C-MAC D-BladeとMacintoshによる術後声帯評価の比較
甲状腺切除術後の声帯評価におけるC-MAC D-Bladeビデオ喉頭鏡とMacintosh喉頭鏡の比較
調査の概要
詳細な説明
この前向き無作為化研究は、甲状腺切除術を受ける患者における気管挿管時に使用される2つの喉頭鏡技術を評価する。 C-MAC D-Bladeビデオ喉頭鏡は角度付きブレードと声門のビデオ支援視野を提供し、一方マッキントッシュ喉頭鏡は従来の直接視覚化方法を代表する。 術後声帯障害は甲状腺切除後の潜在的反回喉頭神経損傷の重要な早期指標であるため、手術直後の正確な評価は臨床的に価値がある。
本研究では、適格患者はC-MAC D-Bladeビデオ喉頭鏡またはマッキントッシュ喉頭鏡のいずれかを用いた挿管に無作為に割り付けられた。 すべての手技は経験豊富な麻酔科医によって標準的な麻酔プロトコルの下で実施された。 抜管と回復後、術後声帯機能を評価するために標準化された6段階スコアリングシステムを用いて声帯可動性が評価された。
本研究は、2つのデバイス間で挿管特性、声門視野、最適化操作、血行動態反応、および術後声帯可動性を比較する。 主な目的は、ビデオ喉頭鏡が術後声帯評価のためにより信頼性が高く侵襲の少ない方法を提供するかどうかを判断することである。 副次的目標には、挿管の容易さ、操作要件、および周術期の生理学的反応の評価が含まれる。 この知見は、甲状腺手術における気道管理のデバイス選択を導き、反回喉頭神経機能障害の早期発見を改善するのに役立つ可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、トルコ(Türkiye)、44280
- Inonu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
年齢が20歳から70歳の間。 身長が145 cm以上。 体格指数(BMI)が20から35 kg/m²の間。 アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類 I-II。 全身麻酔下での選択的甲状腺手術を予定している。
除外基準:
過去の頸部手術または放射線療法。 重度の解剖学的変形を引き起こす大きな甲状腺腫瘤。 口開きが4 cm未満。 頸長が6 cm未満。 頭頸部の可動性制限。 予想外の挿管困難。 反回神経損傷の既知の既往歴。 いかなる神経疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:C-MAC D-Blade ビデオ喉頭鏡
このグループの患者は、声門の視覚化を容易にし、術後の声帯可動性評価を行うために、C-MAC D-Blade ビデオ喉頭鏡を用いて挿管されました。
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C-MAC D-Bladeビデオ喉頭鏡は、気管内挿管を実施し、声門のビデオ支援視野を得るために使用されました。
その湾曲したブレード設計は間接視覚化を可能にし、挿管中および術後の声帯可動性評価における声門露出の改善を提供します
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アクティブコンパレータ:マッキントッシュ・ラリンゴスコープ
このグループの患者には、従来のマッキントッシュ直接喉頭鏡で挿管を行い、術後の声帯可動性の評価にも同じ喉頭鏡が使用されました。
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Macintosh直接喉頭鏡は、声門を従来の直接視覚化で気管挿管を行うために使用されました。
この標準的な喉頭鏡技術は、術後の声帯可動性の評価にも使用されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後声帯可動性スコア
時間枠:抜管後30分以内
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術後甲状腺切除後の声帯障害を検出するために、標準化された6段階評価システム(I-VI)を用いて声帯可動性を評価します。
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抜管後30分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門視野(コーマック-レヘーン・グレード)
時間枠:挿管手技中
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挿管時の声門の視認性は、コーマック・レヘーン分類システムを用いて評価されます。
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挿管手技中
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最適化操作の必要性
時間枠:挿管手技中
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喉頭外部操作または追加の試行が挿管を容易にするために必要であったかどうか。
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挿管手技中
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chilkoti GT, Gupta A, Bhandari P, Mohta M. Techniques of detecting recurrent laryngeal nerve palsy in patients undergoing thyroid surgery: Pearls and pitfalls. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2024 Apr-Jun;40(2):199-205. doi: 10.4103/joacp.joacp_346_22. Epub 2024 Apr 8.
- Sastre JA, Lopez T, Del Barrio ME. Airtraq(R) videolaryngoscope for assessing vocal cord mobility at the end of thyroidectomy. J Clin Anesth. 2017 May;38:3-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.01.012. Epub 2017 Jan 12. No abstract available.
- Priyanka AS, Nag K, Hemanth Kumar VR, Singh DR, Kumar S, Sivashanmugam T. Comparison of King Vision and Truview Laryngoscope for Postextubation Visualization of Vocal Cord Mobility in Patients Undergoing Thyroid and Major Neck Surgeries: A Randomized Clinical Trial. Anesth Essays Res. 2017 Jan-Mar;11(1):238-242. doi: 10.4103/0259-1162.200240.
- Kundra P, Kumar V, Srinivasan K, Gopalakrishnan S, Krishnappa S. Laryngoscopic techniques to assess vocal cord mobility following thyroid surgery. ANZ J Surg. 2010 Nov;80(11):817-21. doi: 10.1111/j.1445-2197.2010.05441.x. Epub 2010 Aug 19.
- Chilkoti GT, Bhandari P, Mohta M, Saxena AK, Kapoor R. Comparison of the Efficacy of Macintosh Laryngoscope Versus Airtraq Videolaryngoscope for Visualization of Laryngeal Structures at the End of Thyroidectomy: A Randomized Control Study. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Dec;75(4):3191-3198. doi: 10.1007/s12070-023-03828-9. Epub 2023 Jun 15.
- Gangappa RB, Kenchannavar MB, Chowdary PB, Patanki AM, Ishwar M. Total Thyroidectomy for Benign Thyroid Diseases: What is the Price to be Paid? J Clin Diagn Res. 2016 Jun;10(6):PC04-7. doi: 10.7860/JCDR/2016/18733.7991. Epub 2016 Jun 1.
- AlOsaif ZA, Al Bisher HM, Elshnawie HA, Al-Hariri MT. The Impact of Thyroidectomy and Lobectomy on Patients' Health-Related Quality of Life, Eastern Region, Saudi Arabia. Clin Pract. 2024 Jun 29;14(4):1251-1263. doi: 10.3390/clinpract14040101.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022/115
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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