Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния полиморфизма VEGF на развитие рака почки у пациентов с трансплантацией почки (VE-CART)

10 апреля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

У пациентов с трансплантацией почки риск развития рака в среднем в 3-5 раз выше, чем у населения в целом. Этот показатель может быть увеличен до 10-15 раз при некоторых типах рака, таких как рак почки. Среди выявленных факторов риска иммунодепрессанты и, в частности, ингибиторы кальциневрина (циклоспорин и такролимус) играют главную роль в росте заболеваемости раком, помимо их угнетающего действия на иммунную систему.

Ингибиторы кальциневрина (ИКК) составляют основу иммуносупрессивной терапии при трансплантации почки. Было задействовано несколько механизмов, объясняющих их проонкогенные свойства. Один, связанный с увеличением экспрессии VEGF, кажется особенно интересным при изучении почечно-клеточной карциномы у пациентов с трансплантацией. Действительно, физиопатология рака почки явно связана с увеличением продукции VEGF. Кроме того, некоторые полиморфизмы гена, кодирующего VEGF, уже связаны с выживаемостью пациентов с карциномой почки и уровнем циркулирующего VEGF в общей популяции. Таким образом, поиск связи между полиморфизмом гена VEGF и раком почки у пациентов с трансплантацией почки может выявить пациентов, у которых риск развития почечно-клеточного рака (кПКР) после трансплантации повышен. Если бы участие определенных полиморфизмов в развитии цПКР было подтверждено в этой популяции, их исследование до введения иммуносупрессивной терапии позволило бы направить выбор лечения в сторону молекул, не обладающих проонкогенным свойством у пациентов, таких как белок mTOR. ингибиторы (сиролимус, эверолимус). Таким образом, этот исследовательский проект соответствует стремлению перейти к более «персонализированной» медицине, которая могла бы быть полезной для пациента.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

272

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с трансплантацией почки за период с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2011 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие первую, вторую или третью трансплантацию почки;
  • Пациенты, получающие трансплантат от живого или умершего донора, независимо от иммунологического риска;
  • Пациенты с медицинским страхованием;
  • Живые или умершие пациенты, для которых доступна геномная ДНК.
  • в случаях: первый диагноз нативного рака почки (гистологический тип: папиллярный или светлоклеточный)

Критерий исключения:

  • Маленькие пациенты после трансплантации;
  • Пациенты, перенесшие трансплантацию до 1 января 2002 г.;
  • Больные наблюдаются в межрайоне, но трансплантированы в другой центр;
  • Пациенты, получающие двойной трансплантат (почка плюс другой орган) или двойной трансплантат;
  • Пациенты, не согласные с тем, чтобы их медицинские данные были включены в реестр;
  • Пациенты, не согласные с тем, чтобы их образец использовался в научных целях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Почечно-клеточная карцинома у пациентов с трансплантацией почки
Изучение полиморфизма гена, кодирующего VEGF (rs699947), в качестве прогностического маркера возникновения почечно-клеточного рака у пациентов с почечным трансплантатом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аллельный дискриминационный анализ Такмана позволяет определить для каждого изучаемого полиморфизма три генотипа: дикая гомозигота (WT/WT), гетерозигота (WT/M), мутантная гомозигота (M/M). Наличие карциномы почки ранее было подтверждено биопсией.
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

5 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация почек

Подписаться