Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions

9 maj 2018 uppdaterad av: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital

Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions in Cervical Discectomy

In patients with cervical spine disorders or hernia, in-line stabilization and immobilization during tracheal intubation is used to avoid neck injury. With direct laryngoscopy cranio-cervical motion can result injury. The aim of the study is to compare two different device (C-Mac D blade versus fastrach LMA ) regarding cervical motions during intubation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In simulated or clinical settings of restricted neck mobility, videolaryngoscopes and fastrach LMA have performed well but neck motion can be occured. Endotracheal intubation will be performed under fluoroscopy. In this study the neck motion angles will be investigated during intubation . The angles will be assessed on fluoroscopy images. A Angle: Angle of the line between occipital protuberance and anterior process of the foramen magnum with the line between central point of spinous process C1 vertebrae and the anterior process of foramen magnum. The reference line for the occiput is defined as a line between the base of the sella and the opisthion (lineA), and the C1 reference line as a line between the lower cortical margin of the spinous process (line B). The C2 reference line is defined as a line between the anterior , inferior margin of the C2 body and the lower cortical margin of the C2 spinous process (lineC). The C5 reference line is a tangent along the superior endplate of the C5 vertebral body (line D). The groups will be compared statistically.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06810
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey Ankara, Turkey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Clinical diagnosis of cervical disc herniation ( scheduled cervical discectomy)
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-III patients

Exclusion Criteria:

  1. ASA IV patients
  2. Age under 18 years, over 70 years
  3. Hepatic disease
  4. Renal disease
  5. Cardiac disease
  6. Pregnancy
  7. Anticipated difficult airway

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Videolaryngoscope
Patients intubated with C-Mac D Blade Videolaryngoscope
Enhet: C-Mac D Blade
Videolaryngoscope
Aktiv komparator: Fastrach LMA
Patients intubated with Fastrach LMA
Enhet: Fastrach LMA
Laryngeal mask airway

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Angle A (degree), Angle B (degree), Angle C(degree)
Tidsram: 30 second
Angle of the line between occipital protuberance and central point of spinous process of C1 vertebrae. Angle B and Angle C (degree)
30 second

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: derya özkan, assoc prof, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Clinic Ankara, Turkey Ankara, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Diskapi3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationskomplikation

Kliniska prövningar på C-Mac D Blade

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera