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Assincronia paciente-ventilador durante ventilação não invasiva avaliada por ultrassonografia de diafragma (ADULT)

11 de abril de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Quinze indivíduos saudáveis ​​sob ventilação não invasiva terão uma gravação de eletromiograma de superfície, medições de fluxos e pressões das vias aéreas, bem como um ultrassom contínuo. A provocação de vazamentos no circuito de Ventilação e a modulação do disparo expiratório vão gerar uma série de assincronias entre o sujeito e o respirador.

Esses registros ajudarão a avaliar a concordância entre a detecção de assincronias pela eletromiografia dos músculos respiratórios (técnica de referência) e a ecografia diafragmática. Também compararemos o desempenho respectivo de duas técnicas de exploração diafragmática (excursão e espessamento do diafragma). Uma sensibilidade da técnica de ultrassom de pelo menos 90% será interpretada como um índice satisfatório de concordância.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Creteil, França, 94440
        • Recrutamento
        • Groupe Hospitalier Henri Mondor
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • CARTEAUX Guillaume, Dr
        • Subinvestigador:
          • VIVIER Emmanuel, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário saudável (homem ou mulher)
  • Consentimento Livre e Informado

Critério de exclusão:

  • Gravidez conhecida, parturiente ou lactante
  • Menor de 18 anos
  • Maior incapaz
  • Não inscrição no regime de segurança social
  • Qualquer história de patologia respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voluntários saudáveis
A provocação de vazamentos no circuito de Ventilação e a modulação do disparo expiratório vão gerar uma série de assincronias entre o sujeito e o respirador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de assincronias com ultrassonografia de diafragma
Prazo: trinta minutos
Avaliação da concordância entre a detecção assíncrona sujeito-ventilador pela ultrassonografia do diafragma e a detecção dos mesmos eventos pelo eletromiograma dos músculos respiratórios (como técnica de referência).
trinta minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

14 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A00346-47

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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