- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03114826
Studie av effekten av VEGF-polymorfism på utvecklingen av njurkarcinom hos njurtransplanterade patienter (VE-CART)
Njurtransplanterade patienter löper i genomsnitt 3-5 gånger större risk att utveckla cancer än befolkningen i övrigt. Denna frekvens kan ökas upp till 10 till 15 gånger i någon typ av cancer som njurcancer. Bland de identifierade riskfaktorerna spelar immunsuppressiva medel och i synnerhet kalcineurinhämmare (ciklosporin och takrolimus) en viktig roll för att öka cancer, förutom deras dämpande effekt på immunsystemet.
Calcineurin-hämmare (CCN) är grunden för immunsuppressiv terapi vid njurtransplantation. Flera mekanismer har varit inblandade för att förklara deras pro-onkogena egenskaper. En relaterad till en ökning av VEGF-uttryck verkar särskilt intressant i studien av njurcellscancer hos den transplanterade patienten. Faktum är att fysiopatologin för njurcancer har tydligt associerats med en ökning av produktionen av VEGF. Dessutom har vissa polymorfismer av genen som kodar för VEGF redan associerats med överlevnaden av patienter med njurkarcinom och den cirkulerande nivån av VEGF i den allmänna befolkningen. Sökandet efter ett samband mellan polymorfismerna av VEGF-genen och njurkarcinom hos njurtransplanterade patienter kunde således identifiera patienter vars risk för njurcellscancer (cRCC) efter transplantation är ökad. Om involveringen av vissa polymorfismer i utvecklingen av cRCC bekräftades i denna population, skulle deras forskning före införandet av den immunsuppressiva behandlingen göra det möjligt att rikta valet av behandling mot molekyler utan pro-onkogena egenskaper hos patienterna såsom mTOR-protein hämmare (sirolimus, everolimus). Detta forskningsprojekt ligger därför i linje med önskan att gå mot en mer "personlig" medicin som skulle kunna vara till nytta för patienten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Sandra BODEAU, Dr
- Telefonnummer: +33322087029
- E-post: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får en första, andra eller tredje njurtransplantation;
- Patienter som får en transplantation från en levande eller avliden donator, oberoende av den immunologiska risken;
- Patienter med sjukförsäkring;
- Levande eller avlidna patienter för vilka genomiskt DNA finns tillgängligt.
- i fall: första diagnosen infödd njurcancer (histologisk typ: papillär eller klarcell)
Exklusions kriterier:
- Mindre transplanterade patienter;
- Patienter transplanterade före den 1 januari 2002;
- Patienter övervakade i interregionen, men transplanterade till ett annat centrum;
- Patienter som får ett dubbeltransplantat (njure plus andra organ) eller ett bi-transplantat;
- Patienter som inte accepterar att deras medicinska uppgifter inkluderas i registret;
- Patienter som inte accepterar att deras prov används för vetenskapliga forskningsändamål.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Njurcellscancer hos njurtransplanterade patienter
|
Studera polymorfismen hos genen som kodar för VEGF (rs699947) som en prediktiv markör för förekomsten av njurcellscancer hos njurtransplanterade patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Taqman-alleldiskrimineringsanalys gör det möjligt att definiera, för varje studerad polymorfism, tre genotyper: vild homozygot (WT / WT), heterozygot (WT / M), muterad homozygot (M / M). Förekomsten av njurkarcinom har tidigare bekräftats på biopsi.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2015_843_0015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurtransplantation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Spanien, Tyskland, Storbritannien, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAvslutad
-
Indiana UniversityJerome A. Josephs Fund for Transplant Innovation FundRekryteringTransplantationFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadTransplantationFörenta staterna