- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03117491
Účinek technik dolních alveolárních a Gow-Gatesových nervových bloků na symptomatické mandibulární moláry
4. května 2017 aktualizováno: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Úvod: zhodnotit účinnost blokády n. alveolar inferior (IANB), blokády Gow-Gatesova nervu (GGNB) a jejich kombinace u pacientů s ireverzibilní pulpitidou.
Metodika: Bylo vybráno 150 jedinců s ireverzibilní pulpitidou dolního moláru.
subjekty náhodně dostaly dvě injekce IANB nebo dvě injekce GGNB nebo jejich kombinaci 1,8 ml 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem.
Úspěch byl specifikován jako žádná nebo mírná bolest na základě záznamů Heft-Parkerovy vizuální analogové stupnice až na preparaci přístupové dutiny nebo počáteční instrumentaci.
Data byla analyzována testy Kruskal-Wallis a ANOVA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: zhodnotit účinnost blokády n. alveolar inferior (IANB), blokády Gow-Gatesova nervu (GGNB) a jejich kombinace u pacientů s ireverzibilní pulpitidou.
Metodika: Bylo vybráno 150 jedinců s ireverzibilní pulpitidou dolního moláru.
subjekty náhodně dostaly dvě injekce IANB nebo dvě injekce GGNB nebo jejich kombinaci 1,8 ml 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem.
Úspěch byl specifikován jako žádná nebo mírná bolest na základě záznamů Heft-Parkerovy vizuální analogové stupnice až na preparaci přístupové dutiny nebo počáteční instrumentaci.
Data byla analyzována testy Kruskal-Wallis a ANOVA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isfahan, Írán, Islámská republika
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vitální mandibulární molární zub
- diagnostika symptomatické ireverzibilní pulpitidy
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- anamnéza závažných zdravotních stavů
- alergie na lokální anestetika nebo siřičitany
- těhotenství
- užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit anestetické hodnocení
- aktivní místa patózy v oblasti injekce
- neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Technika vstřikování GGNB
Ve skupině GGNB dostal každý pacient dvě 1,8 ml
zásobníky 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinem pomocí techniky GGNB
|
Pacienti dostali dvě injekce GGNB 1,8 ml 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem
|
|
Aktivní komparátor: Technika vstřikování IANB
Ve skupině IANB dostal každý pacient dvě 1,8ml náplně 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinem pomocí techniky IANB
|
Pacienti dostali dvě injekce IANB 1,8 ml 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem
|
|
Aktivní komparátor: Technika vstřikování GGNB + IANB
Ve skupině IANB + GGNB dostal každý pacient jednu 1,8ml kazetu 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinem pomocí techniky IANB a jednu 1,8ml kazetu 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinem pomocí techniky GGNB
|
Pacienti dostali jednu injekci GGNB plus jednu injekci IANB 1,8 ml 2% lidokainu s 1:100 000 adrenalinem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšnost techniky lokální anestezie GGNB založené na Heft-Parkerově vizuální analogové škále
Časové okno: v době přípravy přístupové dutiny
|
v době přípravy přístupové dutiny
|
|
úspěšnost techniky lokální anestezie IANB založené na Heft-Parkerově vizuální analogové škále
Časové okno: v době přípravy přístupové dutiny
|
v době přípravy přístupové dutiny
|
|
úspěšnost technik lokální anestezie GGNB + IANB na základě Heft-Parkerovy vizuální analogové škály
Časové okno: v době přípravy přístupové dutiny
|
v době přípravy přístupové dutiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počáteční bolest na základě Heft-Parkerovy vizuální analogové stupnice
Časové okno: před léčbou
|
před léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 395437
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktivní, ne náborOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitisTurecko (Türkiye)
-
Hadeer Mostafa El Mohamady El FekyZatím nenabírámeSymptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouEgypt
-
Tehran University of Medical SciencesAktivní, ne náborSymptomatická nevratná pulpitida (SIP) | Symptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouÍrán
-
RANA AHMADZatím nenabírámeAktivace, paciente | Zavlažování | Irrivernible Pulpitis
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitis
-
King Abdullah University HospitalZápis na pozvánkuZubní kaz zasahující do dřeně | Pulpitis v permanentních zubechJordán