- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03114826
Tutkimus VEGF-polymorfismin vaikutuksesta munuaiskarsinooman kehittymiseen munuaissiirtopotilailla (VE-CART)
Munuaisensiirtopotilailla on keskimäärin 3-5 kertaa suurempi riski sairastua syöpään kuin muulla väestöllä. Tämä määrä voi nousta jopa 10-15-kertaiseksi tietyntyyppisissä syövissä, kuten munuaissyövässä. Tunnistettujen riskitekijöiden joukossa immunosuppressiivisilla aineilla ja erityisesti kalsineuriinin estäjillä (siklosporiinilla ja takrolimuusilla) on tärkeä rooli syöpien lisääntymisessä, lukuun ottamatta niiden immuunijärjestelmää lamaavia vaikutuksia.
Kalsineuriinin estäjät (CCN) ovat munuaisensiirron immunosuppressiivisen hoidon perusta. Useita mekanismeja on liitetty selittämään niiden pro-onkogeenisiä ominaisuuksia. Yksi, joka liittyy VEGF-ilmentymisen lisääntymiseen, vaikuttaa erityisen mielenkiintoiselta munuaissolukarsinooman tutkimuksessa transplantoidulla potilaalla. Itse asiassa munuaissyövän fysiopatologia on selvästi liitetty VEGF:n tuotannon lisääntymiseen. Lisäksi joitakin VEGF:ää koodaavan geenin polymorfismeja on jo liitetty munuaissyöpäpotilaiden eloonjäämiseen ja VEGF:n kiertävään tasoon yleisessä populaatiossa. VEGF-geenin polymorfismien ja munuaissyövän välisen yhteyden etsiminen munuaissiirtopotilailla voisi siten tunnistaa potilaita, joiden munuaissolusyövän (cRCC) riski transplantaation jälkeen on lisääntynyt. Jos tiettyjen polymorfismien osallistuminen cRCC:n kehittymiseen vahvistettiin tässä populaatiossa, heidän tutkimuksensa ennen immunosuppressiivisen hoidon käyttöönottoa antaisi mahdollisuuden suunnata hoidon valinta sellaisiin molekyyleihin, joilla ei ole pro-onkogeenisiä ominaisuuksia potilaissa, kuten mTOR-proteiini. estäjät (sirolimuusi, everolimuusi). Tämä tutkimusprojekti on siksi linjassa halun kanssa siirtyä kohti "henkilökohtaisempaa" lääkettä, joka voisi olla hyödyllinen potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra BODEAU, Dr
- Puhelinnumero: +33322087029
- Sähköposti: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat ensimmäisen, toisen tai kolmannen munuaisensiirron;
- Potilaat, joille siirto on peräisin elävältä tai kuolleelta luovuttajalta, immunologisesta riskistä riippumatta;
- Potilaat, joilla on sairausvakuutus;
- Elävät tai kuolleet potilaat, joille on saatavilla genomista DNA:ta.
- tapauksissa: natiivi munuaissyövän ensimmäinen diagnoosi (histologinen tyyppi: papillaarinen tai kirkas solu)
Poissulkemiskriteerit:
- Pienet elinsiirtopotilaat;
- Potilaat, joille on siirretty ennen 1. tammikuuta 2002;
- Potilaat, joita seurattiin alueella, mutta siirrettiin toiseen keskukseen;
- Potilaat, jotka saavat kaksoissiirteen (munuainen ja muu elin) tai kaksoissiirre;
- Potilaat, jotka eivät hyväksy lääketieteellisten tietojensa sisällyttämistä rekisteriin;
- Potilaat, jotka eivät hyväksy näytteen käyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Munuaissolusyöpä munuaissiirtopotilailla
|
Tutki VEGF:ää koodaavan geenin (rs699947) polymorfismia munuaissyövän esiintymisen ennustavana markkerina munuaissiirtopotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taqman-alleelinen erotteluanalyysi mahdollistaa kolmen genotyypin määrittämisen kullekin tutkitulle polymorfismille: villi homotsygootti (WT / WT), heterotsygootti (WT / M), mutatoitunut homotsygootti (M / M). Munuaiskarsinooman esiintyminen varmistettiin aiemmin biopsialla.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2015_843_0015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten siirto
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat