Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient-ventilator Asynkroni under icke-invasiv ventilation bedömd med diafragma ultraljud (ADULT)

Femton friska försökspersoner under icke-invasiv ventilation kommer att ha en registrering av ytelektromyogram, mätningar av luftvägsflöden och tryck samt ett kontinuerligt ultraljud. Provokationen av läckor på ventilationskretsen och exspiratorisk triggermodulering kommer att generera ett antal asynkroner mellan patienten och andningsskyddet.

Dessa register kommer att hjälpa till att bedöma överensstämmelsen mellan detektion av asynkronier med hjälp av elektromyografi av andningsmusklerna (referensteknik) och diafragmaekografin. Vi kommer också att jämföra respektive prestanda för två tekniker för diafragmatisk utforskning (exkursion och förtjockning av diafragman). En ultraljudskänslighet på minst 90 % kommer att tolkas som ett tillfredsställande konkordansindex.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Creteil, Frankrike, 94440
        • Rekrytering
        • Groupe Hospitalier Henri Mondor
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • CARTEAUX Guillaume, Dr
        • Underutredare:
          • VIVIER Emmanuel, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär (man eller kvinna)
  • Fritt och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Känd graviditet, förlossande eller ammande mamma
  • Minderårig under 18 år
  • Major oförmögen
  • Icke-anslutning till socialförsäkringssystemet
  • Någon historia av respiratorisk patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska volontärer
Provokationen av läckor på ventilationskretsen och exspiratorisk triggermodulering kommer att generera ett antal asynkroner mellan patienten och andningsskyddet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Asynkroner detektering med diafragma ultraljud
Tidsram: trettio minuter
Utvärdering av överensstämmelsen mellan asynkron subjekt-ventilatordetektering med diafragma-ultraljud och detektering av samma händelser vid användning av andningsmusklernas elektromyogram (som referensteknik.
trettio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

14 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A00346-47

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

Kliniska prövningar på Skapande och upptäckt av patient-respiratorasynkroner

3
Prenumerera