- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03117491
Effekt av Inferior Alveolar og Gow-Gates nerveblokkteknikker for symptomatiske underkjevens jeksler
4. mai 2017 oppdatert av: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Introduksjon: å evaluere effekten av inferior alveolar nerveblokk (IANB), Gow-Gates nerveblokk (GGNB) og kombinasjonen deres hos pasienter med irreversibel pulpitt.
Metoder: Ett hundre og femti forsøkspersoner med irreversibel pulpitt i en underkjevemolar ble valgt.
forsøkspersoner fikk tilfeldig to IANB-injeksjoner eller to GGNB-injeksjoner eller deres kombinasjon av 1,8 ml 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin.
Suksess ble spesifisert som ingen eller mild smerte på grunnlag av Heft-Parker visuelle analoge skalaopptak oppe på forberedelse av tilgangshulrommet eller initial instrumentering.
Data ble analysert av Kruskal-Wallis og ANOVA-tester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: å evaluere effekten av inferior alveolar nerveblokk (IANB), Gow-Gates nerveblokk (GGNB) og kombinasjonen deres hos pasienter med irreversibel pulpitt.
Metoder: Ett hundre og femti forsøkspersoner med irreversibel pulpitt i en underkjevemolar ble valgt.
forsøkspersoner fikk tilfeldig to IANB-injeksjoner eller to GGNB-injeksjoner eller deres kombinasjon av 1,8 ml 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin.
Suksess ble spesifisert som ingen eller mild smerte på grunnlag av Heft-Parker visuelle analoge skalaopptak oppe på forberedelse av tilgangshulrommet eller initial instrumentering.
Data ble analysert av Kruskal-Wallis og ANOVA-tester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isfahan, Iran, den islamske republikken
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vital jekseltann
- diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- historie med betydelige medisinske tilstander
- allergi mot lokalbedøvelse eller sulfitter
- svangerskap
- tar noen medisiner som kan påvirke anestesivurderingen
- aktive patosesteder i injeksjonsområdet
- manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GGNB injeksjonsteknikk
I GGNB-gruppen fikk hver pasient to1,8 ml
patroner med 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin ved bruk av GGNB-teknikken
|
Pasientene fikk to GGNB-injeksjoner med 1,8 ml 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin
|
|
Aktiv komparator: IANB injeksjonsteknikk
I IANB-gruppen fikk hver pasient to 1,8 ml patroner med 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin ved bruk av IANB-teknikken
|
Pasientene fikk to IANB-injeksjoner med 1,8 ml 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin
|
|
Aktiv komparator: GGNB + IANB injeksjonsteknikk
I IANB + GGNB-gruppen fikk hver pasient én 1,8 ml kassett med 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin ved bruk av IANB-teknikken og én 1,8 ml kassett med 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin ved bruk av GGNB-teknikken
|
Pasientene fikk én GGNB-injeksjon pluss én IANB-injeksjon med 1,8 ml 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
suksessraten til GGNB lokalbedøvelsesteknikk basert på Heft-Parker visuell analog skala
Tidsramme: på tidspunktet for klargjøring av tilgangshulrommet
|
på tidspunktet for klargjøring av tilgangshulrommet
|
|
suksessraten for IANB lokalbedøvelsesteknikk basert på Heft-Parker visuell analog skala
Tidsramme: på tidspunktet for klargjøring av tilgangshulrommet
|
på tidspunktet for klargjøring av tilgangshulrommet
|
|
suksessraten for GGNB + IANB lokalbedøvelsesteknikker basert på Heft-Parker visuell analog skala
Tidsramme: på tidspunktet for klargjøring av tilgangshulrommet
|
på tidspunktet for klargjøring av tilgangshulrommet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
initial smerte basert på Heft-Parker visuell analog skala
Tidsramme: før behandling
|
før behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 395437
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Symptomatisk irreversibel pulpitt
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåPulpitis - Reversibel | Pulpitis - Irreversibel
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Universidad Central de VenezuelaFullførtPulpitis | Rotfyllingsterapi | Pulpitis - Irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
Mohamed Nashaat MohamedHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - IrreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
British University In EgyptRekrutteringPulpitis - IrreversibelEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - IrreversibelIndia
-
Jamia Millia IslamiaFullførtPulpitis - IrreversibelIndia
Kliniske studier på GGNB-injeksjoner
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Cosette Pharmaceuticals, Inc.Fullført
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennåCrohns sykdom (CD) | Ulcerøs kolitt (UC) | Inflammatorisk tarmsykdom
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekruttering
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaPåmelding etter invitasjon
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineUkjentHånd-, fot- og munnsykdomKina
-
Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., LtdJinan Central Hospital; Guangzhou Jeeyor Medical Research Co.,Ltd.; Boji... og andre samarbeidspartnereRekruttering