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Asynchronie patient-ventilateur pendant la ventilation non invasive évaluée à l'aide d'une échographie du diaphragme (ADULT)

11 avril 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Quinze sujets sains sous ventilation non invasive bénéficieront d'un enregistrement d'électromyogramme de surface, de mesures de débits et de pressions respiratoires ainsi que d'une échographie en continu. La provocation de fuites sur le circuit de Ventilation et la modulation du déclenchement expiratoire vont générer un certain nombre d'asynchronismes entre le sujet et le respirateur.

Ces enregistrements permettront d'apprécier la concordance entre la détection des asynchrones par l'électromyographie des muscles respiratoires (technique de référence) et l'échographie diaphragmatique. Nous comparerons également les performances respectives de deux techniques d'exploration diaphragmatique (excursion et épaississement du diaphragme). Une sensibilité de la technique échographique d'au moins 90 % sera interprétée comme un indice de concordance satisfaisant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Creteil, France, 94440
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier Henri Mondor
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • CARTEAUX Guillaume, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • VIVIER Emmanuel, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire en bonne santé (homme ou femme)
  • Consentement libre et éclairé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse connue, parturiente ou mère allaitante
  • Mineur de moins de 18 ans
  • Incapable majeur
  • Non affiliation au régime de sécurité sociale
  • Tout antécédent de pathologie respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Volontaires en bonne santé
Autre: Création et détection des asynchronies patient-respirateur
La provocation de fuites sur le circuit de Ventilation et la modulation du déclenchement expiratoire vont générer un certain nombre d'asynchronismes entre le sujet et le respirateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection des asynchrones par échographie diaphragme
Délai: 30 minutes
Evaluation de la concordance entre la détection asynchrone sujet-ventilateur par échographie diaphragmatique et la détection des mêmes événements par l'électromyogramme des muscles respiratoires (comme technique de référence).
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

14 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A00346-47

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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