Studio dell'impatto del polimorfismo VEGF sullo sviluppo del carcinoma renale nei pazienti sottoposti a trapianto renale (VE-CART)
I pazienti sottoposti a trapianto renale hanno in media un rischio 3-5 volte maggiore di sviluppare il cancro rispetto alla popolazione generale. Questo tasso può essere aumentato fino a 10-15 volte in alcuni tipi di cancro come il cancro ai reni. Tra i fattori di rischio identificati, gli immunosoppressori e, in particolare, gli inibitori della calcineurina (ciclosporina e tacrolimus) svolgono un ruolo importante nell'aumento dei tumori oltre ai loro effetti depressivi sul sistema immunitario.
Gli inibitori della calcineurina (CCN) sono alla base della terapia immunosoppressiva nel trapianto renale. Diversi meccanismi sono stati implicati per spiegare le loro proprietà pro-oncogeniche. Uno relativo ad un aumento dell'espressione di VEGF sembra particolarmente interessante nello studio del carcinoma a cellule renali nel paziente trapiantato. Infatti, la fisiopatologia del cancro del rene è stata chiaramente associata ad un aumento della produzione di VEGF. Inoltre, alcuni polimorfismi del gene che codifica per VEGF sono già stati associati alla sopravvivenza di pazienti con carcinoma renale e al livello circolante di VEGF nella popolazione generale. La ricerca di un'associazione tra i polimorfismi del gene VEGF e il carcinoma renale nei pazienti sottoposti a trapianto renale potrebbe quindi identificare i pazienti il cui rischio di carcinoma a cellule renali (cRCC) post-trapianto è aumentato. Se in questa popolazione fosse confermato il coinvolgimento di alcuni polimorfismi nello sviluppo del cRCC, la loro ricerca prima dell'introduzione del trattamento immunosoppressivo permetterebbe di indirizzare la scelta del trattamento verso molecole prive di proprietà pro-oncogeniche nei Pazienti come la proteina mTOR inibitori (sirolimus, everolimus). Questo progetto di ricerca è quindi in linea con il desiderio di andare verso una medicina più "personalizzata" che possa essere vantaggiosa per il paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contatto:
- Sandra BODEAU, Dr
- Numero di telefono: +33322087029
- Email: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono un primo, secondo o terzo trapianto di rene;
- Pazienti sottoposti a trapianto da donatore vivente o deceduto, indipendentemente dal rischio immunologico;
- Pazienti con copertura assicurativa sanitaria;
- Pazienti vivi o deceduti per i quali è disponibile il DNA genomico.
- nei casi: prima diagnosi di carcinoma renale nativo (tipo istologico: papillare o a cellule chiare)
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori trapiantati;
- Pazienti trapiantati prima del 1 gennaio 2002;
- Pazienti monitorati in interregione, ma trapiantati in altro centro;
- Pazienti che ricevono un doppio innesto (rene più altro organo) o un doppio innesto;
- Pazienti che non accettano che i propri dati sanitari siano inseriti nel registro;
- Pazienti che non accettano che il loro campione venga utilizzato per scopi di ricerca scientifica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Carcinoma a cellule renali nei pazienti sottoposti a trapianto renale
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Studiare il polimorfismo del gene che codifica VEGF (rs699947) come marker predittivo dell'insorgenza di carcinoma a cellule renali nei pazienti sottoposti a trapianto renale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'analisi di discriminazione allelica di Taqman permette di definire, per ogni polimorfismo studiato, tre genotipi: omozigote selvatico (WT/WT), eterozigote (WT/M), omozigote mutato (M/M). La presenza di carcinoma renale è stata precedentemente confermata sulla biopsia.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2015_843_0015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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