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Estudo do Impacto do Polimorfismo do VEGF no Desenvolvimento de Carcinoma Renal em Pacientes Transplantados Renais (VE-CART)

10 de abril de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pacientes transplantados renais têm, em média, 3 a 5 vezes mais risco de desenvolver câncer do que a população em geral. Essa taxa pode aumentar de 10 a 15 vezes em algum tipo de câncer, como o câncer renal. Entre os fatores de risco identificados, os imunossupressores e, em particular, os inibidores da calcineurina (ciclosporina e tacrolimus) desempenham um papel importante no aumento de cânceres, além de seus efeitos depressores no sistema imunológico.

Os inibidores da calcineurina (CCN) são a base da terapia imunossupressora no transplante renal. Vários mecanismos têm sido implicados para explicar suas propriedades pró-oncogênicas. Uma relacionada ao aumento da expressão do VEGF parece particularmente interessante no estudo do carcinoma de células renais no paciente transplantado. De fato, a fisiopatologia do câncer renal tem sido claramente associada ao aumento da produção de VEGF. Além disso, alguns polimorfismos do gene que codifica o VEGF já foram associados à sobrevida de pacientes com carcinoma renal e ao nível circulante de VEGF na população em geral. A busca por uma associação entre os polimorfismos do gene VEGF e o carcinoma renal em pacientes transplantados renais poderia, assim, identificar pacientes cujo risco de carcinoma de células renais (CCR) pós-transplante é aumentado. Se o envolvimento de certos polimorfismos no desenvolvimento do cRCC fosse confirmado nessa população, sua pesquisa antes da introdução do tratamento imunossupressor permitiria direcionar a escolha do tratamento para moléculas sem propriedade pró-oncogênica nos pacientes, como a proteína mTOR inibidores (sirolimus, everolimus). Este projeto de investigação vai assim ao encontro do desejo de avançar para uma medicina mais “personalizada” que possa ser benéfica para o doente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

272

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes transplantados renais no período de 1º de janeiro de 2002 a 31 de dezembro de 2011

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recebendo um primeiro, segundo ou terceiro transplante renal;
  • Pacientes transplantados de doador vivo ou falecido, independentemente do risco imunológico;
  • Pacientes com cobertura de plano de saúde;
  • Pacientes vivos ou falecidos para os quais o DNA genômico está disponível.
  • nos casos: primeiro diagnóstico de câncer de rim nativo (tipo histológico: papilar ou células claras)

Critério de exclusão:

  • Pacientes transplantados menores;
  • Pacientes transplantados antes de 1º de janeiro de 2002;
  • Pacientes acompanhados na interregião, mas transplantados para outro centro;
  • Pacientes recebendo enxerto duplo (rim mais outro órgão) ou bi-enxerto;
  • Pacientes que não aceitam que seus dados médicos sejam incluídos no cadastro;
  • Pacientes que não aceitam que suas amostras sejam usadas para fins de pesquisa científica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Carcinoma de células renais em pacientes transplantados renais
Estudar o polimorfismo do gene que codifica VEGF (rs699947) como marcador preditivo da ocorrência de carcinoma de células renais em pacientes transplantados renais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A análise de discriminação alélica de Taqman permite definir, para cada polimorfismo estudado, três genótipos: homozigoto selvagem (WT/WT), heterozigoto (WT/M), homozigoto mutante (M/M). A presença de carcinoma renal foi previamente confirmada por biópsia.
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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