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ビデオ喉頭鏡検査中の最適な頭頸部位置

ビデオ喉頭鏡検査中の挿管に最適な頭頸部の位置: チャネル付きビデオ喉頭鏡と非チャネル付きビデオ喉頭鏡を使用した「スニッフィング」と中立位置の比較

気管内挿管のためのビデオ喉頭鏡検査を行う際の最適な患者の頭と首の位置はまだ確立されていません.研究者は、得られた喉頭ビューに対する2つの異なる位置の影響と、2つの市販の十分に確立されたビデオ喉頭鏡を使用したビデオ喉頭鏡検査中の気管挿管の成功を評価することを目指しています.

調査の概要

詳細な説明

直接喉頭鏡検査(肺を換気するためのチューブを通す前に、麻酔科医が湾曲した金属ブレードで喉頭を観察するとき)に最適な患者の頭と首の位置は、伝統的に「朝の空気を嗅ぐ」こと(首の屈曲と頭の伸展)であると考えられています。 ) ポジション。 この声明を調査するための無作為化対照研究はこれまでにないため、これは以前に疑問視されていました. 特に予想外の挿管困難が発生した場合、難気道学会のガイドラインでは代替の喉頭鏡の使用が推奨されているため、麻酔導入前に患者を最適な位置に配置する必要があります。 現在の臨床診療では、ビデオ喉頭鏡 (麻酔科医が隅々まで見ることができるように、カメラが取り付けられた湾曲したブレード) が代替の喉頭鏡として使用されています。 私たちの知る限り、ビデオ喉頭鏡検査の理想的な患者の位置はまだ説明されていません。 C-Mac D-Blade ビデオ喉頭鏡を使用した挿管時間と挿管成功率は、以前に Serocki らによって評価されましたが、スニッフィング位置でのみ評価されました。 C-Mac D-Blade を使用する際に別の位置を採用すると、喉頭が見やすくなる可能性があります。 さらに、King Vision ビデオ喉頭鏡を使用した挿管では、患者の最適な位置がまだ評価されていません。

この重要な情報は、気道確保が困難なシナリオ (換気用のチューブで気道を確保することが困難であることが判明した場合) で貴重な時間を得ることができ、患者管理に明らかな意味を持ちます。 この質問への答えは、麻酔科医がビデオ喉頭鏡検査を使用して選択的な設定で気管に挿管するときに、情報に基づいた決定を下すのにも役立ちます。 調査員は、この質問に答えようとするために、2 つの市販の十分に確立されたビデオ喉頭鏡を使用して、ビデオ喉頭鏡検査中に得られた喉頭ビューに対する 2 つの異なる位置の影響を評価することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Coventry、イギリス、CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、選択的外科手術を受け、気管挿管を必要とするすべての患者は、研究に参加するよう招待されます。

除外基準:

  • 参加を拒否している患者、18 歳未満、妊娠中の女性、米国麻酔科学会クラス 4 以上、迅速なシーケンス指示が必要な患者、超病的肥満 (BMI > 50) および覚醒下ファイバー挿管が必要な患者は、除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:C-Mac D-ブレード ニュートラル ポジション
C-Mac D-Blade ビデオ喉頭鏡で、患者の頭と首がニュートラルな位置にあります。
C-Mac D-Blade ビデオ喉頭鏡を使用すると、患者はニュートラルな頭頸部位置に配置されます
C-Mac D-Blade ビデオ喉頭鏡を使用すると、患者はスニッフィング ヘッド アンド ネック ポジションに配置されます。
アクティブコンパレータ:C-Mac D-Blade スニッフィング位置
C-Mac D-Blade ビデオ喉頭鏡。患者の頭と首がスニッフィング位置にある。
C-Mac D-Blade ビデオ喉頭鏡を使用すると、患者はニュートラルな頭頸部位置に配置されます
C-Mac D-Blade ビデオ喉頭鏡を使用すると、患者はスニッフィング ヘッド アンド ネック ポジションに配置されます。
アクティブコンパレータ:キング ビジョン ニュートラル ポジション
King Vision ビデオ喉頭鏡。患者の頭と首が中立位置にある。
King Vision ビデオ喉頭鏡を使用すると、患者はニュートラルな頭頸部位置に配置されます。
King Vision ビデオ喉頭鏡を使用すると、患者はスニッフィング ヘッド アンド ネック ポジションに配置されます。
アクティブコンパレータ:King Vision スニッフィング ポジション
King Vision ビデオ喉頭鏡。患者の頭と首がスニッフィング位置にある。
King Vision ビデオ喉頭鏡を使用すると、患者はニュートラルな頭頸部位置に配置されます。
King Vision ビデオ喉頭鏡を使用すると、患者はスニッフィング ヘッド アンド ネック ポジションに配置されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオ喉頭鏡検査中の最適な頭頸部位置
時間枠:6ヶ月
これは、研究で使用された 2 つのビデオ喉頭鏡のそれぞれについて挿管困難スケール スコアを使用して評価されます。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉頭鏡検査時間
時間枠:1分未満
喉頭鏡が口に入ってから、喉頭が最もよく見えるようになるまで。
1分未満
挿管時間
時間枠:1分未満
ビデオ喉頭鏡で口に入ってから、気管内チューブが気管に挿入され、カプノグラフィのトレースが最初に画面に表示されるまで。
1分未満

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cyprian Mendonca、Consultant

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月11日

一次修了 (実際)

2017年4月27日

研究の完了 (実際)

2017年4月27日

試験登録日

最初に提出

2015年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月6日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 178075

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

C-Mac D-Blade ビデオ喉頭鏡の臨床試験

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