- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03117491
Effekt av inferior alveolära och Gow-Gates nervblockeringstekniker för symtomatiska underkäksmolarer
4 maj 2017 uppdaterad av: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Inledning: att utvärdera effektiviteten av inferior alveolärt nervblock (IANB), Gow-Gates nervblock (GGNB) och deras kombination hos patienter med irreversibel pulpit.
Metoder: Etthundrafemtio försökspersoner med irreversibel pulpit i en underkäksmolar valdes ut.
försökspersonerna fick slumpmässigt två IANB-injektioner eller två GGNB-injektioner eller deras kombination av 1,8 ml 2% lidokain med 1:100 000 epinefrin.
Framgång specificerades som ingen eller mild smärta på basis av Heft-Parker visuella analoga skala inspelningar upp på förberedelserna för åtkomsthålan eller initial instrumentering.
Data analyserades med Kruskal-Wallis och ANOVA-tester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: att utvärdera effektiviteten av inferior alveolärt nervblock (IANB), Gow-Gates nervblock (GGNB) och deras kombination hos patienter med irreversibel pulpit.
Metoder: Etthundrafemtio försökspersoner med irreversibel pulpit i en underkäksmolar valdes ut.
försökspersonerna fick slumpmässigt två IANB-injektioner eller två GGNB-injektioner eller deras kombination av 1,8 ml 2% lidokain med 1:100 000 epinefrin.
Framgång specificerades som ingen eller mild smärta på basis av Heft-Parker visuella analoga skala inspelningar upp på förberedelserna för åtkomsthålan eller initial instrumentering.
Data analyserades med Kruskal-Wallis och ANOVA-tester.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isfahan, Iran, Islamiska republiken
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vital underkäksmolartand
- diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- historia av betydande medicinska tillstånd
- allergier mot lokalanestetika eller sulfiter
- graviditet
- tar några mediciner som kan påverka bedömningen av anestesi
- aktiva platser för patos i injektionsområdet
- oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GGNB injektionsteknik
I GGNB-gruppen fick varje patient två 1,8 ml
patroner med 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin med GGNB-tekniken
|
Patienterna fick två GGNB-injektioner av 1,8 ml 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin
|
|
Aktiv komparator: IANB-injektionsteknik
I IANB-gruppen fick varje patient två 1,8 ml patroner med 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin med hjälp av IANB-tekniken
|
Patienterna fick två IANB-injektioner av 1,8 ml 2 % lidokain med 1:100 000 epinefrin
|
|
Aktiv komparator: GGNB + IANB injektionsteknik
I IANB + GGNB-gruppen fick varje patient en 1,8 ml kassett med 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin med IANB-tekniken och en 1,8 mL kassett med 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin med GGNB-tekniken
|
Patienterna fick en GGNB-injektion plus en IANB-injektion av 1,8 mL 2% lidokain med 1:100 000 epinefrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
framgångsfrekvensen för GGNB lokalbedövningsteknik baserad på Heft-Parker visuell analog skala
Tidsram: vid tidpunkten för förberedelse av åtkomsthåligheten
|
vid tidpunkten för förberedelse av åtkomsthåligheten
|
|
framgångsfrekvensen för IANB lokalbedövningsteknik baserad på Heft-Parker visuell analog skala
Tidsram: vid tidpunkten för förberedelse av åtkomsthåligheten
|
vid tidpunkten för förberedelse av åtkomsthåligheten
|
|
framgångsfrekvensen för GGNB + IANB lokalbedövningstekniker baserade på Heft-Parker visuell analog skala
Tidsram: vid tidpunkten för förberedelse av åtkomsthåligheten
|
vid tidpunkten för förberedelse av åtkomsthåligheten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
initial smärta baserad på Heft-Parker visuell analog skala
Tidsram: före behandling
|
före behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2017
Första postat (Faktisk)
18 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 395437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Symtomatisk irreversibel pulpit
-
Hadeer Mostafa El Mohamady El FekyHar inte rekryterat ännuSymptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitEgypten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, inte rekryterandeRotbehandling | Oåterkallelig akut pulpitisTurkiet (Türkiye)
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, inte rekryterandeSymtomatisk irreversibel pulpit (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitIran
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuRotbehandling | Oåterkallelig akut pulpitis
Kliniska prövningar på GGNB-injektioner
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Avslutad
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, inte rekryterande
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Bio-Thera SolutionsAvslutad
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AvslutadVitreomakulär dragkraft | Vitreomakulär vidhäftning | Vitreomakulär fästeFörenta staterna
-
Hexin (Suzhou) Pharmaceutical Technology Co., LtdWuhan Union Hospital, ChinaAvslutad
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Avslutad
-
Gan and Lee Pharmaceuticals, USARekrytering
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.RekryteringBukspottskörtelcancer | Gastriskt adenokarcinom | Gastroesofageal Junction AdenocarcinomaKina
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Tongji Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadEn studie av rekombinant humant tillväxthormoninjektion (JINTOPIN AQ) för korta barn med små för SGALiten för spädbarn i graviditetsåldernKina