Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions
9 de mayo de 2018 actualizado por: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions in Cervical Discectomy
In patients with cervical spine disorders or hernia, in-line stabilization and immobilization during tracheal intubation is used to avoid neck injury.
With direct laryngoscopy cranio-cervical motion can result injury.
The aim of the study is to compare two different device (C-Mac D blade versus fastrach LMA ) regarding cervical motions during intubation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In simulated or clinical settings of restricted neck mobility, videolaryngoscopes and fastrach LMA have performed well but neck motion can be occured.
Endotracheal intubation will be performed under fluoroscopy.
In this study the neck motion angles will be investigated during intubation .
The angles will be assessed on fluoroscopy images.
A Angle: Angle of the line between occipital protuberance and anterior process of the foramen magnum with the line between central point of spinous process C1 vertebrae and the anterior process of foramen magnum.
The reference line for the occiput is defined as a line between the base of the sella and the opisthion (lineA), and the C1 reference line as a line between the lower cortical margin of the spinous process (line B).
The C2 reference line is defined as a line between the anterior , inferior margin of the C2 body and the lower cortical margin of the C2 spinous process (lineC).
The C5 reference line is a tangent along the superior endplate of the C5 vertebral body (line D).
The groups will be compared statistically.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06810
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey Ankara, Turkey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of cervical disc herniation ( scheduled cervical discectomy)
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-III patients
Exclusion Criteria:
- ASA IV patients
- Age under 18 years, over 70 years
- Hepatic disease
- Renal disease
- Cardiac disease
- Pregnancy
- Anticipated difficult airway
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Videolaryngoscope
Patients intubated with C-Mac D Blade Videolaryngoscope
|
Videolaryngoscope
|
|
Comparador activo: Fastrach LMA
Patients intubated with Fastrach LMA
|
Laryngeal mask airway
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angle A (degree), Angle B (degree), Angle C(degree)
Periodo de tiempo: 30 second
|
Angle of the line between occipital protuberance and central point of spinous process of C1 vertebrae.
Angle B and Angle C (degree)
|
30 second
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: derya özkan, assoc prof, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Clinic Ankara, Turkey Ankara, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Diskapi3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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