Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekten av VEGF-polymorfism på utvecklingen av njurkarcinom hos njurtransplanterade patienter (VE-CART)

10 april 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Njurtransplanterade patienter löper i genomsnitt 3-5 gånger större risk att utveckla cancer än befolkningen i övrigt. Denna frekvens kan ökas upp till 10 till 15 gånger i någon typ av cancer som njurcancer. Bland de identifierade riskfaktorerna spelar immunsuppressiva medel och i synnerhet kalcineurinhämmare (ciklosporin och takrolimus) en viktig roll för att öka cancer, förutom deras dämpande effekt på immunsystemet.

Calcineurin-hämmare (CCN) är grunden för immunsuppressiv terapi vid njurtransplantation. Flera mekanismer har varit inblandade för att förklara deras pro-onkogena egenskaper. En relaterad till en ökning av VEGF-uttryck verkar särskilt intressant i studien av njurcellscancer hos den transplanterade patienten. Faktum är att fysiopatologin för njurcancer har tydligt associerats med en ökning av produktionen av VEGF. Dessutom har vissa polymorfismer av genen som kodar för VEGF redan associerats med överlevnaden av patienter med njurkarcinom och den cirkulerande nivån av VEGF i den allmänna befolkningen. Sökandet efter ett samband mellan polymorfismerna av VEGF-genen och njurkarcinom hos njurtransplanterade patienter kunde således identifiera patienter vars risk för njurcellscancer (cRCC) efter transplantation är ökad. Om involveringen av vissa polymorfismer i utvecklingen av cRCC bekräftades i denna population, skulle deras forskning före införandet av den immunsuppressiva behandlingen göra det möjligt att rikta valet av behandling mot molekyler utan pro-onkogena egenskaper hos patienterna såsom mTOR-protein hämmare (sirolimus, everolimus). Detta forskningsprojekt ligger därför i linje med önskan att gå mot en mer "personlig" medicin som skulle kunna vara till nytta för patienten.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

272

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njurtransplanterade patienter för perioden 1 januari 2002 till 31 december 2011

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får en första, andra eller tredje njurtransplantation;
  • Patienter som får en transplantation från en levande eller avliden donator, oberoende av den immunologiska risken;
  • Patienter med sjukförsäkring;
  • Levande eller avlidna patienter för vilka genomiskt DNA finns tillgängligt.
  • i fall: första diagnosen infödd njurcancer (histologisk typ: papillär eller klarcell)

Exklusions kriterier:

  • Mindre transplanterade patienter;
  • Patienter transplanterade före den 1 januari 2002;
  • Patienter övervakade i interregionen, men transplanterade till ett annat centrum;
  • Patienter som får ett dubbeltransplantat (njure plus andra organ) eller ett bi-transplantat;
  • Patienter som inte accepterar att deras medicinska uppgifter inkluderas i registret;
  • Patienter som inte accepterar att deras prov används för vetenskapliga forskningsändamål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Njurcellscancer hos njurtransplanterade patienter
Studera polymorfismen hos genen som kodar för VEGF (rs699947) som en prediktiv markör för förekomsten av njurcellscancer hos njurtransplanterade patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Taqman-alleldiskrimineringsanalys gör det möjligt att definiera, för varje studerad polymorfism, tre genotyper: vild homozygot (WT / WT), heterozygot (WT / M), muterad homozygot (M / M). Förekomsten av njurkarcinom har tidigare bekräftats på biopsi.
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

5 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

5 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Prenumerera