Asynchronie pacient-ventilátor během neinvazivní ventilace hodnocena pomocí membránové ultrasonografie (ADULT)
Patnácti zdravým jedincům pod neinvazivní ventilací bude proveden záznam povrchového elektromyogramu, měření průtoků a tlaků v dýchacích cestách a také kontinuální ultrazvuk. Vyvolání netěsností na ventilačním okruhu a exspirační spouštěcí modulace způsobí řadu asynchronií mezi subjektem a respirátorem.
Tyto záznamy pomohou posoudit shodu mezi detekcí asynchronií pomocí elektromyografie dýchacích svalů (referenční technika) a diafragmatické echografie. Porovnáme také příslušný výkon dvou technik brániční explorace (exkurze a ztluštění bránice). Senzitivita ultrazvukové techniky alespoň 90 % bude interpretována jako uspokojivý index shody.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Creteil, Francie, 94440
- Nábor
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
-
Kontakt:
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- Telefonní číslo: + 33 1 49 81 23 94
- E-mail: armand.dessap@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník (muž nebo žena)
- Svobodný a informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Známé těhotenství, rodička nebo kojící matka
- Nezletilí do 18 let
- Major neschopný
- Neúčast na systému sociálního zabezpečení
- Jakákoli anamnéza respirační patologie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví dobrovolníci
|
Vyvolání netěsností na ventilačním okruhu a exspirační spouštěcí modulace způsobí řadu asynchronií mezi subjektem a respirátorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce asynchronií s ultrasonografií bránice
Časové okno: třicet minut
|
Vyhodnocení shody mezi asynchronní detekcí subjekt-ventilátor pomocí ultrasonografie bránice a detekcí stejných událostí při použití elektromyogramu dýchacích svalů (jako referenční technika.
|
třicet minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-A00346-47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .