- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03117491
Efeito das Técnicas de Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior e Gow-Gates para Molares Inferiores Sintomáticos
4 de maio de 2017 atualizado por: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Introdução: avaliar a eficácia do bloqueio do nervo alveolar inferior (BIAN), bloqueio do nervo Gow-Gates (GGNB) e sua combinação em pacientes com pulpite irreversível.
Métodos: Cento e cinquenta indivíduos com pulpite irreversível de um molar inferior foram selecionados.
os indivíduos receberam aleatoriamente duas injeções de BIA ou duas injeções de GGNB ou sua combinação de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
O sucesso foi especificado como ausência de dor ou dor leve com base nos registros da escala visual analógica de Heft-Parker na preparação da cavidade de acesso ou na instrumentação inicial.
Os dados foram analisados pelos testes de Kruskal-Wallis e ANOVA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: avaliar a eficácia do bloqueio do nervo alveolar inferior (BIAN), bloqueio do nervo Gow-Gates (GGNB) e sua combinação em pacientes com pulpite irreversível.
Métodos: Cento e cinquenta indivíduos com pulpite irreversível de um molar inferior foram selecionados.
os indivíduos receberam aleatoriamente duas injeções de BIA ou duas injeções de GGNB ou sua combinação de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
O sucesso foi especificado como ausência de dor ou dor leve com base nos registros da escala visual analógica de Heft-Parker na preparação da cavidade de acesso ou na instrumentação inicial.
Os dados foram analisados pelos testes de Kruskal-Wallis e ANOVA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Isfahan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dente molar mandibular vital
- diagnóstico de pulpite irreversível sintomática
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- história de condições médicas significativas
- alergias a anestésicos locais ou sulfitos
- gravidez
- tomar qualquer medicamento que possa influenciar a avaliação anestésica
- locais ativos de patologia na área de injeção
- incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Técnica de injeção de GGNB
No grupo GGNB, cada paciente recebeu duas doses de 1,8 mL
cartuchos de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 pela técnica GGNB
|
Os pacientes receberam duas injeções de GGNB de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000
|
|
Comparador Ativo: Técnica de injeção IANB
No grupo BIA, cada paciente recebeu dois cartuchos de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 pela técnica de BIA
|
Os pacientes receberam duas injeções de BIA de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000
|
|
Comparador Ativo: Técnica de injeção de GGNB + AINB
No grupo BIA + GGNB, todos os pacientes receberam um cartucho de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 pela técnica do BIAN e um cartucho de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 pela técnica GGNB
|
Os pacientes receberam uma injeção de GGNB mais uma injeção de IANB de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a taxa de sucesso da técnica de anestesia local GGNB com base na escala analógica visual de Heft-Parker
Prazo: no momento da preparação da cavidade de acesso
|
no momento da preparação da cavidade de acesso
|
|
a taxa de sucesso da técnica de anestesia local BIAN baseada na escala analógica visual de Heft-Parker
Prazo: no momento da preparação da cavidade de acesso
|
no momento da preparação da cavidade de acesso
|
|
a taxa de sucesso das técnicas de anestesia local GGNB + IANB com base na escala visual analógica de Heft-Parker
Prazo: no momento da preparação da cavidade de acesso
|
no momento da preparação da cavidade de acesso
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dor inicial com base na escala analógica visual de Heft-Parker
Prazo: antes do tratamento
|
antes do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 395437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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