- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03114384
Assincronia paciente-ventilador durante ventilação não invasiva avaliada por ultrassonografia de diafragma (ADULT)
Quinze indivíduos saudáveis sob ventilação não invasiva terão uma gravação de eletromiograma de superfície, medições de fluxos e pressões das vias aéreas, bem como um ultrassom contínuo. A provocação de vazamentos no circuito de Ventilação e a modulação do disparo expiratório vão gerar uma série de assincronias entre o sujeito e o respirador.
Esses registros ajudarão a avaliar a concordância entre a detecção de assincronias pela eletromiografia dos músculos respiratórios (técnica de referência) e a ecografia diafragmática. Também compararemos o desempenho respectivo de duas técnicas de exploração diafragmática (excursão e espessamento do diafragma). Uma sensibilidade da técnica de ultrassom de pelo menos 90% será interpretada como um índice satisfatório de concordância.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Creteil, França, 94440
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
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Contato:
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- Número de telefone: + 33 1 49 81 23 94
- E-mail: armand.dessap@aphp.fr
-
Investigador principal:
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
Subinvestigador:
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável (homem ou mulher)
- Consentimento Livre e Informado
Critério de exclusão:
- Gravidez conhecida, parturiente ou lactante
- Menor de 18 anos
- Maior incapaz
- Não inscrição no regime de segurança social
- Qualquer história de patologia respiratória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Voluntários saudáveis
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A provocação de vazamentos no circuito de Ventilação e a modulação do disparo expiratório vão gerar uma série de assincronias entre o sujeito e o respirador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de assincronias com ultrassonografia de diafragma
Prazo: trinta minutos
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Avaliação da concordância entre a detecção assíncrona sujeito-ventilador pela ultrassonografia do diafragma e a detecção dos mesmos eventos pelo eletromiograma dos músculos respiratórios (como técnica de referência).
|
trinta minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A00346-47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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