Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​VEGF-polymorfi på udviklingen af ​​nyrecarcinom hos nyretransplanterede patienter (VE-CART)

10. april 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyretransplanterede patienter har i gennemsnit 3-5 gange større risiko for at udvikle kræft end befolkningen generelt. Denne hastighed kan øges op til 10 til 15 gange i en eller anden form for kræft som nyrekræft. Blandt de identificerede risikofaktorer spiller immunsuppressiva og i særdeleshed calcineurinhæmmere (ciclosporin og tacrolimus) en vigtig rolle i at øge kræfttilfælde udover deres depressive virkning på immunsystemet.

Calcineurinhæmmere (CCN) er grundlaget for immunsuppressiv terapi ved nyretransplantation. Adskillige mekanismer er blevet impliceret til at forklare deres pro-onkogene egenskaber. Et relateret til en stigning i VEGF-ekspression synes særligt interessant i undersøgelsen af ​​nyrecellecarcinom hos den transplanterede patient. Faktisk har fysiopatologien af ​​nyrekræft klart været forbundet med en stigning i produktionen af ​​VEGF. Endvidere er nogle polymorfier af genet, der koder for VEGF, allerede blevet forbundet med overlevelsen af ​​patienter med nyrecarcinom og det cirkulerende niveau af VEGF i den generelle befolkning. Søgningen efter en sammenhæng mellem polymorfismer af VEGF-genet og nyrecarcinom hos nyretransplanterede patienter kunne således identificere patienter, hvis risiko for nyrecellekarcinom (cRCC) efter transplantation er øget. Hvis involveringen af ​​visse polymorfier i udviklingen af ​​cRCC blev bekræftet i denne population, ville deres forskning før indførelsen af ​​den immunsuppressive behandling gøre det muligt at rette valget af behandling mod molekyler uden pro-onkogen egenskab hos patienterne såsom mTOR-protein hæmmere (sirolimus, everolimus). Dette forskningsprojekt er derfor i tråd med ønsket om at bevæge sig hen imod en mere "personliggjort" medicin, der kunne være gavnlig for patienten.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

272

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplanterede patienter i perioden 1. januar 2002 til 31. december 2011

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager en første, anden eller tredje nyretransplantation;
  • Patienter, der modtager en transplantation fra en levende eller afdød donor, uanset den immunologiske risiko;
  • Patienter med sygeforsikringsdækning;
  • Levende eller afdøde patienter, for hvilke genomisk DNA er tilgængeligt.
  • i tilfælde: første diagnose af indfødt nyrekræft (histologisk type: papillær eller klar celle)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre transplanterede patienter;
  • Patienter transplanteret før 1. januar 2002;
  • Patienter overvåget i interregionen, men transplanteret til et andet center;
  • Patienter, der modtager et dobbelttransplantat (nyre plus andet organ) eller et bi-transplantat;
  • Patienter, der ikke accepterer, at deres medicinske data er inkluderet i registret;
  • Patienter, der ikke accepterer, at deres prøve skal bruges til videnskabelige forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyrecellekarcinom hos nyretransplanterede patienter
Undersøg polymorfien af ​​genet, der koder for VEGF (rs699947) som en forudsigelig markør for forekomsten af ​​nyrecellekarcinom hos nyretransplanterede patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Taqman alleldiskriminationsanalyse gør det muligt for hver studeret polymorfi at definere tre genotyper: vild homozygot (WT/WT), heterozygot (WT/M), muteret homozygot (M/M). Tilstedeværelsen af ​​nyrecarcinom blev tidligere bekræftet ved biopsi.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

5. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Abonner