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Étude de l'impact du polymorphisme du VEGF sur le développement du carcinome rénal chez les patients transplantés rénaux (VE-CART)

10 avril 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les patients transplantés rénaux ont en moyenne 3 à 5 fois plus de risque de développer un cancer que la population générale. Ce taux peut être augmenté jusqu'à 10 à 15 fois dans certains types de cancer comme le cancer du rein. Parmi les facteurs de risque identifiés, les immunosuppresseurs et, en particulier, les inhibiteurs de la calcineurine (ciclosporine et tacrolimus) jouent un rôle majeur dans l'augmentation des cancers en plus de leurs effets dépresseurs sur le système immunitaire.

Les inhibiteurs de la calcineurine (CCN) sont à la base du traitement immunosuppresseur en transplantation rénale. Plusieurs mécanismes ont été mis en cause pour expliquer leurs propriétés pro-oncogènes. Celle liée à une augmentation de l'expression du VEGF semble particulièrement intéressante dans l'étude du carcinome à cellules rénales chez le greffé. En effet, la physiopathologie du cancer du rein a clairement été associée à une augmentation de la production de VEGF. Par ailleurs, certains polymorphismes du gène codant pour le VEGF ont déjà été associés à la survie de patients atteints de carcinome rénal et au taux circulant de VEGF dans la population générale. La recherche d'une association entre les polymorphismes du gène VEGF et le carcinome rénal chez les patients transplantés rénaux pourrait ainsi identifier les patients dont le risque de carcinome à cellules rénales (cRCC) post-greffe est augmenté. Si l'implication de certains polymorphismes dans le développement du CRCc était confirmée dans cette population, leur recherche avant l'introduction du traitement immunosuppresseur permettrait d'orienter le choix de traitement vers des molécules sans propriété pro-oncogénique chez les patients comme la protéine mTOR inhibiteurs (sirolimus, évérolimus). Ce projet de recherche s'inscrit donc dans la volonté d'aller vers une médecine plus « personnalisée » qui pourrait être bénéfique pour le patient.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

272

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Transplantés rénaux pour la période du 1er janvier 2002 au 31 décembre 2011

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant une première, deuxième ou troisième greffe de rein ;
  • Patients recevant une greffe d'un donneur vivant ou décédé, quel que soit le risque immunologique ;
  • Patients bénéficiant d'une couverture d'assurance maladie ;
  • Patients vivants ou décédés pour lesquels l'ADN génomique est disponible.
  • en cas : premier diagnostic de cancer du rein natif (type histologique : papillaire ou à cellules claires)

Critère d'exclusion:

  • Patients greffés mineurs ;
  • Patients transplantés avant le 1er janvier 2002 ;
  • Patients suivis en interrégion, mais transplantés dans un autre centre ;
  • Patients recevant une double greffe (rein plus autre organe) ou une bi-greffe ;
  • Patients n'acceptant pas que leurs données médicales soient incluses dans le registre ;
  • Patients n'acceptant pas que leur prélèvement soit utilisé à des fins de recherche scientifique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Carcinome à cellules rénales chez les patients transplantés rénaux
Étudier le polymorphisme du gène codant pour le VEGF (rs699947) comme marqueur prédictif de la survenue d'un carcinome à cellules rénales chez les patients transplantés rénaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'analyse de discrimination allélique Taqman permet de définir, pour chaque polymorphisme étudié, trois génotypes : homozygote sauvage (WT/WT), hétérozygote (WT/M), homozygote muté (M/M). La présence d'un carcinome rénal a été préalablement confirmée par biopsie.
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

5 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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