivier, Dr
- Telefonnummer: +33 4 78 61 88 18
- E-Mail: evivier@ch-stjoseph-stluc-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Creteil, Frankreich, 94440
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
-
Kontakt:
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- Telefonnummer: + 33 1 49 81 23 94
- E-Mail: armand.dessap@aphp.fr
-
Hauptermittler:
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
Unterermittler:
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger (männlich oder weiblich)
- Freie und informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Schwangerschaft, gebärende oder stillende Mutter
- Minderjährige unter 18 Jahren
- Major unfähig
- Nichtzugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem
- Jede Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesunde Freiwillige
|
Die Provokation von Undichtigkeiten im Beatmungskreislauf und die Modulation des exspiratorischen Triggers führen zu einer Reihe von Asynchronitäten zwischen dem Probanden und dem Beatmungsgerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erkennung von Asynchronien mittels Zwerchfellultraschall
Zeitfenster: dreißig Minuten
|
Bewertung der Übereinstimmung zwischen der asynchronen Probanden-Beatmungsgerät-Erkennung mittels Zwerchfellultraschall und der Erkennung derselben Ereignisse unter Verwendung des Elektromyogramms der Atemmuskulatur (als Referenztechnik).
|
dreißig Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A00346-47
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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