- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03114826
Studie van de impact van VEGF-polymorfisme op de ontwikkeling van niercarcinoom bij niertransplantatiepatiënten (VE-CART)
Niertransplantatiepatiënten hebben gemiddeld 3-5 keer meer risico om kanker te krijgen dan de algemene bevolking. Dit percentage kan tot 10 tot 15 keer worden verhoogd bij een vorm van kanker zoals nierkanker. Onder de geïdentificeerde risicofactoren spelen immunosuppressiva en in het bijzonder calcineurineremmers (ciclosporine en tacrolimus) een belangrijke rol bij het toenemen van kankers, afgezien van hun onderdrukkende effecten op het immuunsysteem.
Calcineurineremmers (CCN) vormen de basis van immunosuppressieve therapie bij niertransplantatie. Er zijn verschillende mechanismen betrokken om hun pro-oncogene eigenschappen te verklaren. Een verband met een toename in VEGF-expressie lijkt bijzonder interessant in de studie van niercelcarcinoom bij de getransplanteerde patiënt. De fysiopathologie van nierkanker is inderdaad duidelijk in verband gebracht met een toename van de productie van VEGF. Bovendien zijn sommige polymorfismen van het gen dat codeert voor VEGF al in verband gebracht met de overleving van patiënten met niercarcinoom en het circulerende niveau van VEGF in de algemene bevolking. De zoektocht naar een verband tussen de polymorfismen van het VEGF-gen en niercarcinoom bij niertransplantatiepatiënten zou dus patiënten kunnen identificeren bij wie het risico op niercelcarcinoom (cRCC) na transplantatie verhoogd is. Als de betrokkenheid van bepaalde polymorfismen bij de ontwikkeling van cRCC in deze populatie zou worden bevestigd, zou hun onderzoek vóór de introductie van de immunosuppressieve behandeling het mogelijk maken om de keuze van de behandeling te richten op moleculen zonder pro-oncogene eigenschap bij de patiënten, zoals mTOR-eiwit remmers (sirolimus, everolimus). Dit onderzoeksproject sluit dan ook aan bij de wens om te evolueren naar een meer "gepersonaliseerde" geneeskunde die gunstig zou kunnen zijn voor de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Sandra BODEAU, Dr
- Telefoonnummer: +33322087029
- E-mail: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een eerste, tweede of derde niertransplantatie ondergaan;
- Patiënten die een transplantatie ondergaan van een levende of overleden donor, ongeacht het immunologische risico;
- Patiënten met een ziektekostenverzekering;
- Levende of overleden patiënten waarvan genomisch DNA beschikbaar is.
- in gevallen: eerste diagnose van aangeboren nierkanker (histologisch type: papillair of heldercellig)
Uitsluitingscriteria:
- Kleine transplantatiepatiënten;
- Patiënten getransplanteerd vóór 1 januari 2002;
- Patiënten gecontroleerd in de interregio, maar getransplanteerd naar een ander centrum;
- Patiënten die een dubbel transplantaat (nier plus ander orgaan) of een dubbel transplantaat krijgen;
- Patiënten die niet accepteren dat hun medische gegevens worden opgenomen in het register;
- Patiënten die niet accepteren dat hun specimen wordt gebruikt voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niercelcarcinoom bij niertransplantatiepatiënten
|
Bestudeer het polymorfisme van het gen dat codeert voor VEGF (rs699947) als een voorspellende marker voor het optreden van niercelcarcinoom bij niertransplantatiepatiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Taqman allelische discriminatie-analyse maakt het mogelijk om voor elk bestudeerd polymorfisme drie genotypen te definiëren: wilde homozygoot (WT / WT), heterozygoot (WT / M), gemuteerde homozygoot (M / M). De aanwezigheid van niercarcinoom werd eerder bevestigd op biopsie.
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2015_843_0015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niertransplantatie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityVoltooidEvaluation of the Application of Intelligent Applications in Patients Undergoing Peritoneal DialysisESRD (End-Stage Renal Disease) | Nierfalen chronischChina
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMultipower Enterprise Corp.Nog niet aan het wervenDialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease)
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten
-
Alebund PharmaceuticalsFortreaWervingHyperfosfatemie | Dialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease) | Chronische nierziekte, dialyse ondergaanChina, Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico