Patiënt-ventilator asynchronie tijdens niet-invasieve beademing beoordeeld met behulp van diafragma-echografie (ADULT)
Vijftien gezonde proefpersonen onder niet-invasieve beademing zullen een oppervlakte-elektromyogram, metingen van luchtwegstromen en -drukken en een continue echografie ondergaan. De provocatie van lekken in het beademingscircuit en expiratoire triggermodulatie zal een aantal asynchronieën tussen de proefpersoon en het beademingsapparaat genereren.
Deze gegevens zullen helpen om de overeenkomst te beoordelen tussen de detectie van asynchronieën met behulp van elektromyografie van de ademhalingsspieren (referentietechniek) en de diafragmatische echografie. We zullen ook de respectieve prestaties van twee technieken van diafragmatische exploratie (excursie en verdikking van het diafragma) vergelijken. Een gevoeligheid van de echografietechniek van ten minste 90% wordt geïnterpreteerd als een bevredigende concordantie-index.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillaume Carteaux, Dr
- Telefoonnummer: + 33 1 49 81 23 94
- E-mail: guillaume.carteaux@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Emmanuel Vivier, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 78 61 88 18
- E-mail: evivier@ch-stjoseph-stluc-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Creteil, Frankrijk, 94440
- Werving
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
-
Contact:
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- Telefoonnummer: + 33 1 49 81 23 94
- E-mail: armand.dessap@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
Onderonderzoeker:
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger (man of vrouw)
- Gratis en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Bekende zwangerschap, barende of zogende moeder
- Minderjarige jonger dan 18 jaar
- Majoor niet in staat
- Niet-aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel
- Elke geschiedenis van respiratoire pathologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
|
De provocatie van lekken in het beademingscircuit en expiratoire triggermodulatie zal een aantal asynchronieën tussen de proefpersoon en het beademingsapparaat genereren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Asynchroniedetectie met diafragma-echografie
Tijdsspanne: dertig minuten
|
Evaluatie van de overeenkomst tussen asynchrone subject-ventilatordetectie met behulp van diafragma-echografie en het detecteren van dezelfde gebeurtenissen bij het gebruik van het elektromyogram van de ademhalingsspieren (als referentietechniek.
|
dertig minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A00346-47
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .