- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03114826
Étude de l'impact du polymorphisme du VEGF sur le développement du carcinome rénal chez les patients transplantés rénaux (VE-CART)
Les patients transplantés rénaux ont en moyenne 3 à 5 fois plus de risque de développer un cancer que la population générale. Ce taux peut être augmenté jusqu'à 10 à 15 fois dans certains types de cancer comme le cancer du rein. Parmi les facteurs de risque identifiés, les immunosuppresseurs et, en particulier, les inhibiteurs de la calcineurine (ciclosporine et tacrolimus) jouent un rôle majeur dans l'augmentation des cancers en plus de leurs effets dépresseurs sur le système immunitaire.
Les inhibiteurs de la calcineurine (CCN) sont à la base du traitement immunosuppresseur en transplantation rénale. Plusieurs mécanismes ont été mis en cause pour expliquer leurs propriétés pro-oncogènes. Celle liée à une augmentation de l'expression du VEGF semble particulièrement intéressante dans l'étude du carcinome à cellules rénales chez le greffé. En effet, la physiopathologie du cancer du rein a clairement été associée à une augmentation de la production de VEGF. Par ailleurs, certains polymorphismes du gène codant pour le VEGF ont déjà été associés à la survie de patients atteints de carcinome rénal et au taux circulant de VEGF dans la population générale. La recherche d'une association entre les polymorphismes du gène VEGF et le carcinome rénal chez les patients transplantés rénaux pourrait ainsi identifier les patients dont le risque de carcinome à cellules rénales (cRCC) post-greffe est augmenté. Si l'implication de certains polymorphismes dans le développement du CRCc était confirmée dans cette population, leur recherche avant l'introduction du traitement immunosuppresseur permettrait d'orienter le choix de traitement vers des molécules sans propriété pro-oncogénique chez les patients comme la protéine mTOR inhibiteurs (sirolimus, évérolimus). Ce projet de recherche s'inscrit donc dans la volonté d'aller vers une médecine plus « personnalisée » qui pourrait être bénéfique pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
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Contact:
- Sandra BODEAU, Dr
- Numéro de téléphone: +33322087029
- E-mail: bodeau.sandra@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une première, deuxième ou troisième greffe de rein ;
- Patients recevant une greffe d'un donneur vivant ou décédé, quel que soit le risque immunologique ;
- Patients bénéficiant d'une couverture d'assurance maladie ;
- Patients vivants ou décédés pour lesquels l'ADN génomique est disponible.
- en cas : premier diagnostic de cancer du rein natif (type histologique : papillaire ou à cellules claires)
Critère d'exclusion:
- Patients greffés mineurs ;
- Patients transplantés avant le 1er janvier 2002 ;
- Patients suivis en interrégion, mais transplantés dans un autre centre ;
- Patients recevant une double greffe (rein plus autre organe) ou une bi-greffe ;
- Patients n'acceptant pas que leurs données médicales soient incluses dans le registre ;
- Patients n'acceptant pas que leur prélèvement soit utilisé à des fins de recherche scientifique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Carcinome à cellules rénales chez les patients transplantés rénaux
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Étudier le polymorphisme du gène codant pour le VEGF (rs699947) comme marqueur prédictif de la survenue d'un carcinome à cellules rénales chez les patients transplantés rénaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'analyse de discrimination allélique Taqman permet de définir, pour chaque polymorphisme étudié, trois génotypes : homozygote sauvage (WT/WT), hétérozygote (WT/M), homozygote muté (M/M). La présence d'un carcinome rénal a été préalablement confirmée par biopsie.
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2015_843_0015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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