Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vlivu polymorfismu VEGF na rozvoj renálního karcinomu u pacientů po transplantaci ledvin (VE-CART)

10. dubna 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pacienti po transplantaci ledviny mají v průměru 3–5krát vyšší riziko vzniku rakoviny než běžná populace. U některých typů rakoviny, jako je rakovina ledvin, může být tato frekvence zvýšena až 10 až 15krát. Z identifikovaných rizikových faktorů hrají kromě tlumivého účinku na imunitní systém hlavní roli v nárůstu rakoviny imunosupresiva a zejména inhibitory kalcineurinu (cyklosporin a takrolimus).

Inhibitory kalcineurinu (CCN) jsou základem imunosupresivní terapie při transplantaci ledvin. Pro vysvětlení jejich proonkogenních vlastností bylo zapojeno několik mechanismů. Jedna, která souvisí se zvýšením exprese VEGF, se zdá být zvláště zajímavá ve studii renálního karcinomu u transplantovaného pacienta. Fyziopatologie rakoviny ledvin byla skutečně jasně spojena se zvýšením produkce VEGF. Navíc některé polymorfismy genu kódujícího VEGF již byly spojeny s přežitím pacientů s renálním karcinomem a cirkulující hladinou VEGF v obecné populaci. Hledání souvislosti mezi polymorfismy genu VEGF a renálním karcinomem u pacientů po transplantaci ledviny by tak mohlo identifikovat pacienty, u kterých je po transplantaci zvýšené riziko renálního karcinomu (cRCC). Pokud by se u této populace potvrdilo zapojení určitých polymorfismů do vzniku cRCC, jejich výzkum před zavedením imunosupresivní léčby by umožnil nasměrovat volbu léčby na molekuly bez proonkogenních vlastností u pacientů, jako je protein mTOR inhibitory (sirolimus, everolimus). Tento výzkumný projekt je tedy v souladu s přáním posunout se směrem k „personalizovanější“ medicíně, která by mohla být pro pacienta přínosná.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

272

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po transplantaci ledviny za období od 1.1.2002 do 31.12.2011

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po první, druhé nebo třetí transplantaci ledviny;
  • Pacienti po transplantaci od žijícího nebo zemřelého dárce, bez ohledu na imunologické riziko;
  • Pacienti se zdravotním pojištěním;
  • Živí nebo zemřelí pacienti, pro které je dostupná genomová DNA.
  • v případech: první diagnóza nativního karcinomu ledviny (histologický typ: papilární nebo světlobuněčný)

Kritéria vyloučení:

  • Menší pacienti po transplantaci;
  • Pacienti transplantovaní před 1. lednem 2002;
  • Pacienti sledovaní v meziregionu, ale transplantovaní do jiného centra;
  • Pacienti, kteří dostávají dvojitý štěp (ledvina plus jiný orgán) nebo bi-štěp;
  • Pacienti, kteří nesouhlasí se zařazením jejich zdravotních údajů do registru;
  • Pacienti nesouhlasí s tím, aby byl jejich vzorek použit pro účely vědeckého výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Renální buněčný karcinom u pacientů po transplantaci ledvin
Genetický: Studovat polymorfismus genu kódujícího VEGF (rs699947) jako prediktivního markeru
Studovat polymorfismus genu kódujícího VEGF (rs699947) jako prediktivního markeru výskytu renálního karcinomu u pacientů po transplantaci ledviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza alelické diskriminace Taqman umožňuje definovat pro každý studovaný polymorfismus tři genotypy: divoký homozygot (WT / WT), heterozygot (WT / M), mutovaný homozygot (M / M). Přítomnost renálního karcinomu byla již dříve potvrzena biopsií.
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

5. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

5. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2015_843_0015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit