- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03115606
Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions
9 maja 2018 zaktualizowane przez: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions in Cervical Discectomy
In patients with cervical spine disorders or hernia, in-line stabilization and immobilization during tracheal intubation is used to avoid neck injury.
With direct laryngoscopy cranio-cervical motion can result injury.
The aim of the study is to compare two different device (C-Mac D blade versus fastrach LMA ) regarding cervical motions during intubation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In simulated or clinical settings of restricted neck mobility, videolaryngoscopes and fastrach LMA have performed well but neck motion can be occured.
Endotracheal intubation will be performed under fluoroscopy.
In this study the neck motion angles will be investigated during intubation .
The angles will be assessed on fluoroscopy images.
A Angle: Angle of the line between occipital protuberance and anterior process of the foramen magnum with the line between central point of spinous process C1 vertebrae and the anterior process of foramen magnum.
The reference line for the occiput is defined as a line between the base of the sella and the opisthion (lineA), and the C1 reference line as a line between the lower cortical margin of the spinous process (line B).
The C2 reference line is defined as a line between the anterior , inferior margin of the C2 body and the lower cortical margin of the C2 spinous process (lineC).
The C5 reference line is a tangent along the superior endplate of the C5 vertebral body (line D).
The groups will be compared statistically.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06810
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey Ankara, Turkey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of cervical disc herniation ( scheduled cervical discectomy)
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-III patients
Exclusion Criteria:
- ASA IV patients
- Age under 18 years, over 70 years
- Hepatic disease
- Renal disease
- Cardiac disease
- Pregnancy
- Anticipated difficult airway
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Videolaryngoscope
Patients intubated with C-Mac D Blade Videolaryngoscope
|
Videolaryngoscope
|
Aktywny komparator: Fastrach LMA
Patients intubated with Fastrach LMA
|
Laryngeal mask airway
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Angle A (degree), Angle B (degree), Angle C(degree)
Ramy czasowe: 30 second
|
Angle of the line between occipital protuberance and central point of spinous process of C1 vertebrae.
Angle B and Angle C (degree)
|
30 second
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: derya özkan, assoc prof, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Clinic Ankara, Turkey Ankara, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diskapi3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na C-Mac D Blade
-
Mackay Memorial HospitalWycofaneIntubacja ustno-tchawicza
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończonyOcena | Trudna intubacja dróg oddechowych | PrzedoperacyjneIndyk
-
Eun Young ParkZakończonyOtyłośćRepublika Korei
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonWycofaneOTYŁOŚĆ, CHOROBA | KANDYDAT CHIRURGII BARIATRYCZNEJZjednoczone Królestwo
-
Alexandria UniversityAktywny, nie rekrutującyTrudna intubacja | Trudna wentylacja maskiEgipt
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...ZakończonyPozycja głowy i szyi do intubacjiZjednoczone Królestwo
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfZakończonyOgólne znieczulenie | Intubacja; Trudne lub nieudane | WideolaryngoskopiaNiemcy
-
Kocaeli UniversityZakończonySzybka sekwencja intubacji indukcyjnejIndyk
-
Yeditepe UniversityZakończonyIntubacja; Trudne lub nieudane | Chrypka | Ból gardłaIndyk