- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03114826
Estudio del impacto del polimorfismo de VEGF en el desarrollo de carcinoma renal en pacientes trasplantados renales (VE-CART)
Los pacientes con trasplante renal tienen en promedio de 3 a 5 veces más riesgo de desarrollar cáncer que la población general. Esta tasa se puede aumentar hasta 10 a 15 veces en algún tipo de cáncer como el cáncer de riñón. Entre los factores de riesgo identificados, los inmunosupresores y, en particular, los inhibidores de la calcineurina (ciclosporina y tacrolimus) juegan un papel importante en el aumento de los cánceres, además de sus efectos depresores sobre el sistema inmunitario.
Los inhibidores de la calcineurina (CCN) son la base de la terapia inmunosupresora en el trasplante renal. Se han implicado varios mecanismos para explicar sus propiedades prooncogénicas. Uno relacionado con un aumento en la expresión de VEGF parece particularmente interesante en el estudio del carcinoma de células renales en el paciente trasplantado. De hecho, la fisiopatología del cáncer de riñón se ha asociado claramente con un aumento en la producción de VEGF. Además, algunos polimorfismos del gen que codifica VEGF ya se han asociado con la supervivencia de pacientes con carcinoma renal y el nivel circulante de VEGF en la población general. La búsqueda de una asociación entre los polimorfismos del gen VEGF y el carcinoma renal en pacientes trasplantados renales podría así identificar a pacientes cuyo riesgo de carcinoma de células renales (cRCC) postrasplante está aumentado. Si se confirmara la implicación de determinados polimorfismos en el desarrollo de cRCC en esta población, su investigación antes de la introducción del tratamiento inmunosupresor permitiría orientar la elección del tratamiento hacia moléculas sin propiedad prooncogénica en los pacientes como la proteína mTOR inhibidores (sirolimus, everolimus). Este proyecto de investigación se enmarca, por tanto, en la voluntad de avanzar hacia una medicina más “personalizada” que pueda ser beneficiosa para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Sandra BODEAU, Dr
- Número de teléfono: +33322087029
- Correo electrónico: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben un primer, segundo o tercer trasplante de riñón;
- Pacientes que reciban un trasplante de donante vivo o fallecido, independientemente del riesgo inmunológico;
- Pacientes con cobertura de seguro médico;
- Pacientes vivos o fallecidos para los que se dispone de ADN genómico.
- en casos: primer diagnóstico de cáncer de riñón nativo (tipo histológico: papilar o de células claras)
Criterio de exclusión:
- Pacientes trasplantados menores;
- Pacientes trasplantados antes del 1 de enero de 2002;
- Pacientes monitorizados en la interregión, pero trasplantados a otro centro;
- Pacientes que reciben un doble injerto (riñón más otro órgano) o bi-injerto;
- Pacientes que no acepten que sus datos médicos sean incluidos en el registro;
- Pacientes que no acepten que su muestra se utilice con fines de investigación científica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Carcinoma de células renales en pacientes trasplantados renales
|
Estudiar el polimorfismo del gen que codifica VEGF (rs699947) como marcador predictivo de aparición de carcinoma de células renales en pacientes trasplantados renales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El análisis de discriminación alélica de Taqman permite definir, para cada polimorfismo estudiado, tres genotipos: homocigoto salvaje (WT/WT), heterocigoto (WT/M), homocigoto mutado (M/M). Previamente se confirmó la presencia de carcinoma renal mediante biopsia.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2015_843_0015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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