- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03117491
Efecto de las técnicas de bloqueo nervioso alveolar inferior y de Gow-Gates para molares mandibulares sintomáticos
4 de mayo de 2017 actualizado por: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Introducción: evaluar la eficacia del bloqueo del nervio alveolar inferior (BIAN), el bloqueo del nervio de Gow-Gates (BGN) y su combinación en pacientes con pulpitis irreversible.
Métodos: Se seleccionaron ciento cincuenta sujetos con pulpitis irreversible de un molar mandibular.
los sujetos recibieron aleatoriamente dos inyecciones de IANB o dos inyecciones de GGNB o su combinación de 1,8 ml de lidocaína al 2 % con 1:100 000 de epinefrina.
El éxito se especificó como dolor leve o nulo según los registros de la escala analógica visual de Heft-Parker en la preparación de la cavidad de acceso o la instrumentación inicial.
Los datos se analizaron mediante pruebas de Kruskal-Wallis y ANOVA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: evaluar la eficacia del bloqueo del nervio alveolar inferior (BIAN), el bloqueo del nervio de Gow-Gates (BGN) y su combinación en pacientes con pulpitis irreversible.
Métodos: Se seleccionaron ciento cincuenta sujetos con pulpitis irreversible de un molar mandibular.
los sujetos recibieron aleatoriamente dos inyecciones de IANB o dos inyecciones de GGNB o su combinación de 1,8 ml de lidocaína al 2 % con 1:100 000 de epinefrina.
El éxito se especificó como dolor leve o nulo según los registros de la escala analógica visual de Heft-Parker en la preparación de la cavidad de acceso o la instrumentación inicial.
Los datos se analizaron mediante pruebas de Kruskal-Wallis y ANOVA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- molar mandibular vital
- diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años
- historial de condiciones médicas significativas
- alergias a anestésicos locales o sulfitos
- el embarazo
- tomando cualquier medicamento que pueda influir en la evaluación anestésica
- sitios activos de patología en el área de inyección
- incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Técnica de inyección de GGNB
En el grupo GGNB, cada paciente recibió dos 1.8-mL
cartuchos de lidocaína al 2% con epinefrina 1:80.000 utilizando la técnica GGNB
|
Los pacientes recibieron dos inyecciones de GGNB de 1,8 ml de lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000
|
|
Comparador activo: Técnica de inyección de IANB
En el grupo IANB, cada paciente recibió dos cartuchos de 1,8 mL de lidocaína al 2% con epinefrina 1:80.000 utilizando la técnica IANB
|
Los pacientes recibieron dos inyecciones de IANB de 1,8 ml de lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000
|
|
Comparador activo: Técnica de inyección GGNB + IANB
En el grupo IANB + GGNB, cada paciente recibió un cartucho de 1,8 ml de lidocaína al 2 % con 1:80 000 de epinefrina mediante la técnica de IANB y un cartucho de 1,8 ml de lidocaína al 2 % con 1:80 000 de epinefrina mediante la técnica de GGNB
|
Los pacientes recibieron una inyección de GGNB más una inyección de IANB de 1,8 ml de lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la tasa de éxito de la técnica de anestesia local GGNB basada en la escala analógica visual de Heft-Parker
Periodo de tiempo: en el momento de la preparación de la cavidad de acceso
|
en el momento de la preparación de la cavidad de acceso
|
|
la tasa de éxito de la técnica de anestesia local IANB basada en la escala analógica visual de Heft-Parker
Periodo de tiempo: en el momento de la preparación de la cavidad de acceso
|
en el momento de la preparación de la cavidad de acceso
|
|
la tasa de éxito de las técnicas de anestesia local GGNB + IANB basadas en la escala analógica visual de Heft-Parker
Periodo de tiempo: en el momento de la preparación de la cavidad de acceso
|
en el momento de la preparación de la cavidad de acceso
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dolor inicial basado en la escala analógica visual de Heft-Parker
Periodo de tiempo: antes del tratamiento
|
antes del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 395437
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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