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Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät während der nichtinvasiven Beatmung, bewertet mittels Zwerchfellultraschall (ADULT)

11. April 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Bei 15 gesunden Probanden unter nicht-invasiver Beatmung werden ein Oberflächenelektromyogramm, Messungen der Atemwegsströme und -drücke sowie ein kontinuierlicher Ultraschall aufgezeichnet. Die Provokation von Undichtigkeiten im Beatmungskreislauf und die Modulation des exspiratorischen Triggers führen zu einer Reihe von Asynchronitäten zwischen dem Probanden und dem Beatmungsgerät.

Diese Aufzeichnungen werden dazu beitragen, die Übereinstimmung zwischen der Erkennung von Asynchronien mittels Elektromyographie der Atemmuskulatur (Referenztechnik) und der Zwerchfellechographie zu beurteilen. Wir werden auch die jeweilige Leistung zweier Techniken der Zwerchfellexploration (Exkursion und Verdickung des Zwerchfells) vergleichen. Eine Sensitivität der Ultraschalltechnik von mindestens 90 % wird als zufriedenstellender Konkordanzindex interpretiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Creteil, Frankreich, 94440
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • CARTEAUX Guillaume, Dr
        • Unterermittler:
          • VIVIER Emmanuel, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger (männlich oder weiblich)
  • Freie und informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Schwangerschaft, gebärende oder stillende Mutter
  • Minderjährige unter 18 Jahren
  • Major unfähig
  • Nichtzugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem
  • Jede Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Die Provokation von Undichtigkeiten im Beatmungskreislauf und die Modulation des exspiratorischen Triggers führen zu einer Reihe von Asynchronitäten zwischen dem Probanden und dem Beatmungsgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Asynchronien mittels Zwerchfellultraschall
Zeitfenster: dreißig Minuten
Bewertung der Übereinstimmung zwischen der asynchronen Probanden-Beatmungsgerät-Erkennung mittels Zwerchfellultraschall und der Erkennung derselben Ereignisse unter Verwendung des Elektromyogramms der Atemmuskulatur (als Referenztechnik).
dreißig Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

14. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A00346-47

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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