Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus VEGF-polymorfismin vaikutuksesta munuaiskarsinooman kehittymiseen munuaissiirtopotilailla (VE-CART)

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Munuaisensiirtopotilailla on keskimäärin 3-5 kertaa suurempi riski sairastua syöpään kuin muulla väestöllä. Tämä määrä voi nousta jopa 10-15-kertaiseksi tietyntyyppisissä syövissä, kuten munuaissyövässä. Tunnistettujen riskitekijöiden joukossa immunosuppressiivisilla aineilla ja erityisesti kalsineuriinin estäjillä (siklosporiinilla ja takrolimuusilla) on tärkeä rooli syöpien lisääntymisessä, lukuun ottamatta niiden immuunijärjestelmää lamaavia vaikutuksia.

Kalsineuriinin estäjät (CCN) ovat munuaisensiirron immunosuppressiivisen hoidon perusta. Useita mekanismeja on liitetty selittämään niiden pro-onkogeenisiä ominaisuuksia. Yksi, joka liittyy VEGF-ilmentymisen lisääntymiseen, vaikuttaa erityisen mielenkiintoiselta munuaissolukarsinooman tutkimuksessa transplantoidulla potilaalla. Itse asiassa munuaissyövän fysiopatologia on selvästi liitetty VEGF:n tuotannon lisääntymiseen. Lisäksi joitakin VEGF:ää koodaavan geenin polymorfismeja on jo liitetty munuaissyöpäpotilaiden eloonjäämiseen ja VEGF:n kiertävään tasoon yleisessä populaatiossa. VEGF-geenin polymorfismien ja munuaissyövän välisen yhteyden etsiminen munuaissiirtopotilailla voisi siten tunnistaa potilaita, joiden munuaissolusyövän (cRCC) riski transplantaation jälkeen on lisääntynyt. Jos tiettyjen polymorfismien osallistuminen cRCC:n kehittymiseen vahvistettiin tässä populaatiossa, heidän tutkimuksensa ennen immunosuppressiivisen hoidon käyttöönottoa antaisi mahdollisuuden suunnata hoidon valinta sellaisiin molekyyleihin, joilla ei ole pro-onkogeenisiä ominaisuuksia potilaissa, kuten mTOR-proteiini. estäjät (sirolimuusi, everolimuusi). Tämä tutkimusprojekti on siksi linjassa halun kanssa siirtyä kohti "henkilökohtaisempaa" lääkettä, joka voisi olla hyödyllinen potilaalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

272

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens Picardie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirtopotilaat ajalla 1. tammikuuta 2002–31. joulukuuta 2011

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat ensimmäisen, toisen tai kolmannen munuaisensiirron;
  • Potilaat, joille siirto on peräisin elävältä tai kuolleelta luovuttajalta, immunologisesta riskistä riippumatta;
  • Potilaat, joilla on sairausvakuutus;
  • Elävät tai kuolleet potilaat, joille on saatavilla genomista DNA:ta.
  • tapauksissa: natiivi munuaissyövän ensimmäinen diagnoosi (histologinen tyyppi: papillaarinen tai kirkas solu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pienet elinsiirtopotilaat;
  • Potilaat, joille on siirretty ennen 1. tammikuuta 2002;
  • Potilaat, joita seurattiin alueella, mutta siirrettiin toiseen keskukseen;
  • Potilaat, jotka saavat kaksoissiirteen (munuainen ja muu elin) tai kaksoissiirre;
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy lääketieteellisten tietojensa sisällyttämistä rekisteriin;
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy näytteen käyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munuaissolusyöpä munuaissiirtopotilailla
Tutki VEGF:ää koodaavan geenin (rs699947) polymorfismia munuaissyövän esiintymisen ennustavana markkerina munuaissiirtopotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taqman-alleelinen erotteluanalyysi mahdollistaa kolmen genotyypin määrittämisen kullekin tutkitulle polymorfismille: villi homotsygootti (WT / WT), heterotsygootti (WT / M), mutatoitunut homotsygootti (M / M). Munuaiskarsinooman esiintyminen varmistettiin aiemmin biopsialla.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten siirto

Tilaa