症候性下顎大臼歯に対する下歯槽および Gow-Gates 神経ブロック法の効果
2017年5月4日 更新者：Masoud Saatchi, DDS MSc、Isfahan University of Medical Sciences
はじめに: 不可逆性歯髄炎患者における下歯槽神経ブロック (IANB)、Gow-Gates 神経ブロック (GGNB)、およびそれらの組み合わせの有効性を評価します。
方法: 下顎大臼歯の不可逆性歯髄炎を有する 150 人の被験者が選択されました。
被験者は無作為に 2 回の IANB 注射または 2 回の GGNB 注射、または 1.8 mL の 2% リドカインと 1:100,000 エピネフリンの組み合わせを受けました。
成功は、アクセス キャビティの準備または最初の計測器での Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールの記録に基づいて、無痛または軽度の痛みとして指定されました。
データは、クルスカル・ウォリスおよびANOVA検定によって分析されました。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 不可逆性歯髄炎患者における下歯槽神経ブロック (IANB)、Gow-Gates 神経ブロック (GGNB)、およびそれらの組み合わせの有効性を評価します。
方法: 下顎大臼歯の不可逆性歯髄炎を有する 150 人の被験者が選択されました。
被験者は無作為に 2 回の IANB 注射または 2 回の GGNB 注射、または 1.8 mL の 2% リドカインと 1:100,000 エピネフリンの組み合わせを受けました。
成功は、アクセス キャビティの準備または最初の計測器での Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールの記録に基づいて、無痛または軽度の痛みとして指定されました。
データは、クルスカル・ウォリスおよびANOVA検定によって分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Isfahan、イラン・イスラム共和国
- Isfahan University of Medical Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重要な下顎大臼歯
- 症候性不可逆性歯髄炎の診断
除外基準:
- 18歳未満
- 重大な病状の病歴
- 局所麻酔薬または亜硫酸塩に対するアレルギー
- 妊娠
- 麻酔評価に影響を与える可能性のある薬を服用している
- 注射部位の病因の活性部位
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：GGNB注入技術
GGNB グループでは、すべての患者が 2 つの 1.8 mL を受け取りました。
GGNB 技術を使用した 1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカインのカートリッジ
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患者は、1:100,000 エピネフリンを含む 1.8 mL の 2% リドカインの GGNB 注射を 2 回受けました。
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アクティブコンパレータ：IANB インジェクション技術
IANB 群では、すべての患者が IANB 技術を使用して 1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカインの 1.8 mL カートリッジを 2 つ受け取りました。
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患者は、1:100,000 エピネフリンを含む 1.8 mL の 2% リドカインの IANB 注射を 2 回受けました。
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アクティブコンパレータ：GGNB + IANB インジェクション手法
IANB + GGNB グループでは、すべての患者に、IANB 技術を使用して 1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカインの 1.8 mL カートリッジを 1 つと、GGNB 技術を使用して 1:80,000 エピネフリンを含む 2% リドカインの 1.8 mL カートリッジを 1 つ投与しました。
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患者は GGNB 注射 1 回と、2% リドカイン 1.8 mL と 1:100,000 エピネフリンの IANB 注射 1 回を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールに基づく GGNB 局所麻酔法の成功率
時間枠：アクセス空洞の準備時
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アクセス空洞の準備時
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Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールに基づく IANB 局所麻酔法の成功率
時間枠：アクセス空洞の準備時
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アクセス空洞の準備時
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Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールに基づく GGNB + IANB 局所麻酔法の成功率
時間枠：アクセス空洞の準備時
|
アクセス空洞の準備時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールに基づく初期の痛み
時間枠：治療前
|
治療前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月12日
最初の投稿 (実際)
2017年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。