- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03114826
신장이식 환자에서 VEGF 다형성이 신장암 발생에 미치는 영향에 관한 연구 (VE-CART)
신장 이식 환자는 일반 인구보다 암 발병 위험이 평균 3-5배 더 높습니다. 이 비율은 신장암과 같은 일부 유형의 암에서 10~15배까지 증가할 수 있습니다. 확인된 위험 요인 중 면역억제제, 특히 칼시뉴린 억제제(시클로스포린 및 타크로리무스)는 면역 체계에 대한 억제 효과와는 별개로 암 증가에 중요한 역할을 합니다.
칼시뉴린 억제제(CCN)는 신장 이식에서 면역억제 요법의 기초입니다. 그들의 pro-oncogenic 속성을 설명하기 위해 몇 가지 메커니즘이 관련되어 있습니다. VEGF 발현의 증가와 관련된 하나는 이식된 환자의 신장 세포 암 연구에서 특히 흥미로운 것 같습니다. 실제로, 신장암의 생리병리학은 분명히 VEGF 생산의 증가와 관련이 있습니다. 또한, VEGF를 코딩하는 유전자의 일부 다형성은 이미 신암 환자의 생존 및 일반 인구에서 순환하는 VEGF 수준과 연관되어 있습니다. 따라서 신장 이식 환자에서 VEGF 유전자의 다형성과 신장 암 사이의 연관성에 대한 검색은 신장 세포 암종(cRCC) 이식 후 위험이 증가된 환자를 식별할 수 있습니다. cRCC의 발달에 특정 다형성이 관여하는 것이 이 모집단에서 확인된다면, 면역억제 치료를 도입하기 전에 그들의 연구를 통해 mTOR 단백질과 같은 환자에서 발암성 특성이 없는 분자에 대한 치료 선택을 지시할 수 있을 것입니다. 억제제 (sirolimus, everolimus). 따라서 이 연구 프로젝트는 환자에게 도움이 될 수 있는 보다 "개인화된" 의약품으로 이동하려는 욕구와 일치합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
연락하다:
- Sandra BODEAU, Dr
- 전화번호: +33322087029
- 이메일: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째 신장 이식을 받는 환자;
- 면역학적 위험에 관계없이 살아있는 기증자 또는 사망한 기증자로부터 이식을 받는 환자
- 건강 보험에 가입한 환자
- 게놈 DNA를 사용할 수 있는 살아 있거나 사망한 환자.
- 경우 : 원발성 신장암의 첫 진단(조직학적 유형: 유두상 또는 투명 세포)
제외 기준:
- 미성년자 이식 환자;
- 2002년 1월 1일 이전에 이식된 환자
- 환자는 지역 간 모니터링을 받았지만 다른 센터로 이식되었습니다.
- 이중 이식(신장과 다른 장기) 또는 이중 이식을 받는 환자;
- 자신의 의료 데이터가 등록부에 포함되는 것을 수락하지 않는 환자
- 자신의 표본이 과학적 연구 목적으로 사용되는 것을 받아들이지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신장 이식 환자의 신장 세포 암종
|
신장 이식 환자에서 신장 세포 암종 발생의 예측 마커로서 VEGF(rs699947)를 인코딩하는 유전자의 다형성을 연구합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Taqman 대립유전자 변별 분석을 통해 연구된 각 다형성에 대해 야생 동형접합체(WT/WT), 이형접합체(WT/M), 돌연변이 동형접합체(M/M)의 세 가지 유전자형을 정의할 수 있습니다. 신장 암종의 존재는 이전에 생검에서 확인되었습니다.
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .