Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions
2018年5月9日 更新者:derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions in Cervical Discectomy
In patients with cervical spine disorders or hernia, in-line stabilization and immobilization during tracheal intubation is used to avoid neck injury.
With direct laryngoscopy cranio-cervical motion can result injury.
The aim of the study is to compare two different device (C-Mac D blade versus fastrach LMA ) regarding cervical motions during intubation.
調査の概要
詳細な説明
In simulated or clinical settings of restricted neck mobility, videolaryngoscopes and fastrach LMA have performed well but neck motion can be occured.
Endotracheal intubation will be performed under fluoroscopy.
In this study the neck motion angles will be investigated during intubation .
The angles will be assessed on fluoroscopy images.
A Angle: Angle of the line between occipital protuberance and anterior process of the foramen magnum with the line between central point of spinous process C1 vertebrae and the anterior process of foramen magnum.
The reference line for the occiput is defined as a line between the base of the sella and the opisthion (lineA), and the C1 reference line as a line between the lower cortical margin of the spinous process (line B).
The C2 reference line is defined as a line between the anterior , inferior margin of the C2 body and the lower cortical margin of the C2 spinous process (lineC).
The C5 reference line is a tangent along the superior endplate of the C5 vertebral body (line D).
The groups will be compared statistically.
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ankara、七面鳥、06810
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey Ankara, Turkey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of cervical disc herniation ( scheduled cervical discectomy)
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-III patients
Exclusion Criteria:
- ASA IV patients
- Age under 18 years, over 70 years
- Hepatic disease
- Renal disease
- Cardiac disease
- Pregnancy
- Anticipated difficult airway
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Videolaryngoscope
Patients intubated with C-Mac D Blade Videolaryngoscope
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Videolaryngoscope
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アクティブコンパレータ:Fastrach LMA
Patients intubated with Fastrach LMA
|
Laryngeal mask airway
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Angle A (degree), Angle B (degree), Angle C(degree)
時間枠:30 second
|
Angle of the line between occipital protuberance and central point of spinous process of C1 vertebrae.
Angle B and Angle C (degree)
|
30 second
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:derya özkan, assoc prof、Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Clinic Ankara, Turkey Ankara, Turkey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月24日
一次修了 (実際)
2018年4月13日
研究の完了 (実際)
2018年4月13日
試験登録日
最初に提出
2017年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月11日
最初の投稿 (実際)
2017年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月9日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Diskapi3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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C-Mac D Bladeの臨床試験
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Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College London引きこもった
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Alexandria University積極的、募集していない
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Yeditepe University完了
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Oregon Health and Science UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Iowa完了