- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03114826
Undersøgelse af virkningen af VEGF-polymorfi på udviklingen af nyrecarcinom hos nyretransplanterede patienter (VE-CART)
Nyretransplanterede patienter har i gennemsnit 3-5 gange større risiko for at udvikle kræft end befolkningen generelt. Denne hastighed kan øges op til 10 til 15 gange i en eller anden form for kræft som nyrekræft. Blandt de identificerede risikofaktorer spiller immunsuppressiva og i særdeleshed calcineurinhæmmere (ciclosporin og tacrolimus) en vigtig rolle i at øge kræfttilfælde udover deres depressive virkning på immunsystemet.
Calcineurinhæmmere (CCN) er grundlaget for immunsuppressiv terapi ved nyretransplantation. Adskillige mekanismer er blevet impliceret til at forklare deres pro-onkogene egenskaber. Et relateret til en stigning i VEGF-ekspression synes særligt interessant i undersøgelsen af nyrecellecarcinom hos den transplanterede patient. Faktisk har fysiopatologien af nyrekræft klart været forbundet med en stigning i produktionen af VEGF. Endvidere er nogle polymorfier af genet, der koder for VEGF, allerede blevet forbundet med overlevelsen af patienter med nyrecarcinom og det cirkulerende niveau af VEGF i den generelle befolkning. Søgningen efter en sammenhæng mellem polymorfismer af VEGF-genet og nyrecarcinom hos nyretransplanterede patienter kunne således identificere patienter, hvis risiko for nyrecellekarcinom (cRCC) efter transplantation er øget. Hvis involveringen af visse polymorfier i udviklingen af cRCC blev bekræftet i denne population, ville deres forskning før indførelsen af den immunsuppressive behandling gøre det muligt at rette valget af behandling mod molekyler uden pro-onkogen egenskab hos patienterne såsom mTOR-protein hæmmere (sirolimus, everolimus). Dette forskningsprojekt er derfor i tråd med ønsket om at bevæge sig hen imod en mere "personliggjort" medicin, der kunne være gavnlig for patienten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Sandra BODEAU, Dr
- Telefonnummer: +33322087029
- E-mail: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager en første, anden eller tredje nyretransplantation;
- Patienter, der modtager en transplantation fra en levende eller afdød donor, uanset den immunologiske risiko;
- Patienter med sygeforsikringsdækning;
- Levende eller afdøde patienter, for hvilke genomisk DNA er tilgængeligt.
- i tilfælde: første diagnose af indfødt nyrekræft (histologisk type: papillær eller klar celle)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre transplanterede patienter;
- Patienter transplanteret før 1. januar 2002;
- Patienter overvåget i interregionen, men transplanteret til et andet center;
- Patienter, der modtager et dobbelttransplantat (nyre plus andet organ) eller et bi-transplantat;
- Patienter, der ikke accepterer, at deres medicinske data er inkluderet i registret;
- Patienter, der ikke accepterer, at deres prøve skal bruges til videnskabelige forskningsformål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyrecellekarcinom hos nyretransplanterede patienter
|
Undersøg polymorfien af genet, der koder for VEGF (rs699947) som en forudsigelig markør for forekomsten af nyrecellekarcinom hos nyretransplanterede patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Taqman alleldiskriminationsanalyse gør det muligt for hver studeret polymorfi at definere tre genotyper: vild homozygot (WT/WT), heterozygot (WT/M), muteret homozygot (M/M). Tilstedeværelsen af nyrecarcinom blev tidligere bekræftet ved biopsi.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2015_843_0015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyretransplantation
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Hopital FochAfsluttetForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation