Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions
2018年5月9日 更新者：derya özkan、Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions in Cervical Discectomy
In patients with cervical spine disorders or hernia, in-line stabilization and immobilization during tracheal intubation is used to avoid neck injury.
With direct laryngoscopy cranio-cervical motion can result injury.
The aim of the study is to compare two different device (C-Mac D blade versus fastrach LMA ) regarding cervical motions during intubation.
研究概览
详细说明
In simulated or clinical settings of restricted neck mobility, videolaryngoscopes and fastrach LMA have performed well but neck motion can be occured.
Endotracheal intubation will be performed under fluoroscopy.
In this study the neck motion angles will be investigated during intubation .
The angles will be assessed on fluoroscopy images.
A Angle: Angle of the line between occipital protuberance and anterior process of the foramen magnum with the line between central point of spinous process C1 vertebrae and the anterior process of foramen magnum.
The reference line for the occiput is defined as a line between the base of the sella and the opisthion (lineA), and the C1 reference line as a line between the lower cortical margin of the spinous process (line B).
The C2 reference line is defined as a line between the anterior , inferior margin of the C2 body and the lower cortical margin of the C2 spinous process (lineC).
The C5 reference line is a tangent along the superior endplate of the C5 vertebral body (line D).
The groups will be compared statistically.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06810
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey Ankara, Turkey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of cervical disc herniation ( scheduled cervical discectomy)
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-III patients
Exclusion Criteria:
- ASA IV patients
- Age under 18 years, over 70 years
- Hepatic disease
- Renal disease
- Cardiac disease
- Pregnancy
- Anticipated difficult airway
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Videolaryngoscope
Patients intubated with C-Mac D Blade Videolaryngoscope
|
Videolaryngoscope
|
|
有源比较器：Fastrach LMA
Patients intubated with Fastrach LMA
|
Laryngeal mask airway
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Angle A (degree), Angle B (degree), Angle C(degree)
大体时间：30 second
|
Angle of the line between occipital protuberance and central point of spinous process of C1 vertebrae.
Angle B and Angle C (degree)
|
30 second
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：derya özkan, assoc prof、Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Clinic Ankara, Turkey Ankara, Turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月24日
初级完成 (实际的)
2018年4月13日
研究完成 (实际的)
2018年4月13日
研究注册日期
首次提交
2017年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月9日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Diskapi3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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