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Effet des techniques de bloc nerveux alvéolaire inférieur et Gow-Gates pour les molaires mandibulaires symptomatiques

4 mai 2017 mis à jour par: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Introduction : évaluer l'efficacité du bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB), du bloc nerveux Gow-Gates (GGNB) et de leur association chez les patients atteints de pulpite irréversible. Méthodes : Cent cinquante sujets présentant une pulpite irréversible d'une molaire mandibulaire ont été sélectionnés. les sujets ont reçu au hasard deux injections d'IANB ou deux injections de GGNB ou leur combinaison de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000. Le succès a été spécifié comme une douleur nulle ou légère sur la base des enregistrements à l'échelle visuelle analogique de Heft-Parker jusqu'à la préparation de la cavité d'accès ou à l'instrumentation initiale. Les données ont été analysées par les tests de Kruskal-Wallis et ANOVA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : évaluer l'efficacité du bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB), du bloc nerveux Gow-Gates (GGNB) et de leur association chez les patients atteints de pulpite irréversible. Méthodes : Cent cinquante sujets présentant une pulpite irréversible d'une molaire mandibulaire ont été sélectionnés. les sujets ont reçu au hasard deux injections d'IANB ou deux injections de GGNB ou leur combinaison de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000. Le succès a été spécifié comme une douleur nulle ou légère sur la base des enregistrements à l'échelle visuelle analogique de Heft-Parker jusqu'à la préparation de la cavité d'accès ou à l'instrumentation initiale. Les données ont été analysées par les tests de Kruskal-Wallis et ANOVA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dent molaire mandibulaire vitale
  • diagnostic de pulpite irréversible symptomatique

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • antécédents médicaux importants
  • allergies aux anesthésiques locaux ou aux sulfites
  • grossesse
  • prendre des médicaments qui pourraient influencer l'évaluation anesthésique
  • sites actifs de la pathologie dans la zone d'injection
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique d'injection GGNB
Dans le groupe GGNB, chaque patient a reçu deux doses de 1,8 mL cartouches de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:80 000 selon la technique GGNB
Les patients ont reçu deux injections de GGNB de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine au 1/100 000
Comparateur actif: Technique d'injection IANB
Dans le groupe IANB, chaque patient a reçu deux cartouches de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:80 000 en utilisant la technique IANB
Les patients ont reçu deux injections d'IANB de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine au 1/100 000
Comparateur actif: Technique d'injection GGNB + IANB
Dans le groupe IANB + GGNB, chaque patient a reçu une cartouche de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec 1 :80 000 d'épinéphrine en utilisant la technique IANB et une cartouche de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec 1 :80 000 d'épinéphrine en utilisant la technique GGNB
Les patients ont reçu une injection de GGNB plus une injection d'IANB de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine au 1/100 000.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le taux de réussite de la technique d'anesthésie locale GGNB basée sur l'échelle visuelle analogique Heft-Parker
Délai: au moment de la préparation de la cavité d'accès
au moment de la préparation de la cavité d'accès
le taux de réussite de la technique d'anesthésie locale IANB basée sur l'échelle visuelle analogique Heft-Parker
Délai: au moment de la préparation de la cavité d'accès
au moment de la préparation de la cavité d'accès
le taux de réussite des techniques d'anesthésie locale GGNB + IANB basées sur l'échelle visuelle analogique Heft-Parker
Délai: au moment de la préparation de la cavité d'accès
au moment de la préparation de la cavité d'accès

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
douleur initiale basée sur l'échelle visuelle analogique de Heft-Parker
Délai: avant le traitement
avant le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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