- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03117491
Effet des techniques de bloc nerveux alvéolaire inférieur et Gow-Gates pour les molaires mandibulaires symptomatiques
4 mai 2017 mis à jour par: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Introduction : évaluer l'efficacité du bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB), du bloc nerveux Gow-Gates (GGNB) et de leur association chez les patients atteints de pulpite irréversible.
Méthodes : Cent cinquante sujets présentant une pulpite irréversible d'une molaire mandibulaire ont été sélectionnés.
les sujets ont reçu au hasard deux injections d'IANB ou deux injections de GGNB ou leur combinaison de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000.
Le succès a été spécifié comme une douleur nulle ou légère sur la base des enregistrements à l'échelle visuelle analogique de Heft-Parker jusqu'à la préparation de la cavité d'accès ou à l'instrumentation initiale.
Les données ont été analysées par les tests de Kruskal-Wallis et ANOVA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : évaluer l'efficacité du bloc nerveux alvéolaire inférieur (IANB), du bloc nerveux Gow-Gates (GGNB) et de leur association chez les patients atteints de pulpite irréversible.
Méthodes : Cent cinquante sujets présentant une pulpite irréversible d'une molaire mandibulaire ont été sélectionnés.
les sujets ont reçu au hasard deux injections d'IANB ou deux injections de GGNB ou leur combinaison de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine à 1:100 000.
Le succès a été spécifié comme une douleur nulle ou légère sur la base des enregistrements à l'échelle visuelle analogique de Heft-Parker jusqu'à la préparation de la cavité d'accès ou à l'instrumentation initiale.
Les données ont été analysées par les tests de Kruskal-Wallis et ANOVA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dent molaire mandibulaire vitale
- diagnostic de pulpite irréversible symptomatique
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- antécédents médicaux importants
- allergies aux anesthésiques locaux ou aux sulfites
- grossesse
- prendre des médicaments qui pourraient influencer l'évaluation anesthésique
- sites actifs de la pathologie dans la zone d'injection
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Technique d'injection GGNB
Dans le groupe GGNB, chaque patient a reçu deux doses de 1,8 mL
cartouches de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:80 000 selon la technique GGNB
|
Les patients ont reçu deux injections de GGNB de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine au 1/100 000
|
|
Comparateur actif: Technique d'injection IANB
Dans le groupe IANB, chaque patient a reçu deux cartouches de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:80 000 en utilisant la technique IANB
|
Les patients ont reçu deux injections d'IANB de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine au 1/100 000
|
|
Comparateur actif: Technique d'injection GGNB + IANB
Dans le groupe IANB + GGNB, chaque patient a reçu une cartouche de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec 1 :80 000 d'épinéphrine en utilisant la technique IANB et une cartouche de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec 1 :80 000 d'épinéphrine en utilisant la technique GGNB
|
Les patients ont reçu une injection de GGNB plus une injection d'IANB de 1,8 mL de lidocaïne à 2 % avec de l'épinéphrine au 1/100 000.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le taux de réussite de la technique d'anesthésie locale GGNB basée sur l'échelle visuelle analogique Heft-Parker
Délai: au moment de la préparation de la cavité d'accès
|
au moment de la préparation de la cavité d'accès
|
|
le taux de réussite de la technique d'anesthésie locale IANB basée sur l'échelle visuelle analogique Heft-Parker
Délai: au moment de la préparation de la cavité d'accès
|
au moment de la préparation de la cavité d'accès
|
|
le taux de réussite des techniques d'anesthésie locale GGNB + IANB basées sur l'échelle visuelle analogique Heft-Parker
Délai: au moment de la préparation de la cavité d'accès
|
au moment de la préparation de la cavité d'accès
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
douleur initiale basée sur l'échelle visuelle analogique de Heft-Parker
Délai: avant le traitement
|
avant le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2017
Première publication (Réel)
18 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 395437
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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