- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03117491
Effekt af inferior alveolære og Gow-Gates nerveblokteknikker for symptomatiske underkæbemolarer
4. maj 2017 opdateret af: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Introduktion: at evaluere effektiviteten af inferior alveolær nerveblok (IANB), Gow-Gates nerveblok (GGNB) og deres kombination hos patienter med irreversibel pulpitis.
Metoder: Et hundrede og halvtreds forsøgspersoner med irreversibel pulpitis i en mandibular molar blev udvalgt.
forsøgspersoner modtog tilfældigt to IANB-injektioner eller to GGNB-injektioner eller deres kombination af 1,8 ml 2% lidocain med 1:100.000 epinephrin.
Succes blev specificeret som ingen eller mild smerte på basis af Heft-Parker visuelle analoge skala-optagelser op på forberedelse af adgangskavitet eller initial instrumentering.
Data blev analyseret ved Kruskal-Wallis og ANOVA test.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: at evaluere effektiviteten af inferior alveolær nerveblok (IANB), Gow-Gates nerveblok (GGNB) og deres kombination hos patienter med irreversibel pulpitis.
Metoder: Et hundrede og halvtreds forsøgspersoner med irreversibel pulpitis i en mandibular molar blev udvalgt.
forsøgspersoner modtog tilfældigt to IANB-injektioner eller to GGNB-injektioner eller deres kombination af 1,8 ml 2% lidocain med 1:100.000 epinephrin.
Succes blev specificeret som ingen eller mild smerte på basis af Heft-Parker visuelle analoge skala-optagelser op på forberedelse af adgangskavitet eller initial instrumentering.
Data blev analyseret ved Kruskal-Wallis og ANOVA test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamisk Republik
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vital mandibular kindtand
- diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- historie med betydelige medicinske tilstande
- allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller sulfitter
- graviditet
- tager nogen form for medicin, der kan påvirke bedøvelsesvurderingen
- aktive patosesteder i injektionsområdet
- manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GGNB injektionsteknik
I GGNB-gruppen modtog hver patient to1,8 ml
patroner med 2% lidocain med 1:80.000 adrenalin ved hjælp af GGNB-teknikken
|
Patienterne modtog to GGNB-injektioner af 1,8 ml 2% lidocain med 1:100.000 adrenalin
|
|
Aktiv komparator: IANB injektionsteknik
I IANB-gruppen modtog hver patient to 1,8 ml patroner med 2% lidocain med 1:80.000 adrenalin ved hjælp af IANB-teknikken
|
Patienterne modtog to IANB-injektioner af 1,8 ml 2 % lidocain med 1:100.000 adrenalin
|
|
Aktiv komparator: GGNB + IANB injektionsteknik
I IANB + GGNB-gruppen modtog hver patient én 1,8 ml patroner med 2 % lidocain med 1:80.000 adrenalin ved brug af IANB-teknikken og én 1,8 ml patron med 2 % lidocain med 1:80.000 adrenalin ved hjælp af GGNB-teknikken
|
Patienterne fik én GGNB-injektion plus én IANB-injektion af 1,8 ml 2 % lidocain med 1:100.000 adrenalin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
succesraten for GGNB lokalbedøvelsesteknik baseret på Heft-Parker visuel analog skala
Tidsramme: på tidspunktet for forberedelse af adgangshulrummet
|
på tidspunktet for forberedelse af adgangshulrummet
|
|
succesraten for IANB lokalbedøvelsesteknik baseret på Heft-Parker visuel analog skala
Tidsramme: på tidspunktet for forberedelse af adgangshulrummet
|
på tidspunktet for forberedelse af adgangshulrummet
|
|
succesraten for GGNB + IANB lokalbedøvelsesteknikker baseret på Heft-Parker visuel analog skala
Tidsramme: på tidspunktet for forberedelse af adgangshulrummet
|
på tidspunktet for forberedelse af adgangshulrummet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
initial smerte baseret på Heft-Parker visuel analog skala
Tidsramme: før behandling
|
før behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2017
Først opslået (Faktiske)
18. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 395437
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
-
Cukurova UniversityAfsluttetPulpitis - irreversibelTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med GGNB injektioner
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekruttering
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdAfsluttetAcute respiratory distress syndromKina
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Shengjing HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringHR Positiv/HER2 lav brystkræftKina
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetVitreomakulær trækkraft | Vitreomakulær vedhæftning | Vitreomakulær vedhæftningForenede Stater
-
Bio-Thera SolutionsAfsluttet
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet fast tumorHolland