- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03117491
Влияние методов блокады нижнего альвеолярного нерва и нерва Гоу-Гейтса на симптоматические моляры нижней челюсти
4 мая 2017 г. обновлено: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Введение: оценить эффективность блокады нижнего альвеолярного нерва (НАНБ), блокады нерва Гоу-Гейтса (БГНБ) и их комбинации у пациентов с необратимым пульпитом.
Методы. Было отобрано 150 человек с необратимым пульпитом моляра нижней челюсти.
субъекты случайным образом получали две инъекции IANB или две инъекции GGNB или их комбинацию 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1: 100 000.
Успех определялся как отсутствие боли или умеренная боль на основании записей визуальной аналоговой шкалы Heft-Parker при препарировании полости доступа или первоначальной инструментальной обработке.
Данные анализировали с помощью тестов Крускала-Уоллиса и ANOVA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: оценить эффективность блокады нижнего альвеолярного нерва (НАНБ), блокады нерва Гоу-Гейтса (БГНБ) и их комбинации у пациентов с необратимым пульпитом.
Методы. Было отобрано 150 человек с необратимым пульпитом моляра нижней челюсти.
субъекты случайным образом получали две инъекции IANB или две инъекции GGNB или их комбинацию 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1: 100 000.
Успех определялся как отсутствие боли или умеренная боль на основании записей визуальной аналоговой шкалы Heft-Parker при препарировании полости доступа или первоначальной инструментальной обработке.
Данные анализировали с помощью тестов Крускала-Уоллиса и ANOVA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isfahan, Иран, Исламская Республика
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- жизненно важный моляр нижней челюсти
- диагностика симптоматического необратимого пульпита
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- История серьезных заболеваний
- аллергия на местные анестетики или сульфиты
- беременность
- прием любых лекарств, которые могут повлиять на оценку анестезии
- активные очаги патологии в области инъекции
- невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника введения ГГНБ
В группе GGNB каждый пациент получил два 1,8 мл
картриджи 2% лидокаина с адреналином 1:80 000 по методике GGNB
|
Пациенты получили две инъекции GGNB 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1: 100 000.
|
|
Активный компаратор: Техника инъекции IANB
В группе IANB каждый пациент получил два картриджа по 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1:80 000 по методике IANB.
|
Пациенты получили две инъекции IANB 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1: 100 000.
|
|
Активный компаратор: Техника инъекций GGNB + IANB
В группе IANB + GGNB каждый пациент получил один картридж 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1:80 000 по методике IANB и один картридж 1,8 мл 2% лидокаина с 1:80 000 по методике GGNB.
|
Пациенты получили одну инъекцию GGNB плюс одну инъекцию IANB 1,8 мл 2% лидокаина с адреналином 1: 100 000.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
показатель успешности техники местной анестезии GGNB на основе визуальной аналоговой шкалы Хефта-Паркера
Временное ограничение: во время подготовки полости доступа
|
во время подготовки полости доступа
|
|
показатель успешности техники местной анестезии IANB на основе визуальной аналоговой шкалы Хефта-Паркера
Временное ограничение: во время подготовки полости доступа
|
во время подготовки полости доступа
|
|
показатель успешности методов местной анестезии GGNB + IANB на основе визуальной аналоговой шкалы Heft-Parker
Временное ограничение: во время подготовки полости доступа
|
во время подготовки полости доступа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
начальная боль по визуальной аналоговой шкале Heft-Parker
Временное ограничение: до лечения
|
до лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 395437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .