- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03114826
Изучение влияния полиморфизма VEGF на развитие рака почки у пациентов с трансплантацией почки (VE-CART)
У пациентов с трансплантацией почки риск развития рака в среднем в 3-5 раз выше, чем у населения в целом. Этот показатель может быть увеличен до 10-15 раз при некоторых типах рака, таких как рак почки. Среди выявленных факторов риска иммунодепрессанты и, в частности, ингибиторы кальциневрина (циклоспорин и такролимус) играют главную роль в росте заболеваемости раком, помимо их угнетающего действия на иммунную систему.
Ингибиторы кальциневрина (ИКК) составляют основу иммуносупрессивной терапии при трансплантации почки. Было задействовано несколько механизмов, объясняющих их проонкогенные свойства. Один, связанный с увеличением экспрессии VEGF, кажется особенно интересным при изучении почечно-клеточной карциномы у пациентов с трансплантацией. Действительно, физиопатология рака почки явно связана с увеличением продукции VEGF. Кроме того, некоторые полиморфизмы гена, кодирующего VEGF, уже связаны с выживаемостью пациентов с карциномой почки и уровнем циркулирующего VEGF в общей популяции. Таким образом, поиск связи между полиморфизмом гена VEGF и раком почки у пациентов с трансплантацией почки может выявить пациентов, у которых риск развития почечно-клеточного рака (кПКР) после трансплантации повышен. Если бы участие определенных полиморфизмов в развитии цПКР было подтверждено в этой популяции, их исследование до введения иммуносупрессивной терапии позволило бы направить выбор лечения в сторону молекул, не обладающих проонкогенным свойством у пациентов, таких как белок mTOR. ингибиторы (сиролимус, эверолимус). Таким образом, этот исследовательский проект соответствует стремлению перейти к более «персонализированной» медицине, которая могла бы быть полезной для пациента.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Sandra BODEAU, Dr
- Номер телефона: +33322087029
- Электронная почта: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первую, вторую или третью трансплантацию почки;
- Пациенты, получающие трансплантат от живого или умершего донора, независимо от иммунологического риска;
- Пациенты с медицинским страхованием;
- Живые или умершие пациенты, для которых доступна геномная ДНК.
- в случаях: первый диагноз нативного рака почки (гистологический тип: папиллярный или светлоклеточный)
Критерий исключения:
- Маленькие пациенты после трансплантации;
- Пациенты, перенесшие трансплантацию до 1 января 2002 г.;
- Больные наблюдаются в межрайоне, но трансплантированы в другой центр;
- Пациенты, получающие двойной трансплантат (почка плюс другой орган) или двойной трансплантат;
- Пациенты, не согласные с тем, чтобы их медицинские данные были включены в реестр;
- Пациенты, не согласные с тем, чтобы их образец использовался в научных целях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Почечно-клеточная карцинома у пациентов с трансплантацией почки
|
Изучение полиморфизма гена, кодирующего VEGF (rs699947), в качестве прогностического маркера возникновения почечно-клеточного рака у пациентов с почечным трансплантатом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аллельный дискриминационный анализ Такмана позволяет определить для каждого изучаемого полиморфизма три генотипа: дикая гомозигота (WT/WT), гетерозигота (WT/M), мутантная гомозигота (M/M). Наличие карциномы почки ранее было подтверждено биопсией.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- PI2015_843_0015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансплантация почек
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
Akhilesh JainРекрутингАневризма аорты | Сложные аневризмы аорты | Аневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываСоединенные Штаты