- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03117491
Wpływ technik blokady nerwu zębodołowego dolnego i bramki Gow-Gatesa na objawowe zęby trzonowe żuchwy
4 maja 2017 zaktualizowane przez: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Wstęp: ocena skuteczności blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB), blokady nerwu Gow-Gatesa (GGNB) oraz ich kombinacji u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Metody: Wybrano 150 pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi trzonowca żuchwy.
badani losowo otrzymali dwa wstrzyknięcia IANB lub dwa wstrzyknięcia GGNB lub ich kombinację 1,8 ml 2% lidokainy z adrenaliną 1:100 000.
Powodzenie określano jako brak bólu lub łagodny ból na podstawie zapisów wizualno-analogowej skali Heft-Parker na preparacji ubytku dostępowego lub wstępnego oprzyrządowania.
Dane analizowano testami Kruskala-Wallisa i ANOVA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: ocena skuteczności blokady nerwu zębodołowego dolnego (IANB), blokady nerwu Gow-Gatesa (GGNB) oraz ich kombinacji u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Metody: Wybrano 150 pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi trzonowca żuchwy.
badani losowo otrzymali dwa wstrzyknięcia IANB lub dwa wstrzyknięcia GGNB lub ich kombinację 1,8 ml 2% lidokainy z adrenaliną 1:100 000.
Powodzenie określano jako brak bólu lub łagodny ból na podstawie zapisów wizualno-analogowej skali Heft-Parker na preparacji ubytku dostępowego lub wstępnego oprzyrządowania.
Dane analizowano testami Kruskala-Wallisa i ANOVA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isfahan, Iran (Islamska Republika
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żywotny ząb trzonowy żuchwy
- diagnostyka objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- historia poważnych schorzeń
- alergie na miejscowe środki znieczulające lub siarczyny
- ciąża
- przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na ocenę znieczulenia
- aktywne ogniska patologii w okolicy iniekcji
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika iniekcji GGNB
W grupie GGNB każdy pacjent otrzymał dwa 1,8 ml
wkłady 2% lidokainy z epinefryną 1:80 000 techniką GGNB
|
Pacjenci otrzymali dwa wstrzyknięcia GGNB 1,8 ml 2% lidokainy z epinefryną 1:100 000
|
|
Aktywny komparator: Technika iniekcji IANB
W grupie IANB każdy pacjent otrzymał techniką IANB dwa wkłady 1,8 ml 2% lidokainy z epinefryną 1:80 000
|
Pacjenci otrzymali dwie iniekcje IANB 1,8 ml 2% lidokainy z epinefryną 1:100 000
|
|
Aktywny komparator: Technika iniekcji GGNB + IANB
W grupie IANB + GGNB każdy pacjent otrzymał jeden wkład 1,8 ml z 2% lidokainą z 1:80 000 epinefryną, stosując technikę IANB oraz jeden wkład 1,8 ml z 2% lidokainą i 1:80 000 epinefryną, stosując technikę GGNB
|
Pacjenci otrzymali jedno wstrzyknięcie GGNB plus jedno wstrzyknięcie IANB 1,8 ml 2% lidokainy z epinefryną 1:100 000
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik powodzenia techniki znieczulenia miejscowego GGNB w oparciu o wizualną skalę analogową Heft-Parker
Ramy czasowe: w czasie przygotowania ubytku dostępowego
|
w czasie przygotowania ubytku dostępowego
|
|
wskaźnik powodzenia techniki znieczulenia miejscowego IANB w oparciu o wizualną skalę analogową Heft-Parker
Ramy czasowe: w czasie przygotowania ubytku dostępowego
|
w czasie przygotowania ubytku dostępowego
|
|
wskaźnik powodzenia technik znieczulenia miejscowego GGNB + IANB w oparciu o wizualną skalę analogową Heft-Parker
Ramy czasowe: w czasie przygotowania ubytku dostępowego
|
w czasie przygotowania ubytku dostępowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból początkowy w oparciu o wizualną skalę analogową Heft-Parkera
Ramy czasowe: przed leczeniem
|
przed leczeniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 395437
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastrzyki GGNB
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyBól korzeniowy krzyża | Transforaminalna iniekcja nadtwardówkowa steroidówTurcja (Türkiye)
-
University of CincinnatiPatty Brisben Foundation For Women's Sexual HealthNieznanyDyspareuniaStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronawirus | Ślina | Ładunek wirusowy | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Płyny do płukania ustArabia Saudyjska