- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03114384
Pasient-ventilator Asynkroni under ikke-invasiv ventilasjon vurdert ved hjelp av diafragma ultralyd (ADULT)
Femten friske forsøkspersoner under ikke-invasiv ventilasjon vil ha en registrering av overflateelektromyogram, målinger av luftveisstrømmer og trykk samt en kontinuerlig ultralyd. Provokasjonen av lekkasjer på ventilasjonskretsen og ekspiratorisk triggermodulasjon vil generere en rekke asynkroner mellom forsøkspersonen og respiratoren.
Disse registreringene vil bidra til å vurdere samsvaret mellom påvisning av asynkronier ved hjelp av elektromyografi av respirasjonsmusklene (referanseteknikk) og diafragmatisk ekkografi. Vi vil også sammenligne den respektive ytelsen til to teknikker for diafragmatisk utforskning (ekskursjon og fortykkelse av diafragma). En sensitivitet for ultralydteknikk på minst 90 % vil bli tolket som en tilfredsstillende konkordansindeks.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94440
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
-
Ta kontakt med:
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- Telefonnummer: + 33 1 49 81 23 94
- E-post: armand.dessap@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
Underetterforsker:
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig frivillig (mann eller kvinne)
- Gratis og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kjent graviditet, fødende eller ammende mor
- Mindreårige under 18 år
- Major udyktig
- Ikke-tilknytning til trygdeordningen
- Enhver historie med respiratorisk patologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Friske frivillige
|
Provokasjon av lekkasjer på ventilasjonskretsen og ekspiratorisk triggermodulasjon vil generere en rekke asynkroner mellom forsøkspersonen og respiratoren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Asynkronitetsdeteksjon med diafragma-ultralyd
Tidsramme: tretti minutter
|
Evaluering av samsvaret mellom asynkron subjekt-ventilator-deteksjon ved bruk av diafragma-ultralyd og påvisning av de samme hendelsene ved bruk av elektromyogrammet til respirasjonsmusklene (som referanseteknikk.
|
tretti minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-A00346-47
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada