ダブルルーメンチューブ挿入用の C-MAC Blade D ビデオと Macintosh 喉頭鏡の比較 (DLT)
2024年12月27日 更新者：Sidra Tahir、Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of Trauma
待機的胸部手術を受ける患者におけるダブルルーメンチューブ挿入用の C-MAC Blade D ビデオ喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の比較
この臨床試験の目的は、待機的胸部手術を受ける参加者において、ダブル ルーメン チューブ (DLT) の挿入にどのタイプの喉頭鏡が適しているかを知ることです。
回答する主な質問は、挿管にかかる時間と喉頭鏡検査の血行力学的変化の点で、DLT 挿入には C-MAC ブレード D ビデオ喉頭鏡が Macintosh 喉頭鏡よりも優れているかということです。 研究者は2つのグループの参加者を比較しています
- グループ A の参加者は、C-MAC ブレード D ビデオ喉頭鏡から挿管を受けています。
- グループ B の参加者は、マッキントッシュ喉頭鏡から挿管を受けています。
調査の概要
詳細な説明
ダブル ルーメン チューブ (DLT) は、胸部手術中に肺隔離技術を実装するために使用される一般的な気道管理デバイスです。 DLT の挿管は、直径がはるかに大きく、回転挿入技術は挿管の延長、挿管失敗、より大きな血行力学的変化、気道外傷の重大なリスクと関連しているため、困難です。
この研究の目的は、DLT 挿管にかかる時間と喉頭鏡検査に対する血行力学的変化の観点から、DLT 挿入に対する C-MAC ブレード D ビデオ喉頭鏡と Macintosh 喉頭鏡の結果を比較することです。
この研究はパキスタンのSMBBITの麻酔科で実施されています。 データは倫理審査委員会の承認と参加者からの書面によるインフォームドコンセントを得た後に収集されています。
参加者は手術の前日に、主治医によって登録されます。 すべての参加者は抽選方法による単純なランダム化を受けています。
麻酔導入中、挿管時間は、喉頭鏡ブレードの導入からカプノグラフの 3 サイクルが完了するまでに注目します。
参加者は、0 (ベースライン)、1 分、3 分、および挿管までの血行動態パラメータ {心拍数 (HR)、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP) および平均動脈圧 (MAP)} についても評価されています。挿管後5分。
データ収集が完了したら、SPSS バージョン 26 を使用してデータ分析が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr Sidra Javed Consultant Anaesthetist, MBBS, FCPS, pain Fellow
- 電話番号：+93333 2474831
- メール：sidra_dow@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr Mirza Shahzad Baig Consultant Anaesthetist, MBBS,MCPS, FCPS
- 電話番号：+92334 6441539
- メール：drshahzadbaig@hotmail.com
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- 募集
- Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institute of Trauma
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コンタクト：
- Sidra Tahir, MBBS, FCPS II trainee
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コンタクト：
- Sidra Javed Assistant Professor, MBBS, FCPS, Pain Fellow
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- マランパティ 1 と 2。
- ASA 1 と 2。
- 全身麻酔下で待機的胸部手術の準備が整う患者。
除外基準:
- 妊娠中の患者。
- 気道確保困難が予想される患者。
- 首の伸展が制限されている患者。
- 甲状腺距離が6.5cm未満。
- BMIが35以上。 (キログラム (kg) 単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割ったもの)
- 誤嚥の危険がある患者。
- 3 回試みても患者に挿管できなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ喉頭鏡グループ
C-MAC Blade D ビデオ喉頭鏡による挿管にランダムに割り当てられた参加者は、グループ A に配置されます。
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C-MAC ブレード D ビデオ喉頭鏡は、困難な挿管や声門の視野の向上に使用されます。
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アクティブコンパレータ：マッキントッシュ喉頭鏡グループ
Macintosh 喉頭鏡による挿管にランダムに割り当てられる参加者はグループ B に配置されます。
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マッキントッシュ喉頭鏡は、挿管に一般的に使用される従来の喉頭鏡です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管の時間
時間枠：麻酔導入には10～15分ほどかかります
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1 番目の結果は挿管時間です。挿管時間はダブル ルーメン チューブの挿管中に記録されます。
喉頭鏡ブレードの導入から開始してカプノグラフ 3 サイクルが完了するまでの時間。
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麻酔導入には10～15分ほどかかります
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喉頭鏡検査による心拍数の変化
時間枠：登録から完了まで約24時間かかります
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患者の心拍数は、ベースライン心拍数として麻酔導入前に記録され、0 とラベル付けされます。その後、挿管後 1 分、3 分、および 5 分で、1、3、および 5 とラベル付けされます。
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登録から完了まで約24時間かかります
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喉頭鏡検査による血圧の変化
時間枠：登録から完了までの時間は24時間です
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喉頭鏡検査による血圧の変化は、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DPB)、平均動脈圧 (MAP) として麻酔導入前にベースラインとして記録され、0 とラベル付けされます。その後、1 分、3 分、5 分後に記録されます。挿管後数分で、1、3、5 とラベル付けされます。
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登録から完了までの時間は24時間です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kim YS, Song J, Lim BG, Lee IO, Won YJ. Different classes of videoscopes and direct laryngoscopes for double-lumen tube intubation in thoracic surgery: A systematic review and network meta-analysis. PLoS One. 2020 Aug 28;15(8):e0238060. doi: 10.1371/journal.pone.0238060. eCollection 2020.
- Smereka J, Ladny JR, Naylor A, Ruetzler K, Szarpak L. C-MAC compared with direct laryngoscopy for intubation in patients with cervical spine immobilization: A manikin trial. Am J Emerg Med. 2017 Aug;35(8):1142-1146. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.030. Epub 2017 Mar 16.
- Liu HH, Dong F, Liu JY, Wei JQ, Huang YK, Wang Y, Zhou T, Ma WH. The use of ETView endotracheal tube for surveillance after tube positioning in patients undergoing lobectomy, randomized trial. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13170. doi: 10.1097/MD.0000000000013170.
- Tao D, Zhang G, Zheng X, Wang X, Gao G, Yang Z, Lin Y, Lu L. Feasibility study of intubation in lateral position using Viva-sight double-lumen tube combined with video laryngoscope in patients undergoing pulmonary lobectomy. Asian J Surg. 2024 Jan;47(1):373-379. doi: 10.1016/j.asjsur.2023.08.199. Epub 2023 Sep 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月3日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月27日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ERC-000146/SMBBIT/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の機密保持: IPD を共有すると、患者の機密性と匿名性が損なわれる可能性があります。 インフォームド・コンセント: 参加者はデータの共有についてインフォームド・コンセントを提供していないため、倫理的懸念が生じる可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。