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Estudio del impacto del polimorfismo de VEGF en el desarrollo de carcinoma renal en pacientes trasplantados renales (VE-CART)

10 de abril de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Los pacientes con trasplante renal tienen en promedio de 3 a 5 veces más riesgo de desarrollar cáncer que la población general. Esta tasa se puede aumentar hasta 10 a 15 veces en algún tipo de cáncer como el cáncer de riñón. Entre los factores de riesgo identificados, los inmunosupresores y, en particular, los inhibidores de la calcineurina (ciclosporina y tacrolimus) juegan un papel importante en el aumento de los cánceres, además de sus efectos depresores sobre el sistema inmunitario.

Los inhibidores de la calcineurina (CCN) son la base de la terapia inmunosupresora en el trasplante renal. Se han implicado varios mecanismos para explicar sus propiedades prooncogénicas. Uno relacionado con un aumento en la expresión de VEGF parece particularmente interesante en el estudio del carcinoma de células renales en el paciente trasplantado. De hecho, la fisiopatología del cáncer de riñón se ha asociado claramente con un aumento en la producción de VEGF. Además, algunos polimorfismos del gen que codifica VEGF ya se han asociado con la supervivencia de pacientes con carcinoma renal y el nivel circulante de VEGF en la población general. La búsqueda de una asociación entre los polimorfismos del gen VEGF y el carcinoma renal en pacientes trasplantados renales podría así identificar a pacientes cuyo riesgo de carcinoma de células renales (cRCC) postrasplante está aumentado. Si se confirmara la implicación de determinados polimorfismos en el desarrollo de cRCC en esta población, su investigación antes de la introducción del tratamiento inmunosupresor permitiría orientar la elección del tratamiento hacia moléculas sin propiedad prooncogénica en los pacientes como la proteína mTOR inhibidores (sirolimus, everolimus). Este proyecto de investigación se enmarca, por tanto, en la voluntad de avanzar hacia una medicina más “personalizada” que pueda ser beneficiosa para el paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

272

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens Picardie
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes trasplantados renales durante el período del 1 de enero de 2002 al 31 de diciembre de 2011

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben un primer, segundo o tercer trasplante de riñón;
  • Pacientes que reciban un trasplante de donante vivo o fallecido, independientemente del riesgo inmunológico;
  • Pacientes con cobertura de seguro médico;
  • Pacientes vivos o fallecidos para los que se dispone de ADN genómico.
  • en casos: primer diagnóstico de cáncer de riñón nativo (tipo histológico: papilar o de células claras)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes trasplantados menores;
  • Pacientes trasplantados antes del 1 de enero de 2002;
  • Pacientes monitorizados en la interregión, pero trasplantados a otro centro;
  • Pacientes que reciben un doble injerto (riñón más otro órgano) o bi-injerto;
  • Pacientes que no acepten que sus datos médicos sean incluidos en el registro;
  • Pacientes que no acepten que su muestra se utilice con fines de investigación científica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Carcinoma de células renales en pacientes trasplantados renales
Estudiar el polimorfismo del gen que codifica VEGF (rs699947) como marcador predictivo de aparición de carcinoma de células renales en pacientes trasplantados renales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El análisis de discriminación alélica de Taqman permite definir, para cada polimorfismo estudiado, tres genotipos: homocigoto salvaje (WT/WT), heterocigoto (WT/M), homocigoto mutado (M/M). Previamente se confirmó la presencia de carcinoma renal mediante biopsia.
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

5 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trasplante Renal

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