Badanie wpływu polimorfizmu VEGF na rozwój raka nerki u pacjentów po przeszczepieniu nerki (VE-CART)
U pacjentów po przeszczepie nerki ryzyko zachorowania na raka jest średnio 3-5 razy większe niż w populacji ogólnej. Wskaźnik ten może wzrosnąć od 10 do 15 razy w przypadku niektórych rodzajów raka, takich jak rak nerki. Spośród zidentyfikowanych czynników ryzyka leki immunosupresyjne, aw szczególności inhibitory kalcyneuryny (cyklosporyna i takrolimus) odgrywają główną rolę w zwiększaniu zachorowalności na nowotwory, poza ich depresyjnym wpływem na układ odpornościowy.
Inhibitory kalcyneuryny (CCN) są podstawą terapii immunosupresyjnej w transplantacji nerki. Zaangażowano kilka mechanizmów wyjaśniających ich właściwości proonkogenne. Szczególnie interesujący wydaje się jeden związany ze wzrostem ekspresji VEGF w badaniu raka nerki u pacjenta po przeszczepie. Rzeczywiście, fizjopatologia raka nerki jest wyraźnie związana ze wzrostem produkcji VEGF. Co więcej, niektóre polimorfizmy genu kodującego VEGF zostały już powiązane z przeżyciem pacjentów z rakiem nerki i poziomem krążącego VEGF w populacji ogólnej. Poszukiwanie związku między polimorfizmem genu VEGF a rakiem nerki u pacjentów po przeszczepie nerki mogłoby zatem zidentyfikować pacjentów, u których ryzyko wystąpienia raka nerkowokomórkowego (cRCC) po przeszczepie jest zwiększone. Gdyby w tej populacji potwierdzono udział niektórych polimorfizmów w rozwoju cRCC, ich badania przed wprowadzeniem leczenia immunosupresyjnego pozwoliłyby skierować wybór leczenia w stronę cząsteczek nieposiadających właściwości proonkogennych u Pacjentów, takich jak białko mTOR inhibitory (syrolimus, ewerolimus). Ten projekt badawczy jest zatem zgodny z pragnieniem przejścia w kierunku bardziej „spersonalizowanej” medycyny, która mogłaby być korzystna dla pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Sandra BODEAU, Dr
- Numer telefonu: +33322087029
- E-mail: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący pierwszy, drugi lub trzeci przeszczep nerki;
- Pacjenci otrzymujący przeszczep od żywego lub zmarłego dawcy, niezależnie od ryzyka immunologicznego;
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym;
- Żywi lub zmarli pacjenci, dla których dostępne jest genomowe DNA.
- w przypadkach: pierwsze rozpoznanie natywnego raka nerki (typ histologiczny: brodawkowaty lub jasnokomórkowy)
Kryteria wyłączenia:
- Drobni pacjenci po przeszczepach;
- Pacjenci przeszczepieni przed 1 stycznia 2002 r.;
- Pacjenci monitorowani w międzyregionie, ale przeszczepieni do innego ośrodka;
- Pacjenci otrzymujący podwójny przeszczep (nerka i inny narząd) lub podwójny przeszczep;
- Pacjenci nie wyrażający zgody na umieszczenie ich danych medycznych w rejestrze;
- Pacjenci nie akceptujący wykorzystania ich próbki do celów badań naukowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak nerkowokomórkowy u pacjentów po przeszczepie nerki
|
Zbadanie polimorfizmu genu kodującego VEGF (rs699947) jako markera predykcyjnego wystąpienia raka nerkowokomórkowego u pacjentów po przeszczepieniu nerki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza dyskryminacji allelicznej Taqmana pozwala na zdefiniowanie, dla każdego badanego polimorfizmu, trzech genotypów: dzikiej homozygoty (WT/WT), heterozygoty (WT/M), zmutowanej homozygoty (M/M). Obecność raka nerki została wcześniej potwierdzona biopsją.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2015_843_0015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja nerki
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone