Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient-ventilator Asynkroni under ikke-invasiv ventilasjon vurdert ved hjelp av diafragma ultralyd (ADULT)

Femten friske forsøkspersoner under ikke-invasiv ventilasjon vil ha en registrering av overflateelektromyogram, målinger av luftveisstrømmer og trykk samt en kontinuerlig ultralyd. Provokasjonen av lekkasjer på ventilasjonskretsen og ekspiratorisk triggermodulasjon vil generere en rekke asynkroner mellom forsøkspersonen og respiratoren.

Disse registreringene vil bidra til å vurdere samsvaret mellom påvisning av asynkronier ved hjelp av elektromyografi av respirasjonsmusklene (referanseteknikk) og diafragmatisk ekkografi. Vi vil også sammenligne den respektive ytelsen til to teknikker for diafragmatisk utforskning (ekskursjon og fortykkelse av diafragma). En sensitivitet for ultralydteknikk på minst 90 % vil bli tolket som en tilfredsstillende konkordansindeks.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Creteil, Frankrike, 94440
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Henri Mondor
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • CARTEAUX Guillaume, Dr
        • Underetterforsker:
          • VIVIER Emmanuel, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig frivillig (mann eller kvinne)
  • Gratis og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent graviditet, fødende eller ammende mor
  • Mindreårige under 18 år
  • Major udyktig
  • Ikke-tilknytning til trygdeordningen
  • Enhver historie med respiratorisk patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske frivillige
Provokasjon av lekkasjer på ventilasjonskretsen og ekspiratorisk triggermodulasjon vil generere en rekke asynkroner mellom forsøkspersonen og respiratoren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Asynkronitetsdeteksjon med diafragma-ultralyd
Tidsramme: tretti minutter
Evaluering av samsvaret mellom asynkron subjekt-ventilator-deteksjon ved bruk av diafragma-ultralyd og påvisning av de samme hendelsene ved bruk av elektromyogrammet til respirasjonsmusklene (som referanseteknikk.
tretti minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

14. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A00346-47

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere