- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03115606
Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions
keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: derya özkan, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparison of C-Mac D Blade and Fastrach Laryngeal Mask Airway on Cervical Spine Motion Conditions in Cervical Discectomy
In patients with cervical spine disorders or hernia, in-line stabilization and immobilization during tracheal intubation is used to avoid neck injury.
With direct laryngoscopy cranio-cervical motion can result injury.
The aim of the study is to compare two different device (C-Mac D blade versus fastrach LMA ) regarding cervical motions during intubation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In simulated or clinical settings of restricted neck mobility, videolaryngoscopes and fastrach LMA have performed well but neck motion can be occured.
Endotracheal intubation will be performed under fluoroscopy.
In this study the neck motion angles will be investigated during intubation .
The angles will be assessed on fluoroscopy images.
A Angle: Angle of the line between occipital protuberance and anterior process of the foramen magnum with the line between central point of spinous process C1 vertebrae and the anterior process of foramen magnum.
The reference line for the occiput is defined as a line between the base of the sella and the opisthion (lineA), and the C1 reference line as a line between the lower cortical margin of the spinous process (line B).
The C2 reference line is defined as a line between the anterior , inferior margin of the C2 body and the lower cortical margin of the C2 spinous process (lineC).
The C5 reference line is a tangent along the superior endplate of the C5 vertebral body (line D).
The groups will be compared statistically.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06810
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey Ankara, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of cervical disc herniation ( scheduled cervical discectomy)
- American Society of Anesthesiology (ASA) physical status I-III patients
Exclusion Criteria:
- ASA IV patients
- Age under 18 years, over 70 years
- Hepatic disease
- Renal disease
- Cardiac disease
- Pregnancy
- Anticipated difficult airway
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Videolaryngoscope
Patients intubated with C-Mac D Blade Videolaryngoscope
|
Videolaryngoscope
|
|
Active Comparator: Fastrach LMA
Patients intubated with Fastrach LMA
|
Laryngeal mask airway
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Angle A (degree), Angle B (degree), Angle C(degree)
Aikaikkuna: 30 second
|
Angle of the line between occipital protuberance and central point of spinous process of C1 vertebrae.
Angle B and Angle C (degree)
|
30 second
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: derya özkan, assoc prof, Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Clinic Ankara, Turkey Ankara, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diskapi3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-Mac D Blade
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisNukutus | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | VideolaryngoskoopiaSaksa
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaRekrytointiValinnainen rintakehäkirurgia | Kaksoisluumenputkiintubaatio | Video LaryngoskooppiPakistan
-
Mario ZamudioRekrytointiIlmateiden hallinta | Intubaatio, endotrakeaalinenKolumbia
-
Inonu UniversityValmisPostoperatiivinen äänihuulten liikkuvuus | Toistuva kurkunpäähermovammaTurkki (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisVaikea intubaatioYhdysvallat
-
Eun Young ParkValmisLihavuusKorean tasavalta
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonPeruutettuLIIKAA, SAIRALTA | BARIATRISEN KIURGIAN EHDOKASYhdistynyt kuningaskunta
-
Alexandria UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVaikea intubaatio | Vaikea maskin ilmanvaihtoEgypti
-
Kocaeli UniversityValmisArviointi | Vaikea hengitysteiden intubaatio | PreoperatiivinenTurkki
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...ValmisPään ja kaulan asento intubaatiota vartenYhdistynyt kuningaskunta