- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03117491
Alempien alveolaaristen ja Gow-Gatesin hermosalpaustekniikoiden vaikutus oireisiin alaleuan poskihampaisiin
torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Johdanto: arvioida alemman alveolaarisen hermotukoksen (IANB), Gow-Gatesin hermosalpauksen (GGNB) ja niiden yhdistelmän tehokkuutta potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis.
Menetelmät: Valittiin sataviisikymmentä potilasta, joilla oli irreversiibeli poskihampaiden pulpitis.
koehenkilöt saivat satunnaisesti kaksi IANB-injektiota tai kaksi GGNB-injektiota tai niiden yhdistelmää, jossa oli 1,8 ml 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä.
Menestys määriteltiin ei-kivuksi tai lieväksi kivuksi Heft-Parkerin visuaalisen analogisen asteikon tallenteiden perusteella pääsyontelon valmisteluun tai alkuperäiseen instrumentointiin.
Tiedot analysoitiin Kruskal-Wallis- ja ANOVA-testeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: arvioida alemman alveolaarisen hermotukoksen (IANB), Gow-Gatesin hermosalpauksen (GGNB) ja niiden yhdistelmän tehokkuutta potilailla, joilla on irreversiibeli pulpitis.
Menetelmät: Valittiin sataviisikymmentä potilasta, joilla oli irreversiibeli poskihampaiden pulpitis.
koehenkilöt saivat satunnaisesti kaksi IANB-injektiota tai kaksi GGNB-injektiota tai niiden yhdistelmää, jossa oli 1,8 ml 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä.
Menestys määriteltiin ei-kivuksi tai lieväksi kivuksi Heft-Parkerin visuaalisen analogisen asteikon tallenteiden perusteella pääsyontelon valmisteluun tai alkuperäiseen instrumentointiin.
Tiedot analysoitiin Kruskal-Wallis- ja ANOVA-testeillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elintärkeä alaleuan poskihammas
- oireisen irreversiibelin pulpiitin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- merkittäviä sairauksia historiassa
- allergiat paikallispuudutteille tai sulfiiteille
- raskaus
- otat lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa anestesiaarviointiin
- aktiiviset patoosikohdat injektioalueella
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GGNB-injektiotekniikka
GGNB-ryhmässä jokainen potilas sai kaksi 1,8 ml
patruunat, joissa on 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä GGNB-tekniikalla
|
Potilaat saivat kaksi GGNB-injektiota, joissa oli 1,8 ml 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
|
|
Active Comparator: IANB-injektiotekniikka
IANB-ryhmässä jokainen potilas sai kaksi 1,8 ml:n patruunaa 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä käyttäen IANB-tekniikkaa
|
Potilaat saivat kaksi IANB-injektiota, joissa oli 1,8 ml 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä
|
|
Active Comparator: GGNB + IANB injektiotekniikka
IANB + GGNB -ryhmässä jokainen potilas sai yhden 1,8 ml:n patruunan 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 adrenaliinia käyttäen IANB-tekniikkaa ja yhden 1,8 ml:n patruunan 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinefriiniä GGNB-tekniikkaa käyttäen
|
Potilaat saivat yhden GGNB-injektion ja yhden IANB-injektion, jossa oli 1,8 ml 2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Heft-Parkerin visuaaliseen analogiseen asteikkoon perustuvan GGNB-paikallispuudutustekniikan onnistumisprosentti
Aikaikkuna: pääsyontelon valmistelun yhteydessä
|
pääsyontelon valmistelun yhteydessä
|
|
Heft-Parkerin visuaaliseen analogiseen asteikkoon perustuvan IANB-paikallispuudutustekniikan onnistumisprosentti
Aikaikkuna: pääsyontelon valmistelun yhteydessä
|
pääsyontelon valmistelun yhteydessä
|
|
Heft-Parkerin visuaaliseen analogiseen asteikkoon perustuvien GGNB + IANB paikallispuudutustekniikoiden onnistumisprosentti
Aikaikkuna: pääsyontelon valmistelun yhteydessä
|
pääsyontelon valmistelun yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
alkukipu perustuu Heft-Parkerin visuaaliseen analogiseen asteikkoon
Aikaikkuna: ennen hoitoa
|
ennen hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 395437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oireinen irreversiibeli pulpitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPulpitis - palautuva | Pulpitis - peruuttamaton
-
Mansoura UniversityValmisPeruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisEgypti
-
Misr International UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPulpitis | Peruuttamaton pulpitis | Pulpitis - peruuttamatonEgypti
-
Jamia Millia IslamiaRekrytointi
-
Universidad Central de VenezuelaValmisPulpitis | Juurikanavaterapia | Pulpitis - peruuttamaton | PulpotomiaVenezuela
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSyvä karies | Peruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisJordania
-
Muhammed AlagözValmisPeruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitis | Aikuiset hampaat | Epäkypsät hampaatTurkki
-
Cukurova UniversityValmisPulpitis - peruuttamatonTurkki (Türkiye)
-
Jamia Millia IslamiaRekrytointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitisEgypti
Kliiniset tutkimukset GGNB-injektiot
-
King Abdulaziz UniversityValmisCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronaviirus | Sylki | Viruskuorma | Polymeraasiketjureaktio | SuuvedetSaudi-Arabia