- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03114826
Estudo do Impacto do Polimorfismo do VEGF no Desenvolvimento de Carcinoma Renal em Pacientes Transplantados Renais (VE-CART)
Pacientes transplantados renais têm, em média, 3 a 5 vezes mais risco de desenvolver câncer do que a população em geral. Essa taxa pode aumentar de 10 a 15 vezes em algum tipo de câncer, como o câncer renal. Entre os fatores de risco identificados, os imunossupressores e, em particular, os inibidores da calcineurina (ciclosporina e tacrolimus) desempenham um papel importante no aumento de cânceres, além de seus efeitos depressores no sistema imunológico.
Os inibidores da calcineurina (CCN) são a base da terapia imunossupressora no transplante renal. Vários mecanismos têm sido implicados para explicar suas propriedades pró-oncogênicas. Uma relacionada ao aumento da expressão do VEGF parece particularmente interessante no estudo do carcinoma de células renais no paciente transplantado. De fato, a fisiopatologia do câncer renal tem sido claramente associada ao aumento da produção de VEGF. Além disso, alguns polimorfismos do gene que codifica o VEGF já foram associados à sobrevida de pacientes com carcinoma renal e ao nível circulante de VEGF na população em geral. A busca por uma associação entre os polimorfismos do gene VEGF e o carcinoma renal em pacientes transplantados renais poderia, assim, identificar pacientes cujo risco de carcinoma de células renais (CCR) pós-transplante é aumentado. Se o envolvimento de certos polimorfismos no desenvolvimento do cRCC fosse confirmado nessa população, sua pesquisa antes da introdução do tratamento imunossupressor permitiria direcionar a escolha do tratamento para moléculas sem propriedade pró-oncogênica nos pacientes, como a proteína mTOR inibidores (sirolimus, everolimus). Este projeto de investigação vai assim ao encontro do desejo de avançar para uma medicina mais “personalizada” que possa ser benéfica para o doente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
-
Contato:
- Sandra BODEAU, Dr
- Número de telefone: +33322087029
- E-mail: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo um primeiro, segundo ou terceiro transplante renal;
- Pacientes transplantados de doador vivo ou falecido, independentemente do risco imunológico;
- Pacientes com cobertura de plano de saúde;
- Pacientes vivos ou falecidos para os quais o DNA genômico está disponível.
- nos casos: primeiro diagnóstico de câncer de rim nativo (tipo histológico: papilar ou células claras)
Critério de exclusão:
- Pacientes transplantados menores;
- Pacientes transplantados antes de 1º de janeiro de 2002;
- Pacientes acompanhados na interregião, mas transplantados para outro centro;
- Pacientes recebendo enxerto duplo (rim mais outro órgão) ou bi-enxerto;
- Pacientes que não aceitam que seus dados médicos sejam incluídos no cadastro;
- Pacientes que não aceitam que suas amostras sejam usadas para fins de pesquisa científica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Carcinoma de células renais em pacientes transplantados renais
|
Estudar o polimorfismo do gene que codifica VEGF (rs699947) como marcador preditivo da ocorrência de carcinoma de células renais em pacientes transplantados renais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A análise de discriminação alélica de Taqman permite definir, para cada polimorfismo estudado, três genótipos: homozigoto selvagem (WT/WT), heterozigoto (WT/M), homozigoto mutante (M/M). A presença de carcinoma renal foi previamente confirmada por biópsia.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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