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Effetto delle tecniche di blocco del nervo alveolare inferiore e Gow-Gate per molari mandibolari sintomatici

4 maggio 2017 aggiornato da: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Introduzione: valutare l'efficacia del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB), del blocco del nervo di Gow-Gates (GGNB) e della loro combinazione in pazienti con pulpite irreversibile. Metodi: Sono stati selezionati centocinquanta soggetti con pulpite irreversibile di un molare mandibolare. i soggetti hanno ricevuto in modo casuale due iniezioni di IANB o due iniezioni di GGNB o la loro combinazione di 1,8 mL di lidocaina al 2% con 1:100.000 di epinefrina. Il successo è stato specificato come dolore lieve o assente sulla base delle registrazioni su scala analogica visiva Heft-Parker sulla preparazione della cavità di accesso o sulla strumentazione iniziale. I dati sono stati analizzati mediante test Kruskal-Wallis e ANOVA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: valutare l'efficacia del blocco del nervo alveolare inferiore (IANB), del blocco del nervo di Gow-Gates (GGNB) e della loro combinazione in pazienti con pulpite irreversibile. Metodi: Sono stati selezionati centocinquanta soggetti con pulpite irreversibile di un molare mandibolare. i soggetti hanno ricevuto in modo casuale due iniezioni di IANB o due iniezioni di GGNB o la loro combinazione di 1,8 mL di lidocaina al 2% con 1:100.000 di epinefrina. Il successo è stato specificato come dolore lieve o assente sulla base delle registrazioni su scala analogica visiva Heft-Parker sulla preparazione della cavità di accesso o sulla strumentazione iniziale. I dati sono stati analizzati mediante test Kruskal-Wallis e ANOVA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dente molare mandibolare vitale
  • diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • storia di condizioni mediche significative
  • allergie agli anestetici locali o ai solfiti
  • gravidanza
  • assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la valutazione dell'anestesia
  • siti attivi di patologia nell'area di iniezione
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecnica di iniezione di GGNB
Nel gruppo GGNB, ogni paziente ha ricevuto due 1,8 ml cartucce di lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000 utilizzando la tecnica GGNB
Procedura: Iniezioni di GGNB
I pazienti hanno ricevuto due iniezioni di GGNB di 1,8 ml di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Comparatore attivo: Tecnica di iniezione IANB
Nel gruppo IANB, ogni paziente ha ricevuto due cartucce da 1,8 ml di lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000 utilizzando la tecnica IANB
Procedura: Iniezioni di IANB
I pazienti hanno ricevuto due iniezioni IANB di 1,8 ml di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000
Comparatore attivo: Tecnica di iniezione GGNB + IANB
Nel gruppo IANB + GGNB, ogni paziente ha ricevuto una cartuccia da 1,8 mL di lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000 utilizzando la tecnica IANB e una cartuccia da 1,8 mL di lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000 utilizzando la tecnica GGNB
Procedura: Iniezioni di GGNB + IANB
I pazienti hanno ricevuto un'iniezione di GGNB più un'iniezione di IANB di 1,8 ml di lidocaina al 2% con epinefrina 1:100.000

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tasso di successo della tecnica di anestesia locale GGNB basata sulla scala analogica visiva di Heft-Parker
Lasso di tempo: al momento della preparazione della cavità di accesso
al momento della preparazione della cavità di accesso
il tasso di successo della tecnica di anestesia locale IANB basata sulla scala analogica visiva Heft-Parker
Lasso di tempo: al momento della preparazione della cavità di accesso
al momento della preparazione della cavità di accesso
il tasso di successo delle tecniche di anestesia locale GGNB + IANB basate sulla scala analogica visiva di Heft-Parker
Lasso di tempo: al momento della preparazione della cavità di accesso
al momento della preparazione della cavità di accesso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore iniziale basato sulla scala analogica visiva di Heft-Parker
Lasso di tempo: prima del trattamento
prima del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 395437

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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