- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03117491
Az inferior alveoláris és a Gow-Gates idegblokkoló technikák hatása tüneti mandibularis őrlőfogakra
2017. május 4. frissítette: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Bevezetés: Az inferior alveoláris idegblokk (IANB), a Gow-Gates idegblokk (GGNB) és ezek kombinációjának hatékonyságának értékelése irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél.
Módszerek: Százötven olyan alanyt választottunk ki, akiknek irreverzibilis pulpitis volt az alsó őrlőfoga.
az alanyok véletlenszerűen kaptak két IANB injekciót vagy két GGNB injekciót, vagy ezek kombinációját, amely 1,8 ml 2%-os lidokaint és 1:100 000 epinefrint tartalmazott.
A sikert úgy határozták meg, hogy nincs vagy enyhe fájdalom volt a Heft-Parker vizuális analóg skála felvételei alapján a hozzáférési üreg előkészítésén vagy a kezdeti műszerezésen.
Az adatokat Kruskal-Wallis és ANOVA tesztekkel elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Az inferior alveoláris idegblokk (IANB), a Gow-Gates idegblokk (GGNB) és ezek kombinációjának hatékonyságának értékelése irreverzibilis pulpitisben szenvedő betegeknél.
Módszerek: Százötven olyan alanyt választottunk ki, akiknek irreverzibilis pulpitis volt az alsó őrlőfoga.
az alanyok véletlenszerűen kaptak két IANB injekciót vagy két GGNB injekciót, vagy ezek kombinációját, amely 1,8 ml 2%-os lidokaint és 1:100 000 epinefrint tartalmazott.
A sikert úgy határozták meg, hogy nincs vagy enyhe fájdalom volt a Heft-Parker vizuális analóg skála felvételei alapján a hozzáférési üreg előkészítésén vagy a kezdeti műszerezésen.
Az adatokat Kruskal-Wallis és ANOVA tesztekkel elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- létfontosságú mandibularis őrlőfog
- tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- jelentős egészségügyi állapotok anamnézisében
- allergia helyi érzéstelenítőkre vagy szulfitokra
- terhesség
- olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja az érzéstelenítés értékelését
- a patózis aktív helyei az injekció beadásának területén
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: GGNB injekciós technika
A GGNB csoportban minden beteg két 1,8 ml-t kapott
2%-os lidokaint tartalmazó patronok 1:80 000 epinefrinnel a GGNB technikával
|
A betegek két GGNB injekciót kaptak 1,8 ml 2%-os lidokain 1:100 000 epinefrinnel.
|
Aktív összehasonlító: IANB injekciós technika
Az IANB csoportban minden beteg kapott két 1,8 ml-es patront 2%-os lidokainnal 1:80 000 epinefrinnel az IANB technikával.
|
A betegek két IANB injekciót kaptak 1,8 ml 2%-os lidokain 1:100 000 epinefrinnel.
|
Aktív összehasonlító: GGNB + IANB injekciós technika
Az IANB + GGNB csoportban minden beteg kapott egy 1,8 ml-es patront 2% lidokainnal 1:80 000 adrenalinnal IANB technikával és egy 1,8 ml-es patron 2% lidokaint 1:80 000 adrenalinnal GGNB technikával.
|
A betegek egy GGNB injekciót és egy IANB injekciót kaptak 1,8 ml 2%-os lidokaint 1:100 000 epinefrinnel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a Heft-Parker vizuális analóg skálán alapuló GGNB helyi érzéstelenítési technika sikeraránya
Időkeret: a hozzáférési üreg előkészítésének időpontjában
|
a hozzáférési üreg előkészítésének időpontjában
|
a Heft-Parker vizuális analóg skálán alapuló IANB helyi érzéstelenítési technika sikeraránya
Időkeret: a hozzáférési üreg előkészítésének időpontjában
|
a hozzáférési üreg előkészítésének időpontjában
|
a GGNB + IANB helyi érzéstelenítési technikák sikerességi aránya a Heft-Parker vizuális analóg skálán
Időkeret: a hozzáférési üreg előkészítésének időpontjában
|
a hozzáférési üreg előkészítésének időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kezdeti fájdalom a Heft-Parker vizuális analóg skála alapján
Időkeret: kezelés előtt
|
kezelés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 395437
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóMély fogszuvasodás | Irreverzibilis pulpitis | Reverzibilis pulpitisJordánia
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Dentine fogszuvasodás | Reverzibilis pulpitis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzás
-
DR SURINDER SACHDEVAToborzás
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitisIndia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... és más munkatársakToborzásIrreverzibilis pulpitisKatar
-
University of MalayaToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanMalaysia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásPulpitis – visszafordíthatatlan
-
British University In EgyptToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanEgyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanIndia
Klinikai vizsgálatok a GGNB injekciók
-
King Abdulaziz UniversityBefejezveCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronavírus | Nyál | Vírusterhelés | Polimeráz láncreakció | SzájöblítőkSzaud-Arábia