Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de impact van VEGF-polymorfisme op de ontwikkeling van niercarcinoom bij niertransplantatiepatiënten (VE-CART)

10 april 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Niertransplantatiepatiënten hebben gemiddeld 3-5 keer meer risico om kanker te krijgen dan de algemene bevolking. Dit percentage kan tot 10 tot 15 keer worden verhoogd bij een vorm van kanker zoals nierkanker. Onder de geïdentificeerde risicofactoren spelen immunosuppressiva en in het bijzonder calcineurineremmers (ciclosporine en tacrolimus) een belangrijke rol bij het toenemen van kankers, afgezien van hun onderdrukkende effecten op het immuunsysteem.

Calcineurineremmers (CCN) vormen de basis van immunosuppressieve therapie bij niertransplantatie. Er zijn verschillende mechanismen betrokken om hun pro-oncogene eigenschappen te verklaren. Een verband met een toename in VEGF-expressie lijkt bijzonder interessant in de studie van niercelcarcinoom bij de getransplanteerde patiënt. De fysiopathologie van nierkanker is inderdaad duidelijk in verband gebracht met een toename van de productie van VEGF. Bovendien zijn sommige polymorfismen van het gen dat codeert voor VEGF al in verband gebracht met de overleving van patiënten met niercarcinoom en het circulerende niveau van VEGF in de algemene bevolking. De zoektocht naar een verband tussen de polymorfismen van het VEGF-gen en niercarcinoom bij niertransplantatiepatiënten zou dus patiënten kunnen identificeren bij wie het risico op niercelcarcinoom (cRCC) na transplantatie verhoogd is. Als de betrokkenheid van bepaalde polymorfismen bij de ontwikkeling van cRCC in deze populatie zou worden bevestigd, zou hun onderzoek vóór de introductie van de immunosuppressieve behandeling het mogelijk maken om de keuze van de behandeling te richten op moleculen zonder pro-oncogene eigenschap bij de patiënten, zoals mTOR-eiwit remmers (sirolimus, everolimus). Dit onderzoeksproject sluit dan ook aan bij de wens om te evolueren naar een meer "gepersonaliseerde" geneeskunde die gunstig zou kunnen zijn voor de patiënt.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

272

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niertransplantatiepatiënten voor de periode 1 januari 2002 tot 31 december 2011

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een eerste, tweede of derde niertransplantatie ondergaan;
  • Patiënten die een transplantatie ondergaan van een levende of overleden donor, ongeacht het immunologische risico;
  • Patiënten met een ziektekostenverzekering;
  • Levende of overleden patiënten waarvan genomisch DNA beschikbaar is.
  • in gevallen: eerste diagnose van aangeboren nierkanker (histologisch type: papillair of heldercellig)

Uitsluitingscriteria:

  • Kleine transplantatiepatiënten;
  • Patiënten getransplanteerd vóór 1 januari 2002;
  • Patiënten gecontroleerd in de interregio, maar getransplanteerd naar een ander centrum;
  • Patiënten die een dubbel transplantaat (nier plus ander orgaan) of een dubbel transplantaat krijgen;
  • Patiënten die niet accepteren dat hun medische gegevens worden opgenomen in het register;
  • Patiënten die niet accepteren dat hun specimen wordt gebruikt voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niercelcarcinoom bij niertransplantatiepatiënten
Bestudeer het polymorfisme van het gen dat codeert voor VEGF (rs699947) als een voorspellende marker voor het optreden van niercelcarcinoom bij niertransplantatiepatiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Taqman allelische discriminatie-analyse maakt het mogelijk om voor elk bestudeerd polymorfisme drie genotypen te definiëren: wilde homozygoot (WT / WT), heterozygoot (WT / M), gemuteerde homozygoot (M / M). De aanwezigheid van niercarcinoom werd eerder bevestigd op biopsie.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

5 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Abonneren