- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03117491
Effect van inferieure alveolaire en gow-gates zenuwblokkeertechnieken voor symptomatische mandibulaire kiezen
4 mei 2017 bijgewerkt door: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Inleiding: om de werkzaamheid van inferieur alveolair zenuwblokkade (IANB), Gow-Gates zenuwblokkade (GGNB) en hun combinatie bij patiënten met onomkeerbare pulpitis te evalueren.
Methoden: Honderdvijftig proefpersonen met onomkeerbare pulpitis van een mandibulaire kies werden geselecteerd.
proefpersonen ontvingen willekeurig twee IANB-injecties of twee GGNB-injecties of hun combinatie van 1,8 ml 2% lidocaïne met 1: 100.000 epinefrine.
Succes werd gespecificeerd als geen of milde pijn op basis van visuele analoge schaalopnamen van Heft-Parker op de preparatie van de toegangsholte of initiële instrumentatie.
Gegevens werden geanalyseerd door Kruskal-Wallis en ANOVA-testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: om de werkzaamheid van inferieur alveolair zenuwblokkade (IANB), Gow-Gates zenuwblokkade (GGNB) en hun combinatie bij patiënten met onomkeerbare pulpitis te evalueren.
Methoden: Honderdvijftig proefpersonen met onomkeerbare pulpitis van een mandibulaire kies werden geselecteerd.
proefpersonen ontvingen willekeurig twee IANB-injecties of twee GGNB-injecties of hun combinatie van 1,8 ml 2% lidocaïne met 1: 100.000 epinefrine.
Succes werd gespecificeerd als geen of milde pijn op basis van visuele analoge schaalopnamen van Heft-Parker op de preparatie van de toegangsholte of initiële instrumentatie.
Gegevens werden geanalyseerd door Kruskal-Wallis en ANOVA-testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamitische Republiek
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vitale onderkaak kies
- diagnose van symptomatische irreversibele pulpitis
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- geschiedenis van belangrijke medische aandoeningen
- allergieën voor lokale anesthetica of sulfieten
- zwangerschap
- het nemen van medicijnen die de beoordeling van de anesthesie kunnen beïnvloeden
- actieve plaatsen van pathose in het gebied van injectie
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GGNB-injectietechniek
In de GGNB-groep kreeg elke patiënt twee 1,8 ml
patronen van 2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine volgens de GGNB-techniek
|
De patiënten kregen twee GGNB-injecties van 1,8 ml 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine
|
|
Actieve vergelijker: IANB-injectietechniek
In de IANB-groep ontving elke patiënt twee patronen van 1,8 ml met 2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine met behulp van de IANB-techniek
|
De patiënten kregen twee IANB-injecties van 1,8 ml 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine
|
|
Actieve vergelijker: GGNB + IANB injectietechniek
In de IANB + GGNB-groep ontving elke patiënt een patroon van 1,8 ml van 2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine met behulp van de IANB-techniek en een patroon van 1,8 ml van 2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine met behulp van de GGNB-techniek
|
De patiënten kregen één GGNB-injectie plus één IANB-injectie van 1,8 ml 2% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het slagingspercentage van GGNB lokale anesthesietechniek op basis van Heft-Parker visuele analoge schaal
Tijdsspanne: op het moment van voorbereiding van de toegangsholte
|
op het moment van voorbereiding van de toegangsholte
|
|
het succespercentage van de IANB-techniek voor lokale anesthesie op basis van de visuele analoge schaal van Heft-Parker
Tijdsspanne: op het moment van voorbereiding van de toegangsholte
|
op het moment van voorbereiding van de toegangsholte
|
|
het slagingspercentage van GGNB + IANB lokale anesthesietechnieken op basis van Heft-Parker visuele analoge schaal
Tijdsspanne: op het moment van voorbereiding van de toegangsholte
|
op het moment van voorbereiding van de toegangsholte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aanvankelijke pijn op basis van Heft-Parker visuele analoge schaal
Tijdsspanne: voor de behandeling
|
voor de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 395437
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Symptomatische onomkeerbare pulpitis
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenPulpitis - Omkeerbaar | Pulpitis - Onomkeerbaar
-
Mansoura UniversityVoltooidOnomkeerbare pulpitis | Omkeerbare pulpitisEgypte
-
Urooj FatimaNog niet aan het wervenSymptomatische onomkeerbare pulpitis | Onomkeerbare pulpitis | Asymptomatische onomkeerbare pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityActief, niet wervendPulpitis | Onomkeerbare pulpitis | Pulpitis - OnomkeerbaarEgypte
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakWervingExtreem diepe cariës | Matige pulpitis | Ernstige pulpitisIndië
-
Jamia Millia IslamiaWerving
-
Muhammed AlagözVoltooidOnomkeerbare pulpitis | Omkeerbare pulpitis | Rijpe tanden | Onrijpe tandenKalkoen
-
Jordan University of Science and TechnologyActief, niet wervendDiepe cariës | Onomkeerbare pulpitis | Omkeerbare pulpitisJordanië
-
Tehran University of Medical SciencesActief, niet wervendSymptomatische onomkeerbare pulpitis (SIP) | Symptomatische Irreversibele Pulpitis Met Apicale ParodontitisIran
-
Universidad Central de VenezuelaVoltooidPulpitis | Wortelkanaaltherapie | Pulpitis - Onomkeerbaar | PulpotomieVenezuela
Klinische onderzoeken op GGNB-injecties
-
Zhuhai Trinomab Pharmaceutical Co., Ltd.Werving
-
SymateseWervingNeus-lippenplooi Rimpels | Wangvergroting | Infraorbitale holtes | Verbetering van de lippen | Periorale rimpelsFrankrijk
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaAanmelden op uitnodiging
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...WervingKwaadaardige tumoren | HUISDIER | SSTR2China
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenPijn beoordeling
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineOnbekend
-
Xijing HospitalWerving
-
Abu Dhabi Stem Cells CenterActief, niet wervendDiabetes type 1Verenigde Arabische Emiraten
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalVerenigde Staten