ニュートラルポジションは、ビデオ喉頭鏡による口腔気管挿管を容易にします
ニュートラルポジションはビデオ喉頭鏡による口腔気管挿管を容易にする
調査の概要
詳細な説明
気管内チューブによる全身麻酔 (ETGA) は、さまざまな手術に必要です。 伝統的に、直接喉頭鏡による気管内挿管を容易にするために、患者はスニッフィング位置に置かれます。 直接喉頭鏡検査中に挿管の試みが増えたり、挿管に失敗したりすることがあり、低酸素血症や神経学的後遺症につながる可能性があります。 歯、歯肉、唇の損傷も避けられない場合があります。 ビデオ支援喉頭鏡検査 (VL) の出現と普及により、挿管困難の発生率は減少しました。
ただし、VL によって促進される気管内挿管の最適な位置はまだ決定されていません。 以前の研究では、光ファイバー気管支鏡による気管内挿管中に患者を中立位置に置くと、スニッフィング位置よりも声門ビューが改善されることが示唆されました。 この研究の目的は、2 つのビデオ補助喉頭鏡 (McGrath 喉頭鏡と C-MAC D ブレード喉頭鏡) によって促進される口腔気管挿管中の声門ビューと挿管時間に対する、異なる患者のポジショニング (中立位置とスニッフィング位置) の影響を評価することです。 .
待機的手術のために口腔気管挿管を必要とする、20 歳以上の合計 252 人の米国麻酔学会 I-II 患者が研究に含まれました。 鼻気管挿管を受けた患者、覚醒気管挿管を受けた患者、緊急手術を受けた患者、急速挿管(RSI)が必要な患者、妊娠中の患者、挿管困難の可能性がある患者(口腔咽頭の病状、頸部可動域の制限、以前の頭頸部手術歴)、予想される挿管困難が評価された患者術前の気道困難スコア(ADS)(≥ 7)による、一般的な麻酔薬のアレルギー歴、または一般的な麻酔薬の投与を控える基礎となる併存症を伴う患者は除外されました。
VL のタイプと位置の順序はコンピューターによってランダムに割り当てられ、手術室で検査が行われます。 主なアウトカムには、気道困難(ADSで評価)、挿管の容易さ(挿管困難スケール[IDS]、声門開口率[POGO]で評価)、挿管時間などがあります。 上記の指標とクロスオーバー分析により、本研究は VL の理想的な位置を証明し、挿管の効率を改善し、将来の VL による挿管困難の割合を減らすことを目的としました。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 麻酔科医Ⅰ~Ⅱ
- 待機手術のために口腔気管挿管が必要な方
除外基準:
- 経鼻挿管
- 気管挿管
- 緊急手術
- 必要な急速挿管 (RSI)
- 妊娠中の方
- 挿管困難の可能性あり(口腔咽頭の病状、首の可動域制限、頭頸部の手術歴あり)
- -術前の気道困難スコア(≥ 7)によって評価された予想される挿管困難
- 一般的な麻酔薬のアレルギー歴のある方
- 一般的な麻酔薬の投与を控える潜在的な併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ニュートラルからスニッフィングポジションへ
このグループの患者は、最初に中立位置で評価され、次にスニッフィング位置で評価されます。
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このグループの患者は評価され、McGrath 喉頭鏡 (角度付きビデオ喉頭鏡) で挿管されます。
このグループの患者は評価され、C-MAC D ブレード喉頭鏡 (ハイパーラングレイテッド ビデオ喉頭鏡) で挿管されます。
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アクティブコンパレータ:スニッフィングポジションからニュートラルポジションへ
このグループの患者は、最初にスニッフィング位置で評価され、次に中立位置で評価されます。
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このグループの患者は評価され、McGrath 喉頭鏡 (角度付きビデオ喉頭鏡) で挿管されます。
このグループの患者は評価され、C-MAC D ブレード喉頭鏡 (ハイパーラングレイテッド ビデオ喉頭鏡) で挿管されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道困難スコア (ADS)
時間枠:気道困難スコア (ADS) は導入前に評価され、約 3 分かかります。
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気道困難スコア (ADS) は、気道困難を表し、甲状腺精神距離、マランパティ スコア、口の開き、首の可動性、および上部切開を含みます。
各要素は、それに応じて 1 ~ 3 ポイントのスコアが付けられます。
スコアが高いほど、気道確保が困難である可能性があります。
気道困難スコア (ADS) の最小値と最大値は、それぞれ 5 と 15 です。
気道確保困難の可能性の定義は、気道確保困難スコア (ADS) スコアが 7 ポイントを超える場合です。
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気道困難スコア (ADS) は導入前に評価され、約 3 分かかります。
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挿管困難度尺度 (IDS)
時間枠:挿管困難度尺度(IDS)は挿管中に評価され、所要時間はケースの難易度によって異なります。
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挿管困難度尺度 (IDS) は挿管の容易さを表し、挿管の試みの回数、オペレーターの数、Modified Cormack-Lehane 分類の等級、持ち上げ力、喉頭圧、および声帯の可動性が含まれます。
挿管の試み、オペレータ、修正コーマック・レハネ分類の等級が複数ある場合は、それに応じて数値に直接採点されます。
他の要素は 0 ~ 1 点で採点されます。
スコアが高いほど、挿管が困難になる可能性があります。
IDS の最小値は 0 で、最大値の制限はありません。
挿管困難の定義は、挿管困難性尺度 (IDS) スコアが 6 点を超える場合です。
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挿管困難度尺度(IDS)は挿管中に評価され、所要時間はケースの難易度によって異なります。
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声門開口率 (POGO)
時間枠:声門開口率 (POGO) は、挿管後 24 時間以内に別の麻酔科医によって評価され、約 1 分かかります。
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1 番目の位置と 2 番目の位置の両方の声門ビューは、0 から 100% の範囲の声門開口部 (POGO) スコアのパーセンテージとして評価されます。
声門ビューはデジタル画像として記録され、その後別の麻酔科医によって評価されます。
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声門開口率 (POGO) は、挿管後 24 時間以内に別の麻酔科医によって評価され、約 1 分かかります。
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挿管時間
時間枠:挿管時間は挿管中に評価され、所要時間はケースの難易度によって異なります。
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患者の口が開いてから挿管が完了し、モニターで EtCO2 が検出されるまでの時間が記録されます。
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挿管時間は挿管中に評価され、所要時間はケースの難易度によって異なります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠:組織損傷、喉の痛み、嗄声は、術後の期間 (手術の翌日) に評価されます。脱飽和かどうかは、手順中に評価されます。
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合併症には、組織損傷(歯、歯肉または唇の損傷)、喉の痛み、嗄声および酸素飽和度低下(SpO2
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組織損傷、喉の痛み、嗄声は、術後の期間 (手術の翌日) に評価されます。脱飽和かどうかは、手順中に評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Chien-Chung Huang, Bachelor、Mackay Memorial Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Greenland KB, Edwards MJ, Hutton NJ, Challis VJ, Irwin MG, Sleigh JW. Changes in airway configuration with different head and neck positions using magnetic resonance imaging of normal airways: a new concept with possible clinical applications. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):683-90. doi: 10.1093/bja/aeq239. Epub 2010 Sep 15.
- Park S, Lee HG, Choi JI, Lee S, Jang EA, Bae HB, Rhee J, Yang HC, Jeong S. Comparison of vocal cord view between neutral and sniffing position during orotracheal intubation using fiberoptic bronchoscope: a prospective, randomized cross over study. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 5;19(1):3. doi: 10.1186/s12871-018-0671-9.
- Kang R, Jeong JS, Ko JS, Ahn J, Gwak MS, Choi SJ, Hwang JY, Hahm TS. Neutral Position Facilitates Nasotracheal Intubation with a GlideScope Video Laryngoscope: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Mar 2;9(3):671. doi: 10.3390/jcm9030671.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20MMHIS438e
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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