- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03114384
Patient-ventilator Asynkroni under icke-invasiv ventilation bedömd med diafragma ultraljud (ADULT)
Femton friska försökspersoner under icke-invasiv ventilation kommer att ha en registrering av ytelektromyogram, mätningar av luftvägsflöden och tryck samt ett kontinuerligt ultraljud. Provokationen av läckor på ventilationskretsen och exspiratorisk triggermodulering kommer att generera ett antal asynkroner mellan patienten och andningsskyddet.
Dessa register kommer att hjälpa till att bedöma överensstämmelsen mellan detektion av asynkronier med hjälp av elektromyografi av andningsmusklerna (referensteknik) och diafragmaekografin. Vi kommer också att jämföra respektive prestanda för två tekniker för diafragmatisk utforskning (exkursion och förtjockning av diafragman). En ultraljudskänslighet på minst 90 % kommer att tolkas som ett tillfredsställande konkordansindex.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Creteil, Frankrike, 94440
- Rekrytering
- Groupe Hospitalier Henri Mondor
-
Kontakt:
- Armand Mekontso Dessap, Pr
- Telefonnummer: + 33 1 49 81 23 94
- E-post: armand.dessap@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- CARTEAUX Guillaume, Dr
-
Underutredare:
- VIVIER Emmanuel, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk volontär (man eller kvinna)
- Fritt och informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Känd graviditet, förlossande eller ammande mamma
- Minderårig under 18 år
- Major oförmögen
- Icke-anslutning till socialförsäkringssystemet
- Någon historia av respiratorisk patologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Friska volontärer
|
Provokationen av läckor på ventilationskretsen och exspiratorisk triggermodulering kommer att generera ett antal asynkroner mellan patienten och andningsskyddet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Asynkroner detektering med diafragma ultraljud
Tidsram: trettio minuter
|
Utvärdering av överensstämmelsen mellan asynkron subjekt-ventilatordetektering med diafragma-ultraljud och detektering av samma händelser vid användning av andningsmusklernas elektromyogram (som referensteknik.
|
trettio minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A00346-47
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
Kliniska prövningar på Skapande och upptäckt av patient-respiratorasynkroner
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBröstcancer | Bröstneoplasmer | Bröstcancer | BröstcancerFörenta staterna
-
Marmara UniversityOkänd