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腎移植患者における腎癌の発症に対する VEGF 多型の影響に関する研究 (VE-CART)

2017年4月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

腎移植患者は、平均して、一般集団よりもがんを発症するリスクが 3 ~ 5 倍高くなります。 この割合は、腎臓がんのようなある種のがんでは、最大で 10 倍から 15 倍まで増加する可能性があります。 特定された危険因子の中で、免疫抑制剤、特にカルシニューリン阻害剤 (シクロスポリンとタクロリムス) は、免疫系に対する抑制効果とは別に、がんの増加に大きな役割を果たしています。

カルシニューリン阻害剤 (CCN) は、腎移植における免疫抑制療法の基礎です。 それらの発癌性特性を説明するには、いくつかのメカニズムが関与しています。 VEGF 発現の増加に関連するものは、移植患者の腎細胞癌の研究で特に興味深いようです。 実際、腎臓がんの生理病理学は明らかに VEGF の産生の増加と関連しています。 さらに、VEGF をコードする遺伝子のいくつかの多型は、腎癌患者の生存率および一般集団における VEGF の循環レベルとすでに関連しています。 したがって、腎移植患者における VEGF 遺伝子の多型と腎癌との関連を調べることで、移植後の腎細胞癌 (cRCC) のリスクが増加している患者を特定できる可能性があります。 cRCCの発症における特定の多型の関与がこの集団で確認された場合、免疫抑制治療の導入前の彼らの研究により、mTORタンパク質などの患者の発癌促進特性のない分子に治療の選択を向けることが可能になります.阻害剤(シロリムス、エベロリムス)。 したがって、この研究プロジェクトは、患者にとって有益な、より「個別化された」医療に移行したいという願望に沿ったものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

272

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80054

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2002 年 1 月 1 日から 2011 年 12 月 31 日までの期間の腎移植患者

説明

包含基準:

  • -1回目、2回目、または3回目の腎臓移植を受ける患者;
  • -免疫学的リスクに関係なく、生存または死亡したドナーから移植を受けている患者;
  • 健康保険に加入している患者;
  • -ゲノムDNAが利用可能な生存または死亡した患者。
  • 場合 : ネイティブの腎臓がんの最初の診断 (組織型: 乳頭状または明細胞)

除外基準:

  • マイナーな移植患者;
  • 2002 年 1 月 1 日より前に移植された患者。
  • 患者は地域間で監視されましたが、別のセンターに移植されました。
  • -二重移植(腎臓と他の臓器)または二重移植を受けている患者;
  • 自分の医療データが登録簿に含まれることを受け入れない患者;
  • 自分の標本が科学研究目的で使用されることを受け入れない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腎移植患者における腎細胞がん
腎移植患者における腎細胞癌の発生の予測マーカーとして、VEGF (rs699947) をコードする遺伝子の多型を研究します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Taqman 対立遺伝子識別分析により、研究した各多型について、3 つの遺伝子型を定義できます: 野生ホモ接合体 (WT / WT)、ヘテロ接合体 (WT / M)、変異ホモ接合体 (M / M)。腎癌の存在は、以前に生検で確認されていました。
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月6日

一次修了 (予想される)

2019年10月5日

研究の完了 (予想される)

2019年10月5日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月10日

最初の投稿 (実際)

2017年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月10日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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